Полуколичествен тест за неутролизиращи антитела Covid 19
Полуколичествен тест за неутролизиращи антитела Covid 19
1.Функции за COVID комплекти за тестване на антитела Неутрализиращ AB бърз тест
А. Кръвен тест, цяла кръв от пръста е възможно.
Б. Откриване на граница: Конференция: 100ng/ml, Диапазон на откриване: 50~5000ng/ml
C. Необходими са малки образци. Достатъчни са 10 ul серум, плазма или 20 ul цяла кръв.
2. Характеристики на технологията за бързо откриване на колоидно злато
1.Удобна работа: стъпките на операцията са примерни, не се изисква специално оборудване, пробата не се нуждае от специална обработка, резултатите от теста могат да бъдат директно интерпретирани с просто око и няма изискване за специални умения за оператора
2. Бързо и бързо: само 10-15 минути ще дадат резултати. Докато други методи като ELISA изискват 1-2 часа， PCR отнема повече време.
3. Силна специфичност: тъй като технологията е белязана предимно с моноклонални всякакви тела, тя установи, че открива само определена антигенна детерминанта, така че има много добра специфичност.
4. Висока чувствителност
5. Удобен за носене: тъй като протеинът за маркиране на колоидно злато е физически процес на свързване, свързването е здраво и рядко причинява промени в протеиновата активност. Следователно реагентът е много стабилен и не се влияе от външни фактори като температура. Може да го носите със себе си за наблюдение по всяко време.
6. Безопасност и екологичност: В сравнение с други методи за откриване, технологията на имунното колоидно злато значително опростява операцията. В теста не участват вредни вещества като радиоизотопи и о-фенилендиамин, така че нито ще навреди на здравето на оператора, нито ще замърси околната среда. , Има безопасност, която не може да се сравни с методите за откриване като радиоизотопен или ензимен етикет.
3. Процедура на изпитване
4. Четец на резултата
5. Контрол на качеството
В теста е включен вътрешен програмен контрол. Цветните линии, появяващи се в зоната за управление (C), са вътрешно програмно управление. Потвърждава достатъчен обем на пробата и правилна техника на процедурата.
Този комплект не предоставя стандарти за контрол; въпреки това се препоръчва положителните и отрицателните контроли да бъдат тествани като добра лабораторна процедура за потвърждаване на процедурата на теста и проверка на правилното изпълнение на теста.
6. Експлоатационни характеристики
Относителна чувствителност, специфичност и точност
Бързият тест за неутрализиращи антитела на SARS-CoV-2 (COVID-19 Ab) е оценен с проби, получени от популация от положителни и отрицателни проби. Резултатите бяха потвърдени от търговски комплект за откриване на антитела за неутрализиране на SARS-CoV-2 (комплект ELISA, прекъсване 30% инхибиране на сигнала).
| Метод | Търговски комплект за откриване на антитела за неутрализация на SARS-CoV-2 (комплект ELISA) | Общи резултати | ||
| Бърз тест за неутрализиращи антитела на SARS-CoV-2 (COVID-19 Ab) | Резултати | Положително | Отрицателна | |
| Положително | 32 | 0 | 32 | |
| Отрицателна | 1 | 167 | 168 | |
| Общ резултат | 33 | 167 | 200 | |
Относителна чувствителност: 96,97%（95% CI:83,35%～99,99%）
Относителна специфичност: 100,00%（95% CI:97,29%～100,00%）
Точност: 99,50%（95% CI:96,94%～99,99%）
7. Съвет: Резултатите, ако носите ваксинация срещу COVID-19, се очаква да бъдат както по-долу.
- Преди първата доза: Отрицателен при бърз тест
- 3 седмици след първата доза: слабо или средно положително
- 1 седмица след втората доза: средно или силно положително
- 2 седмици след втората доза: средно или силно положително
Относно ИМУНОБИО и теста за Covid-19
1. История за научноизследователска и развойна дейност
ние сме национално високотехнологично предприятие със собствено производство, научноизследователска и развойна дейност и екипи за износ.
След избухването на новия COVID в края на 2019 г. ние започнахме да разработваме продукти за тестване на COVID-19.
През февруари 2020 г., само за 2 месеца, ние успешно разработихме теста за антитела IGG/IGM и предоставихме силна подкрепа на Аржентина.
През август 2020 г. успешно разработихме COVID-19 антигенен тест и предоставяме висококачествени продукти на Германия.
Осъзнавайки, че COVID-19 може да се превърне в рутинно заболяване, което може да бъде предотвратено само чрез имунизация с ваксина, и че предишните ваксини не са били напълно проверени от населението, започнахме да въвеждаме тестове за неутрализиращи антитела. Гарантирането на ефективността на ваксините на индивидуално ниво добавя защитен слой към превенцията на епидемията.
2. Оторизирани сертификати за бърз тест за неутрализиращи AB антитела
CE одобрен
Белият списък на Китай одобри бърз тест за неутрализиращи антитела
