ገለልተኛ የፀረ-ሰው ምርመራ የኮቪድ 19 ፀረ-ሰው ፈጣን መሞከሪያ መሣሪያ
ገለልተኛ የፀረ-ሰው ምርመራ የኮቪድ 19 ፀረ-ሰው ፈጣን መሞከሪያ መሣሪያ
| ጥቅም ላይ የዋለው ለ | ገለልተኛ የፀረ-ሰው ምርመራ የኮቪድ 19 ፀረ-ሰው ፈጣን መሞከሪያ መሣሪያ |
| ናሙና | ሴረም፣ ፕላዝማ ወይም ሙሉ ደም |
| ማረጋገጫ | CE / ISO13485 / ነጭ ዝርዝር |
| MOQ | 1000 የሙከራ ዕቃዎች |
| የማስረከቢያ ጊዜ | ክፍያ ከተቀበለ 1 ሳምንት በኋላ |
| ማሸግ | 1 የሙከራ ኪት/የማሸጊያ ሳጥን20 የሙከራ ኪት/የማሸጊያ ሳጥን |
| የሙከራ ውሂብ | መቁረጥ 50ng/ml |
| የመደርደሪያ ሕይወት | 18 ወራት |
| የማምረት አቅም | 1 ሚሊዮን/ሳምንት |
| ክፍያ | ቲ/ቲ፣ ዌስተርን ዩኒየን፣ Paypal |
አጭር መግቢያ
የኮቪድ ገለልተኛነት አብ የሙከራ ፀረ እንግዳ አካላት የሙከራ ኪት ለክትባት ፀረ እንግዳ አካላትን ለመለየት ይጠቅማል። ፕሮቲን ACE2 በሙከራ መስመር አካባቢ የተሸፈነ ነው, እና ፕሮቲን RBD ከአመልካች ቅንጣቶች ጋር ተጣምሯል. በምርመራው ሂደት ውስጥ፣ ናሙናው ኮቪድ-19ን የሚከላከሉ ፀረ እንግዳ አካላትን ከያዘ፣ አስቀድሞ ከተሸፈነው ACE2 ፕሮቲን ይልቅ ከ rbd ቅንጣት ማያያዣ ፕሮቲን ጋር ምላሽ ይሰጣል። ድብልቁ በቅድመ-የተሸፈነው አንቲጂን ሳይያዝ በካፒላሪ እርምጃ ወደ ሽፋን ክሮሞቶግራፊ ወደ ላይ ይንቀሳቀሳል። አዲሱ የኮሮና ቫይረስ ፀረ እንግዳ አካል ፈጣን መመርመሪያ ኪት አርቢዲ ፕሮቲን የተሸፈኑ ቅንጣቶችን ይዟል። ACE2 ፕሮቲን በማወቂያ መስመር አካባቢ ተሸፍኗል።
ባህሪያት
ሀ. የደም ምርመራ፣ የጣት ሙሉ ደም የሚቻል ነው።
ለ. የተቆረጠ ዋጋ 50ng/ml ነው።
ቀላል ቀዶ ጥገና, ትንታኔውን ለማስኬድ ተጨማሪ ቁሳቁሶች አያስፈልግም
መ. ትናንሽ ናሙናዎች ያስፈልጋሉ. ሴረም, ፕላዝማ 10ul ወይም ሙሉ ደም 20ul በቂ ነው
የተፈቀደ የምስክር ወረቀቶች
- CE/ISO13485
- ነጭ ዝርዝር
የናሙና ጥያቄ
ለሴረም፣ ፕላዝማ፣ ደም መላሽ ደም ወይም የደም ሥር ደም ሙሉ ደም ተፈጻሚ ይሆናል። የሴረም እና የፕላዝማ ናሙናዎች በ2-8 ዲግሪ ሴንቲ ግሬድ ውስጥ ከ 1 ሳምንት ባልበለጠ ጊዜ ውስጥ መቀመጥ አለባቸው. ደሙ ከተሰበሰበ በኋላ በ 1 ሳምንት ውስጥ ሊታወቅ የማይችል ከሆነ, ተዘግቶ በ -20 ዲግሪ ሴንቲ ግሬድ ውስጥ ከ 2 ወር ባነሰ ጊዜ ውስጥ መቀመጥ አለበት. ተደጋጋሚ ቅዝቃዜ እና ማቅለጥ መወገድ አለበት, እና የማቀዝቀዝ እና የማቅለጫ ዑደቶች ቁጥር ከ 5 እጥፍ መብለጥ የለበትም. የቀዘቀዙ ናሙናዎች ከመሞከርዎ በፊት ከክፍል ሙቀት ጋር ሙሉ በሙሉ ማመጣጠን አለባቸው ። ደም መላሽ ደም ከተሰበሰበ በኋላ በ 8 ሰአታት ውስጥ መሞከር አለበት ። ከባድ የሂሞሊቲክ እና የሊፕሚያ ናሙናዎች መሞከር የለባቸውም.
ናሙና መሰብሰብ እና ማዘጋጀት
የሴረም ወይም የፕላዝማ ናሙና;
ጠብታውን በአቀባዊ ያስቀምጡ፣ ናሙናን ወደ ሙሌት መስመር ይጎትቱ (በግምት 10μ ኤል)፣ ናሙናን ወደ ጥሩ ናሙና በሙከራ ክፍል ውስጥ ያስተላልፉ፣ 3 ጠብታዎች ቋት (በግምት 90μ ኤል) ይጨምሩ እና ሰዓት ቆጣሪን ይጀምሩ። ከታች ያለውን ምስል ይመልከቱ። በናሙናው ውስጥ አረፋዎችን ከመያዝ ይቆጠቡ።
ሙሉ ደም (ጅማት/ጣት) ናሙና፡-
ጠብታውን መጠቀም፡- ጠብታውን በአቀባዊ ያስቀምጡ፣ ናሙናውን ከተቀባው መስመር 0.5-1 ሴ.ሜ ያስቀምጡ፣ 2 ሙሉ ደም ጠብታዎች (20μ ሊትር ያህል) ይውሰዱ እና የፍተሻ መሳሪያውን ናሙና በደንብ ያስገቡ፣ 3 ጠብታዎች ጠብታዎች (90μ ሊት ገደማ) ይጨምሩ። ), እና ሰዓት ቆጣሪውን ይጀምሩ. ከታች ያለውን ምስል ይመልከቱ።
በማይክሮፒፔት ፣ 20 μL ሙሉ ደም በ pipette በኩል አፍስሱ ፣ የሚመረመረውን መሳሪያ ወደ ናሙና ጉድጓድ ውስጥ አፍስሱ ፣ 3 ጠብታዎች ቋት (90 μL ያህል) ይጨምሩ ፣ ሰዓት ቆጣሪ ይጀምሩ። ከታች ያለውን ምስል ይመልከቱ።
የሙከራ ሂደት
የውጤቶች ትርጓሜ
የሙከራ መስመር ክልል (ቲ) የቀለም ጥንካሬ በናሙናው ውስጥ የፀረ-SARS-COV-2 ገለልተኛ ፀረ እንግዳ አካላት ክምችት ጋር የተገላቢጦሽ ነበር። የቲ መስመር ቀለም ዝቅተኛ መጠን, በናሙናው ውስጥ ያለው የገለልተኛ ፀረ እንግዳ አካላት መጠን ከፍ ያለ ነው.
በመመሪያው መመሪያ (ስእል 5) ላይ እንደሚታየው የሙከራው መስመር አካባቢ (T) የቀለም ጥንካሬን ከመደበኛ የቀለም ካርድ ጋር ማወዳደር እና የፈተናውን ውጤት መወሰን ያስፈልጋል.
1. ገለልተኛ ፀረ እንግዳ አካላት አዎንታዊ ነው
የቲ መስመር ቀለም ጥንካሬ G8 እና ከደረጃ በታች ደርሷል፣ ይህም የሚመረመረው ናሙና ውስጥ ገለልተኛ ፀረ እንግዳ አካላት መኖሩን ያሳያል። ቲ መስመር ቀለም ካልፈጠረ, በተፈተነው ናሙና ውስጥ ኃይለኛ ፀረ እንግዳ አካላትን የመከላከል ደረጃ መኖሩን ያመለክታል.
2. አሉታዊ ገለልተኛ ፀረ እንግዳ አካላት
የቲ መስመር ቀለም ከ G9 በላይ ነው, ይህም ምንም ገለልተኛ ፀረ እንግዳ አካላት እንደሌለ ያመለክታል.
የጥራት ቁጥጥር
የውስጥ ፕሮግራም ቁጥጥር በፈተና ውስጥ ተካትቷል. በመቆጣጠሪያው አካባቢ (C) ውስጥ የሚታዩት ባለቀለም መስመሮች ውስጣዊ የፕሮግራም ቁጥጥር ናቸው. በቂ የናሙና መጠን እና ትክክለኛ የአሰራር ዘዴን ያረጋግጣል.
ይህ ኪት የቁጥጥር ደረጃዎችን አይሰጥም; ይሁን እንጂ የፈተናውን ሂደት ለማረጋገጥ እና ትክክለኛውን የፈተና አፈፃፀም ለማረጋገጥ እንደ ጥሩ የላቦራቶሪ ሂደት አወንታዊ እና አሉታዊ ቁጥጥሮች እንዲሞከሩ ይመከራል.
ገደብ
1. SARS-CoV-2 ገለልተኛ ፀረ እንግዳ አካላት ፈጣን ምርመራ (ኮቪድ-19 አብ) በብልቃጥ ውስጥ ለሚገኝ ምርመራ ብቻ ጥቅም ላይ ይውላል። ይህ ምርመራ SARS-CoV-2 ወይም ክትባቱን በሙሉ ደም፣ ሴረም ወይም ፕላዝማ ውስጥ ያሉ ፀረ እንግዳ አካላትን የሚከላከለውን ለመለየት ይጠቅማል።
2. SARS-CoV-2 ገለልተኛ ፀረ እንግዳ አካላት ፈጣን ምርመራ (ኮቪድ-19 አብ) የሚያመለክተው በናሙናው ውስጥ ገለልተኝነቶችን የሚከላከሉ ፀረ እንግዳ አካላት መኖራቸውን ብቻ ነው፣ እና ለፀረ-ሰው ቲተር መመርመሪያ ዘዴዎች ብቸኛው መመዘኛ ጥቅም ላይ መዋል የለበትም።
3. ባገገሙ ሕመምተኞች፣ SARS-CoV-2 ገለልተኛ ፀረ እንግዳ አካላት ትኩረት ከሚገኝበት ደረጃ ከፍ ያለ ሊሆን ይችላል። የዚህ ምርመራ አወንታዊ ውጤት እንደ ስኬት ሊቆጠር አይችልም
የክትባት እቅድ.
4. ፀረ እንግዳ አካላት መቆየት ወይም አለመገኘት የሕክምናውን ስኬት ወይም ውድቀት ለመወሰን ጥቅም ላይ ሊውሉ አይችሉም.
5. የበሽታ መከላከያ በሽተኞች ውጤቶች በጥንቃቄ መተርጎም አለባቸው.
6. ልክ እንደ ሁሉም የምርመራ ሙከራዎች, ሁሉም ውጤቶች ለሐኪሙ ከሚገኙ ሌሎች ክሊኒካዊ መረጃዎች ጋር መተርጎም አለባቸው.