የኮቪድ ፀረ-ሰው ሙከራ SARS-CoV-2 ገለልተኛነት አብ ፈጣን የሙከራ መሣሪያ
የኮቪድ ፀረ-ሰው ሙከራ SARS-CoV-2 ገለልተኛነት አብ ፈጣን የሙከራ መሣሪያ
ባህሪያት ለ የኮቪድ ፀረ ሰው መመርመሪያ ኪቶች ገለልተኛ አድራጊ AB ፈጣን ሙከራ
ሀ. የደም ምርመራ፣ የጣት ሙሉ ደም የሚቻል ነው።
ለ. ገደብ ማወቂያ፡ መቁረጥ：100ng/ml፣ የማወቅ ክልል：50~5000ng/ml
ሐ. ትናንሽ ናሙናዎች ያስፈልጋሉ. ሴረም, ፕላዝማ 10ul ወይም ሙሉ ደም 20ul በቂ ነው.
ለኮሎይድል ወርቅ ፈጣን ማወቂያ ቴክኖሎጂ ባህሪያት
1. ምቹ ክዋኔ፡ የኦፕራሲዮኑ ደረጃዎች ናሙናዎች ናቸው, ልዩ መሳሪያ አያስፈልግም, ናሙናው ልዩ ሂደት አያስፈልገውም, የፈተና ውጤቶቹ በቀጥታ በአይን ሊተረጎሙ ይችላሉ, እና ለኦፕሬተሩ ልዩ ችሎታ አያስፈልግም.
2. ፈጣን እና ፈጣን: ከ10-15 ደቂቃዎች ብቻ ውጤት ያስገኛል. እንደ ELISA ያሉ ሌሎች ዘዴዎች ከ1-2 ሰአታት የሚጠይቁ ሲሆኑ፣ PCR ረዘም ያለ ጊዜ ይወስዳል።
3. ጠንካራ ልዩነት፡- ቴክኖሎጂው በአብዛኛው በሞኖክሎናል አኒቦዲዎች የተለጠፈ ስለሆነ፣ የተወሰነ አንቲጂኒክ መወሰኛን ብቻ እንደሚያገኝ ወስኗል፣ ስለዚህም በጣም ጥሩ ባህሪ አለው።
4. ስሜታዊነት ትክክለኛ ነው
5. ለመሸከም ምቹ፡- የኮሎይዳል ወርቅ መለያ ፕሮቲን አካላዊ ትስስር ሂደት ስለሆነ ማሰሪያው ጠንካራ እና አልፎ አልፎ በፕሮቲን እንቅስቃሴ ላይ ለውጥ አያመጣም። ስለዚህ, ሬጀንቱ በጣም የተረጋጋ እና እንደ ሙቀት ባሉ ውጫዊ ሁኔታዎች አይነካም. በማንኛውም ጊዜ ለክትትል ከእርስዎ ጋር ሊወሰድ ይችላል.
6. ደህንነት እና አካባቢ ጥበቃ፡ ከሌሎች የመለየት ዘዴዎች ጋር ሲወዳደር የበሽታ መከላከያ የኮሎይድ ወርቅ ቴክኖሎጂ ቀዶ ጥገናውን በእጅጉ ያቃልላል። በምርመራው ውስጥ እንደ ራዲዮሶቶፕስ እና ኦ-ፊኒሌኔዲያሚን ያሉ ጎጂ ንጥረ ነገሮች አይሳተፉም ስለዚህ የኦፕሬተሩን ጤና አይጎዳውም ወይም አካባቢን አይበክልም። ፣ እንደ ራዲዮሶቶፕ ወይም ኢንዛይም መለያ ካሉ የመለየት ዘዴዎች ጋር ሊወዳደር የማይችል ደህንነት አለው።
ለገለልተኛነት AB ፀረ እንግዳ አካላት ፈጣን ምርመራ የተፈቀደላቸው የምስክር ወረቀቶች
CE ጸድቋል
የቻይና ነጭ ዝርዝር ገለልተኛ ፀረ ሰው ፈጣን ሙከራን አጽድቋል
የሙከራ ሂደት
የውጤት አንባቢ
የጥራት ቁጥጥር
የውስጥ ፕሮግራም ቁጥጥር በፈተና ውስጥ ተካትቷል. በመቆጣጠሪያው አካባቢ (C) ውስጥ የሚታዩት ባለቀለም መስመሮች ውስጣዊ የፕሮግራም ቁጥጥር ናቸው. በቂ የናሙና መጠን እና ትክክለኛ የአሰራር ዘዴን ያረጋግጣል.
ይህ ኪት የቁጥጥር ደረጃዎችን አይሰጥም; ይሁን እንጂ የፈተናውን ሂደት ለማረጋገጥ እና ትክክለኛውን የፈተና አፈፃፀም ለማረጋገጥ እንደ ጥሩ የላቦራቶሪ ሂደት አወንታዊ እና አሉታዊ ቁጥጥሮች እንዲሞከሩ ይመከራል.
የአፈጻጸም ባህሪያት
አንጻራዊ ትብነት፣ ልዩነት እና ትክክለኛነት
የ SARS-CoV-2 ገለልተኛ ፀረ ሰው ፈጣን ሙከራ (ኮቪድ-19 አብ) ከአዎንታዊ እና አሉታዊ ናሙናዎች በተገኙ ናሙናዎች ተገምግሟል። ውጤቶቹ የተረጋገጡት በንግድ SARS-CoV-2 ገለልተኛነት ፀረ ሰው ማወቂያ መሣሪያ (ELISA ኪት፣ የ30% ምልክት መከልከል) ነው።
| ዘዴ | የንግድ SARS-CoV-2 ገለልተኛ ፀረ ሰው ማወቂያ መሣሪያ (ELISA ኪት) | አጠቃላይ ውጤቶች | ||
| SARS-CoV-2 ገለልተኛ ፀረ-ሰው ፈጣን ምርመራ (ኮቪድ-19 አብ) | ውጤቶች | አዎንታዊ | አሉታዊ | |
| አዎንታዊ | 32 | 0 | 32 | |
| አሉታዊ | 1 | 167 | 168 | |
| አጠቃላይ ውጤት | 33 | 167 | 200 | |
አንጻራዊ ትብነት፡ 96.97%(95% CI፦83.35%～99.99%)
አንጻራዊነት፡ 100.00%(95% CI፦97.29%～100.00%)
ትክክለኛነት፡ 99.50%(95% CI፦96.94%～99.99%)
IMMUNOBIO ገለልተኛ ፀረ እንግዳ አካል ከፊል መጠናዊ ፈጣን ምርመራ የ SARS-CoV-2 ፀረ እንግዳ አካላትን ወይም በሙሉ ደም፣ ሴረም ወይም ፕላዝማ ውስጥ ያሉ ክትባቶችን ለመለየት ፈጣን ምርመራ ነው።
የኮቪድ-19 ክትባትን የሚወስዱ ከሆነ ውጤቶቹ ከዚህ በታች እንደሚሆኑ ይጠበቃል።
- ከመጀመሪያው ልክ መጠን በፊት፡ በፈጣን ሙከራ አሉታዊ
- ከመጀመሪያው መጠን ከ3 ሳምንታት በኋላ፡ ደካማ ወይም መካከለኛ አዎንታዊ
- ከሁለተኛው መጠን 1 ሳምንት በኋላ፡ መካከለኛ ወይም ከፍተኛ አዎንታዊ
- ከሁለተኛው መጠን ከ2 ሳምንታት በኋላ፡ መካከለኛ ወይም ከፍተኛ አዎንታዊ
የልጆች አዲስ የኮሮናቫይረስ ክትባት ከመጀመሩ በፊት የሚደረጉ ጥንቃቄዎች
(1) ልጆች በአዲሱ የኮሮና ቫይረስ ላይ ክትባት ለመስጠት በሞግዚት ወይም በአሳዳጊ መታጀብ አለባቸው። በክትባቱ ቀን ባዶ ሆድ አይኑሩ ፣ ጭንብል ያድርጉ ፣ የለበሱ ልብሶችን ይልበሱ እና የክትባቱን መታወቂያ ወይም የቤተሰብ መመዝገቢያ ደብተር ይያዙ ።
(2) የህጻናት አሳዳጊዎች በመረጃ የተደገፈውን የስምምነት ቅጽ በጥንቃቄ ማንበብ እና መፈረም አለባቸው፣ እንደ የጤና ሁኔታ እና የክትባት መከላከያዎች ያሉ መረጃዎችን በእውነት ያቅርቡ እና የመረጃ ምዝገባን እና በመረጃ ላይ የተመሰረተ ማስታወቂያ ለመሙላት ከክትባቶቹ ጋር መተባበር አለባቸው።
ከልጁ አዲስ የኮሮና ቫይረስ ክትባት በኋላ የሚደረጉ ጥንቃቄዎች
(1) ህጻናት በአዲሱ የኮሮና ቫይረስ ክትባት ከተከተቡ በኋላ በክትባቱ ቦታ ቢያንስ ለ30 ደቂቃ ያህል አጣዳፊ የአለርጂ ምላሾች፣ ሲንኮፕ እና የመሳሰሉትን ለመታዘብ መታዘብ አለባቸው።
(2) ከተከተቡ በኋላ ቆዳውን ንፁህ እና ደረቅ ያድርጉት እና የክትባት ቦታውን በእጆችዎ ከመቧጨር ይቆጠቡ። የአለርጂ ምላሾች, የማያቋርጥ ትኩሳት, ከ 2.5 ሴንቲ ሜትር በላይ የሆነ የቆዳ መቅላት እና እብጠት, ልዩ የአካል ምቾት ወይም የማያቋርጥ የበሽታ ሁኔታ, በጊዜ ውስጥ የሕክምና እርዳታ ማግኘት እና ለክትባቱ ክፍል ሪፖርት ማድረግ አለብዎት. ገላዎን በሚታጠቡበት ጊዜ ከመጠን በላይ መጫን እና ብስጭት ያስወግዱ እና ገላዎን ከታጠቡ በኋላ አካባቢውን በንጽህና ይጠብቁ.
(3) በአዲሱ የኮሮና ቫይረስ ክትባት ከተከተቡ በኋላ የአካል ብቃት እንቅስቃሴ ማድረግ እና በመደበኛነት መመገብ ይችላሉ፣ ነገር ግን ከባድ የአካል ብቃት እንቅስቃሴን ከማድረግ እና ከሚታወቁ አለርጂዎች ጋር ግንኙነትን ያስወግዱ። ለእረፍት ትኩረት ይስጡ, በቂ እንቅልፍ ያረጋግጡ እና አያርፉ.
(4) በልጆች ላይ አሉታዊ ግብረመልሶችን ከመጠቆም እና ከማነሳሳት ይቆጠቡ እና የአካል ሁኔታዎችን እና የሰውነት ሙቀት ለውጦችን በቅርብ ይከታተሉ። ትኩሳት ከቀጠለ ወይም ከባድ አሉታዊ ግብረመልሶች ከተከሰቱ ወደ ክትባቱ ቦታ ሪፖርት ያድርጉ እና የሕክምና እርዳታ በወቅቱ ይፈልጉ።
(5) በክሊኒካዊ ጥቅም ላይ የዋለው አዲሱ የኮሮና ቫይረስ ፀረ እንግዳ አካል ምርመራ በቫይረሱ ገለልተኛነት ምርመራ ከተገኘ ገለልተኛ ፀረ እንግዳ አካላት የተለየ ነው። የክትባትን ውጤታማነት ለመወሰን ክሊኒካዊ ፀረ እንግዳ አካላት ምርመራን መጠቀም አይመከርም. ከአዲሱ የኮሮና ቫይረስ ክትባት በኋላ የሚመረቱት አወንታዊ IgM እና IgG ፀረ እንግዳ አካላት አዲስ የልብና የደም ቧንቧ ምች ክሊኒካዊ ምርመራ ላይ ተጽዕኖ አያሳርፉም። የአዲሱ የልብና የደም ቧንቧ ምች ክሊኒካዊ ምርመራ በብሔራዊ የጤና ኮሚሽን አግባብነት ባለው የምርመራ ደረጃዎች መሠረት መከናወን አለበት ።
(6) ከክትባት በኋላ አሁንም የተለያዩ የመከላከያ እና የቁጥጥር እርምጃዎችን መከታተል፣ የግል መከላከያ እና ቁጥጥር ማድረግ፣ አውቆ ጭምብል ማድረግ፣ እጅዎን በብዛት መታጠብ፣ ደጋግመው አየር ማናፈስ፣ ትንሽ መሰብሰብ እና ደህንነቱ የተጠበቀ ማህበራዊ ርቀት መጠበቅ ያስፈልግዎታል።