تحييد اختبار الأجسام المضادة لـ COVID 19 مجموعة اختبار الأجسام المضادة السريعة
تحييد اختبار الأجسام المضادة لـ COVID 19 مجموعة اختبار الأجسام المضادة السريعة
| تستخدم ل | تحييد اختبار الأجسام المضادة لـ COVID 19 مجموعة اختبار الأجسام المضادة السريعة |
| عينة | المصل أو البلازما أو الدم الكامل |
| شهادة | CE/ISO13485/القائمة البيضاء |
| موك | 1000 مجموعة اختبار |
| موعد التسليم | 1 أسبوع بعد الحصول على الدفع |
| التعبئة | 1 مجموعة اختبار/صندوق التعبئة 20 مجموعة اختبار/صندوق التعبئة |
| بيانات الاختبار | الحد الأقصى 50 نانوغرام/مل |
| مدة الصلاحية | 18 شهرا |
| القدرة الإنتاجية | 1 مليون/أسبوع |
| قسط | / تي تي، ويسترن يونيون، بايبال |
مقدمة قصيرة
يتم استخدام مجموعة اختبار الأجسام المضادة لاختبار Covid Neutralizing Ab للكشف عن الأجسام المضادة للقاحات. يتم تغليف البروتين ACE2 في منطقة خط الاختبار، ويقترن البروتين RBD بجزيئات المؤشر. أثناء عملية الكشف، إذا كانت العينة تحتوي على أجسام مضادة محايدة ضد كوفيد-19، فسوف تتفاعل مع بروتين ربط جسيمات rbd بدلاً من بروتين ACE2 المطلي مسبقًا. ثم يتحرك الخليط لأعلى على كروماتوغرافيا الغشاء عن طريق العمل الشعري، دون أن يتم التقاطه بواسطة المستضد المغلف مسبقًا. تحتوي مجموعة التشخيص السريع الجديدة للأجسام المضادة للفيروس التاجي على جزيئات مغلفة بالبروتين rbd. بروتين ACE2 مغلف في منطقة خط الكشف.
سمات
أ. فحص الدم، من الممكن إصبع الدم الكامل.
ب. قيمة القطع هي 50ng/mL
عملية بسيطة، لا توجد حاجة إلى مواد إضافية لإجراء التحليل
د. يطلب عينات صغيرة. المصل أو البلازما 10ul أو الدم الكامل 20ul يكفي
أذن الشهادات
- سي / ISO13485
- القائمة البيضاء
طلب عينة
ينطبق على المصل أو البلازما أو الدم الوريدي الكامل أو الدم المحيطي الكامل. يجب تخزين عينات المصل والبلازما في درجة حرارة 2-8 درجة مئوية لمدة لا تزيد عن أسبوع واحد. إذا لم يتم الكشف عن الدم خلال أسبوع واحد بعد جمع الدم، فيجب إغلاقه وتخزينه في درجة حرارة -20 درجة مئوية لمدة تقل عن شهرين. ويجب تجنب تكرار التجميد والذوبان، ويجب ألا يتجاوز عدد دورات التجميد والذوبان 5 مرات. ينبغي معايرة العينات المجمدة المذابة بالكامل إلى درجة حرارة الغرفة قبل الاختبار؛ يجب اختبار الدم الوريدي الكامل في غضون 8 ساعات بعد جمعه، ويجب اختبار الدم الكامل للدم المحيطي مباشرة بعد التجميع؛ لا ينبغي اختبار عينات الانحلالي وشحوم الدم الشديدة.
جمع العينات وإعدادها
عينة المصل أو البلازما:
ضع القطارة عموديًا، واسحب العينة إلى خط التعبئة (حوالي 10 ميكرولتر)، ثم انقل العينة إلى بئر العينة في وحدة الاختبار، وأضف 3 قطرات من المخزن المؤقت (حوالي 90 ميكرولتر)، وابدأ الموقت. انظر إلى الصورة أدناه. تجنب التقاط الفقاعات في العينة.
عينة الدم الكاملة (الوريد/الإصبع):
استخدام القطارة: ضع القطارة عموديًا، ضع العينة على بعد 0.5-1 سم من خط التروية، خذ قطرتين من الدم الكامل (حوالي 20 ميكرولتر) وأدخل العينة جيدًا لجهاز الكشف، أضف 3 قطرات من المخزن المؤقت (حوالي 90 ميكرولتر) )، وابدأ الموقت. انظر إلى الصورة أدناه.
باستخدام الماصة الدقيقة، قم بتصريف 20 ميكرولتر من الدم الكامل من خلال الماصة، ثم اسكبه في عينة جيدة من الجهاز المراد اختباره، وأضف 3 قطرات من المخزن المؤقت (حوالي 90 ميكرولتر)، وابدأ الموقت. انظر إلى الصورة أدناه.
إجراءات الاختبار
تفسير النتائج
كانت شدة اللون في منطقة خط الاختبار (T) متناسبة عكسيًا مع تركيز الأجسام المضادة المعادلة لـ SARS-COV-2 في العينة. كلما انخفضت شدة اللون لخط T، زاد تركيز الجسم المضاد المعادل في العينة.
من الضروري مقارنة كثافة اللون لمنطقة خط الاختبار (T) مع بطاقة الألوان القياسية كما هو موضح في دليل التعليمات (الشكل 5) ومن ثم تحديد نتائج الاختبار.
1. تحييد الأجسام المضادة إيجابي
وصلت كثافة لون الخط T إلى G8 وأقل من المستوى القياسي، مما يشير إلى وجود جسم مضاد معادل في العينة المراد اختبارها. عندما لا يتطور لون خط T، فهذا يشير إلى وجود مستوى قوي من الجسم المضاد المعادل في العينة التي تم اختبارها.
2. الأجسام المضادة المعادلة السلبية
كثافة اللون لخط T أعلى من G9، مما يشير إلى عدم وجود جسم مضاد معادل.
ضبط الجودة
يتم تضمين التحكم الداخلي في البرنامج في الاختبار. الخطوط الملونة التي تظهر في منطقة التحكم (C) هي خطوط تحكم داخلية في البرنامج. ويؤكد حجم العينة الكافي وتقنية الإجراء الصحيحة.
لا توفر هذه المجموعة معايير التحكم؛ ومع ذلك، يوصى باختبار الضوابط الإيجابية والسلبية كإجراء مختبري جيد لتأكيد إجراء الاختبار والتحقق من أداء الاختبار المناسب.
القيد
1. يُستخدم الاختبار السريع للأجسام المضادة لـ SARS-CoV-2 (COVID-19 Ab) فقط للتشخيص في المختبر. يُستخدم هذا الاختبار للكشف عن فيروس SARS-CoV-2 أو الأجسام المضادة المعادلة للقاح الخاص به في الدم الكامل أو المصل أو البلازما.
2. يشير الاختبار السريع للأجسام المضادة المعادلة لـ SARS-CoV-2 (COVID-19 Ab) فقط إلى وجود الأجسام المضادة المعادلة في العينة، ولا ينبغي استخدامه كمعيار وحيد لطرق اختبار عيار الأجسام المضادة.
3. في المرضى المتعافين، قد يكون عيار تركيز الجسم المضاد المحايد لـ SARS-CoV-2 أعلى من مستوى الكشف. لا يمكن اعتبار النتيجة الإيجابية لهذا الاختبار نجاحًا
خطة التطعيم.
4. لا يمكن استخدام استمرار وجود الأجسام المضادة أو غيابها لتحديد نجاح العلاج أو فشله.
5. يجب تفسير نتائج المرضى الذين يعانون من ضعف المناعة بحذر.
6. كما هو الحال مع جميع الاختبارات التشخيصية، يجب تفسير جميع النتائج مع المعلومات السريرية الأخرى المتاحة للطبيب.