Паўколькасны экспрэс-тэст на нейтралізуючыя антыцелы Covid 19
Функцыі набораў для тэставання на антыцелы да COVID-19 Экспрэс-тэст Neutraliazing AB
А. Аналіз крыві, суцэльная кроў з пальца магчыма.
B. Выяўленне мяжы: адсячэнне: 100нг/мл, дыяпазон выяўлення: 50~5000нг/мл
C. Неабходныя невялікія ўзоры. Дастаткова 10 мкл сыроваткі, плазмы або 20 мкл суцэльнай крыві.
Характарыстыкі тэхналогіі хуткага выяўлення калоіднага золата
1. Зручная эксплуатацыя: этапы аперацыі - гэта ўзор, спецыяльнае абсталяванне не патрабуецца, узор не мае патрэбы ў спецыяльнай апрацоўцы, вынікі тэсту можна непасрэдна інтэрпрэтаваць няўзброеным вокам, і для аператара не патрабуецца спецыяльных навыкаў
2. Хутка і хутка: усяго 10-15 хвілін дасць вынік. У той час як іншыя метады, такія як ІФА, патрабуюць 1-2 гадзін, ПЦР займае больш часу.
3. Моцная спецыфічнасць: паколькі тэхналогія ў асноўным пазначана моноклональными любымі целамі, яна вызначыла, што яна выяўляе толькі пэўную антыгенную дэтэрмінанту, таму мае вельмі добрую спецыфічнасць.
4. Адчувальнасць дакладная
5. Зручна насіць з сабой: паколькі калоідны залаты маркіраваны бялок з'яўляецца фізічным працэсам звязвання, звязванне трывалае і рэдка выклікае змены ў актыўнасці бялку. Такім чынам, рэагент вельмі стабільны і на яго не ўплываюць знешнія фактары, такія як тэмпература. Яго можна насіць з сабой для кантролю ў любы час.
6. Бяспека і ахова навакольнага асяроддзя: у параўнанні з іншымі метадамі выяўлення імунная тэхналогія калоіднага золата значна спрашчае працу. У тэст не ўваходзяць шкодныя рэчывы, такія як радыеізатопы і о-фенілендыямін, таму ён не прынясе шкоды здароўю аператара і не забруджвае навакольнае асяроддзе. , Мае бяспеку, якую нельга параўнаць з такімі метадамі выяўлення, як радыеізатопная або ферментная пазнака.
Аўтарызаваныя сертыфікаты экспрэс-тэсту на нейтралізуючыя AB-антыцелы
Адобрана CE
У белым спісе Кітая зацверджаны хуткі тэст на нейтралізуючыя антыцелы
Працэдура выпрабаванняў
Чытач вынікаў
Кантроль якасці
Унутраны праграмны кантроль уключаны ў тэст. Каляровыя лініі, якія з'яўляюцца ў вобласці кіравання (C), з'яўляюцца ўнутраным кіраваннем праграмай. Гэта пацвярджае дастатковы аб'ём узору і правільную тэхніку працэдуры.
Гэты набор не забяспечвае стандарты кантролю; аднак рэкамендуецца праверка станоўчых і адмоўных кантрольных элементаў у якасці добрай лабараторнай працэдуры для пацверджання працэдуры тэставання і праверкі належнага выканання тэсту.
Тэхнічныя характарыстыкі
Адносная адчувальнасць, спецыфічнасць і дакладнасць
Экспрэс-тэст на нейтралізуючыя антыцелы да SARS-CoV-2 (COVID-19 Ab) быў ацэнены з узорамі, атрыманымі з папуляцыі станоўчых і адмоўных узораў. Вынікі былі пацверджаны камерцыйным камплектам для выяўлення нейтралізуючых антыцелаў SARS-CoV-2 (набор ELISA, адсечка 30% інгібіравання сігналу).
| Метад | Камерцыйны камплект для нейтралізацыі антыцелаў SARS-CoV-2 (набор ELISA) | Агульныя вынікі | ||
| Экспрэс-тэст на нейтралізуючыя антыцелы да SARS-CoV-2 (COVID-19 Ab) | Вынікі | Пазітыўны | Адмоўны | |
| Пазітыўны | 32 | 0 | 32 | |
| Адмоўны | 1 | 167 | 168 | |
| Агульны вынік | 33 | 167 | 200 | |
Адносная адчувальнасць: 96,97%（95% ДІ:83,35%～99,99%)
Адносная спецыфічнасць: 100,00%（95% ДІ:97,29%～100,00%)
Дакладнасць: 99,50%（95% ДІ:96,94%～99,99%)
Паўколькасны экспрэс-тэст на нейтралізуючыя антыцелы IMMUNOBIO - гэта экспрэс-тэст для выяўлення нейтралізуючых антыцелаў да SARS-CoV-2 або яго вакцын у суцэльнай крыві, сыроватцы або плазме.
Чакаецца, што вынікі вакцынацыі COVID-19 будуць наступнымі.
- Перад першай дозай: экспрэс-тэст адмоўны
- 3 тыдні пасля першай дозы: слабы або сярэдні станоўчы
- 1 тыдзень пасля другой дозы: сярэдні або высокі станоўчы
- 2 тыдні пасля другой дозы: сярэдні або высокі станоўчы