ከፊል መጠናዊ የኮቪድ 19 ገለልተኛ ፀረ-ሰው ፈጣን ሙከራ
ባህሪያት ለ የኮቪድ ፀረ ሰው መመርመሪያ ኪቶች ገለልተኛ አድራጊ AB ፈጣን ሙከራ
ሀ. የደም ምርመራ፣ የጣት ሙሉ ደም የሚቻል ነው።
ለ. ገደብ ማወቂያ፡ መቁረጥ:100ng/ml፣ የማወቅ ክልል:50~5000ng/ml
ሐ. ትናንሽ ናሙናዎች ያስፈልጋሉ. ሴረም, ፕላዝማ 10ul ወይም ሙሉ ደም 20ul በቂ ነው.
ለኮሎይድል ወርቅ ፈጣን ማወቂያ ቴክኖሎጂ ባህሪያት
1. ምቹ ክዋኔ፡ የኦፕራሲዮኑ ደረጃዎች ናሙናዎች ናቸው, ልዩ መሳሪያ አያስፈልግም, ናሙናው ልዩ ሂደት አያስፈልገውም, የፈተና ውጤቶቹ በቀጥታ በአይን ሊተረጎሙ ይችላሉ, እና ለኦፕሬተሩ ልዩ ችሎታ አያስፈልግም.
2. ፈጣን እና ፈጣን: ከ10-15 ደቂቃዎች ብቻ ውጤት ያስገኛል. እንደ ELISA ያሉ ሌሎች ዘዴዎች ከ1-2 ሰአታት የሚጠይቁ ሲሆኑ፣ PCR ረዘም ያለ ጊዜ ይወስዳል።
3. ጠንካራ ልዩነት፡- ቴክኖሎጂው በአብዛኛው በሞኖክሎናል አኒቦዲዎች የተለጠፈ ስለሆነ፣ የተወሰነ አንቲጂኒክ መወሰኛን ብቻ እንደሚያገኝ ወስኗል፣ ስለዚህም በጣም ጥሩ ባህሪ አለው።
4. ስሜታዊነት ትክክለኛ ነው
5. ለመሸከም ምቹ፡- የኮሎይዳል ወርቅ መለያ ፕሮቲን አካላዊ ትስስር ሂደት ስለሆነ ማሰሪያው ጠንካራ እና አልፎ አልፎ በፕሮቲን እንቅስቃሴ ላይ ለውጥ አያመጣም። ስለዚህ, ሬጀንቱ በጣም የተረጋጋ እና እንደ ሙቀት ባሉ ውጫዊ ሁኔታዎች አይነካም. በማንኛውም ጊዜ ለክትትል ከእርስዎ ጋር ሊወሰድ ይችላል.
6. ደህንነት እና አካባቢ ጥበቃ፡ ከሌሎች የመለየት ዘዴዎች ጋር ሲወዳደር የበሽታ መከላከያ የኮሎይድ ወርቅ ቴክኖሎጂ ቀዶ ጥገናውን በእጅጉ ያቃልላል። በምርመራው ውስጥ እንደ ራዲዮሶቶፕስ እና ኦ-ፊኒሌኔዲያሚን ያሉ ጎጂ ንጥረ ነገሮች አይሳተፉም ስለዚህ የኦፕሬተሩን ጤና አይጎዳውም ወይም አካባቢን አይበክልም። ፣ እንደ ራዲዮሶቶፕ ወይም ኢንዛይም መለያ ካሉ የመለየት ዘዴዎች ጋር ሊወዳደር የማይችል ደህንነት አለው።
ለገለልተኛነት AB ፀረ እንግዳ አካላት ፈጣን ምርመራ የተፈቀደላቸው የምስክር ወረቀቶች
CE ጸድቋል
የቻይና ነጭ ዝርዝር ገለልተኛ ፀረ ሰው ፈጣን ሙከራን አጽድቋል
የሙከራ ሂደት
የውጤት አንባቢ
የጥራት ቁጥጥር
የውስጥ ፕሮግራም ቁጥጥር በፈተና ውስጥ ተካትቷል. በመቆጣጠሪያው አካባቢ (C) ውስጥ የሚታዩት ባለቀለም መስመሮች ውስጣዊ የፕሮግራም ቁጥጥር ናቸው. በቂ የናሙና መጠን እና ትክክለኛ የአሰራር ዘዴን ያረጋግጣል.
ይህ ኪት የቁጥጥር ደረጃዎችን አይሰጥም; ይሁን እንጂ የፈተናውን ሂደት ለማረጋገጥ እና ትክክለኛውን የፈተና አፈፃፀም ለማረጋገጥ እንደ ጥሩ የላቦራቶሪ ሂደት አወንታዊ እና አሉታዊ ቁጥጥሮች እንዲሞከሩ ይመከራል.
የአፈጻጸም ባህሪያት
አንጻራዊ ትብነት፣ ልዩነት እና ትክክለኛነት
የ SARS-CoV-2 ገለልተኛ ፀረ ሰው ፈጣን ሙከራ (ኮቪድ-19 አብ) ከአዎንታዊ እና አሉታዊ ናሙናዎች በተገኙ ናሙናዎች ተገምግሟል። ውጤቶቹ የተረጋገጡት በንግድ SARS-CoV-2 ገለልተኛነት ፀረ ሰው ማወቂያ መሣሪያ (ELISA ኪት፣ የ30% ምልክት መከልከል) ነው።
ዘዴ | የንግድ SARS-CoV-2 ገለልተኛ ፀረ ሰው ማወቂያ መሣሪያ (ELISA ኪት) | አጠቃላይ ውጤቶች | ||
SARS-CoV-2 ገለልተኛ ፀረ-ሰው ፈጣን ምርመራ (ኮቪድ-19 አብ) | ውጤቶች | አዎንታዊ | አሉታዊ | |
አዎንታዊ | 32 | 0 | 32 | |
አሉታዊ | 1 | 167 | 168 | |
አጠቃላይ ውጤት | 33 | 167 | 200 |
አንጻራዊ ትብነት፡ 96.97%(95% CI፦83.35%~99.99%)
አንጻራዊነት፡ 100.00%(95% CI፦97.29%~100.00%)
ትክክለኛነት፡ 99.50%(95% CI፦96.94%~99.99%)
IMMUNOBIO ገለልተኛ ፀረ እንግዳ አካል ከፊል መጠናዊ ፈጣን ምርመራ የ SARS-CoV-2 ፀረ እንግዳ አካላትን ወይም በሙሉ ደም፣ ሴረም ወይም ፕላዝማ ውስጥ ያሉ ክትባቶችን ለመለየት ፈጣን ምርመራ ነው።
የኮቪድ-19 ክትባትን የሚወስዱ ከሆነ ውጤቶቹ ከዚህ በታች እንደሚሆኑ ይጠበቃል።
- ከመጀመሪያው ልክ መጠን በፊት፡ በፈጣን ሙከራ አሉታዊ
- ከመጀመሪያው መጠን ከ3 ሳምንታት በኋላ፡ ደካማ ወይም መካከለኛ አዎንታዊ
- ከሁለተኛው መጠን 1 ሳምንት በኋላ፡ መካከለኛ ወይም ከፍተኛ አዎንታዊ
- ከሁለተኛው መጠን ከ2 ሳምንታት በኋላ፡ መካከለኛ ወይም ከፍተኛ አዎንታዊ