Neutralizirajući polukvantitativni brzi test
Komplet za testiranje neutralizirajućih antitijela na COVID-19 koristi lateralni tok imunokromatografskih testova za otkrivanje SARS-COV-2neutralizirajuće antitijelo(NAb), koji se može koristiti za određivanje statusa imuniteta nakon infekcije ili vakcinacije.
Feature
A. Test krvi: serum, plazma, puna krv i krv sa vrha prsta su dostupni.
B. Potrebni su mali primjerci. Dovoljno je 10ul seruma, plazme ili 20ul pune krvi.
C. Brza procjena imuniteta sa 10 min.
Ovlašteni certifikati za brzi test neutralizirajućih AB antitijela
CE odobreno
Kineska bijela lista odobrila je Neutralizing Antibody Rapid Tes
Procedura testiranja
Reader of Result
OGRANIČENJA
1. Brzi test neutralizirajućeg antitijela SARS-CoV-2 (COVID-19 Ab) je samo za in vitro dijagnostičku upotrebu. Ovaj test treba koristiti za otkrivanje neutralizirajućih antitijela na SARS-CoV-2 ili njegove vakcine u punoj krvi, serumu ili plazmi.
2. Brzi test neutralizirajućeg antitijela SARS-CoV-2 (COVID-19 Ab) samo će ukazati na prisustvo neutralizirajućih SARS-CoV-2 antitijela u uzorku i ne bi se trebao koristiti kao jedini kriterij za metodu detekcije titra antitijela.
3. Kod oporavljenih pacijenata, titar koncentracija neutralnih antitijela na SARS-CoV-2 može biti iznad nivoa koji se mogu otkriti. Pozitivnost ovog testa se ne može smatrati uspješnim programom vakcinacije.
4. Kontinuirano prisustvo ili odsustvo antitela ne može se koristiti za određivanje uspeha ili neuspeha terapije.
5. Rezultate imunosupresivnih pacijenata treba tumačiti s oprezom.
6. Kao i kod svih dijagnostičkih testova, svi rezultati se moraju tumačiti zajedno sa drugim kliničkim informacijama koje su dostupne lekaru.
PRECIZNOST
Intra-Assay
Preciznost unutar serije određena je korištenjem 15 replika dva uzorka: negativnog i pozitivnog RBD antitijela (5 ug/mL). Uzorci su tačno identifikovani >99% vremena.
Inter-Assay
Preciznost između ciklusa određena je pomoću 15 nezavisnih testova na ista dva uzorka: negativnog i pozitivnog. Tri različite serije brzog testa na neutralizirajuća antitijela SARS-CoV-2 (COVID-19 Ab) testirane su pomoću ovih uzoraka. Uzorci su tačno identifikovani >99% vremena.
OPREZ
1.Samo za in-vitro dijagnostičku upotrebu.
2. Ne smije koristiti komplet nakon isteka roka trajanja.
3. Nemojte miješati komponente iz kompleta s različitim brojem serije.
4. Izbjegnite mikrobnu kontaminaciju reagensa.
5.Upotrijebite test što je prije moguće nakon otvaranja kako biste ga zaštitili od vlage.