Komplet za testiranje antigena COVID-19 ART komplet za brzi test

 COVID 19AntigenKomplet za testiranje ART Rapid Test Kit

Opis proizvoda

SARS-CoV-2AntigenRaid test je za otkrivanje SARS-CoV-2 antigena. Anti-SARS-CoV-2 monoklonska antitijela su obložena u test liniji i konjugirana s koloidnim zlatom. Tokom testiranja, uzorak reaguje sa konjugatom anti-SARS-CoV-2 antitela u test traci. Smjesa tada migrira prema gore na membrani hromatografski kapilarnim djelovanjem i reagira s drugim
Anti-SARS-CoV-2 monoklonska antitijela u regiji testiranja. Kompleks se hvata i formira obojenu liniju u regiji testne linije. Brzi test SARS-CoV-2 antigena sadrži anti-SARS-CoV-2 monoklonska antitela konjugovane čestice i druge
anti-SARS-CoV-2 monoklonska antitela su obložena u regionima test linija.

PRIKUPLJANJE I PRIPREMA UZORAKA

Brzi test SARS-CoV-2 antigena (COVID-19 Ag) može se izvesti pomoću pljuvačke ili uzorka sputuma.
1) Pljuvačka: Pripremite posudu za sakupljanje uzoraka. Napravite buku "Kruuua" iz grla, da izbacite pljuvačku ili ispljuvak iz dubokog grla. Zatim ispljunite pljuvačku (oko 1-2 ml) u posudu. Jutarnja pljuvačka je optimalna za sakupljanje pljuvačke. Nemojte prati zube, jesti hranu ili piće prije uzimanja uzorka pljuvačke.
2) Skinite pokrivni film sa epruvete pufera za analizu.
3) Usisajte pljuvačku iz posude i stavite 5 kapi (približno 200ul) pljuvačke u epruvetu za prikupljanje uzoraka i stavite kristalne vrhove. Ako je uzorak sputuma, uzmite uzorak od pacijenta koristeći priloženi bris, rotirajte bris 8-10 puta. Umetnite bris u epruvetu i stisnite fleksibilnu cijev da biste istisnuli uzorak iz glave brisa. Učinite da se uzorak dovoljno rastvori u puferu za analizu.

Zahtjev za uzorak pljuvačke.
– Nemojte prati zube, jesti hranu ili piće prije uzimanja uzorka pljuvačke.
– Svježa pljuvačka je obično optimalna za izvođenje testa. U dugotrajnom skladištenju ili zamrznutim uzorcima, aktivnost virusa može se smanjiti. Preporučuje se da se analiza ne izvodi nakon 2 sata nakon uzimanja svježeg uzorka. Ako je uzorak zamrznut neposredno nakon uzimanja uzorka, preporučuje se da se uzorak ne čuva duže od 2 dana.
Učitavanje virusa je veoma važno za analizu. Ako je CT vrijednost >25 prema PCR-u, očito bi to utjecalo na osjetljivost brzog testa.
– Unos virusa u pljuvačku je obično manji nego u nazofaringealnim brisevima. Ako je testom pljuvačke utvrđen negativan, ali simptomi izgledaju kao infekcija COVID-19, predlaže se ponoviti brzi test uz bris nazofarinksa.

POSTUPAK TESTIRANJA

Dozvolite da se uređaj, uzorak, pufer i/ili kontrole uravnoteže na sobnoj temperaturi (15-30°C) prije testiranja.
1. Izvadite uređaj za testiranje iz zapečaćene vrećice i upotrijebite ga što je prije moguće.
2. Postavite uređaj za testiranje na čistu i horizontalnu površinu. Okrenite epruvetu pufera za analizu, istisnite 3 kapi pripremljenog uzorka u udubljenje za uzorke (S) test kasete i pokrenite tajmer.
Pogledajte ilustraciju ispod.

3. Pričekajte da se pojave obojene linije. Očitajte rezultate za 10 minuta. Nemojte tumačiti rezultat nakon 15 minuta.
4. Nakon što su svi testovi završeni, u vrećicu za uzorke treba dodati 5 ml 75% alkohola po zapremini kako bi se dezinficirao preostali uzorak.

INTERPRETACIJA REZULTATA

- pozitivno (+): Pojavljuju se dvije linije u boji. Jedna linija u boji uvijek bi se trebala pojaviti u regiji kontrolne linije (C), a druga linija bi trebala biti u području T linije.
*NAPOMENA: Intenzitet boje u regijama testnih linija može varirati u zavisnosti od koncentracije SARS-CoV-2 prisutnog u uzorku. Stoga, bilo koju nijansu boje u regiji test linije treba smatrati pozitivnom i evidentirati kao takvu.
- Negativno(-): Jedna obojena linija pojavljuje se u području kontrolne linije (C). Nijedna linija se ne pojavljuje u području T linije.
- Nevažeće:Kontrolna linija se ne pojavljuje. Nedovoljna zapremina uzorka ili pogrešne proceduralne tehnike su najvjerovatniji razlozi kvara kontrolne linije. Pregledajte proceduru i ponovite test sa novim testom. Ako problem i dalje postoji, odmah prekinite korištenje testnog kompleta i kontaktirajte svog lokalnog distributera.

MJERE PREDOSTROŽNOSTI
- Samo za in vitro dijagnostičku upotrebu. Ne koristiti nakon isteka roka trajanja.
- Test traka treba da ostane u zapečaćenoj vrećici do upotrebe.
- Rukujte svim uzorcima kao da sadrže infektivne agense. Pridržavajte se utvrđenih mjera predostrožnosti protiv mikrobioloških opasnosti tokom cijelog postupka i slijedite standardne procedure za pravilno odlaganje uzoraka.
- Nosite zaštitnu odjeću kao što su laboratorijski mantili, jednokratne rukavice i zaštita za oči kada se ispituju uzorci.
- Korištenu test traku treba baciti u skladu s nacionalnim, državnim i lokalnim propisima.
- Vlaga i temperatura mogu negativno uticati na rezultate.
SKLADIŠTENJE I STABILNOST
Komplet se može čuvati na sobnoj temperaturi ili u frižideru (2-30°C). Test traka je stabilna do isteka roka trajanja odštampanog na zapečaćenoj vrećici. Test traka mora ostati u zatvorenoj vrećici do upotrebe. NE SMRZAVAJTE. Ne koristiti nakon isteka roka trajanja. Stabilnost kompleta u ovim uslovima skladištenja je 18 meseci.