Prova ràpida semiquantitativa d'anticossos neutralitzants Covid 19
Funcions dels kits de prova d'anticossos COVID Neutraliazing AB Rapid Test
A. Anàlisi de sang, sang sencera del dit és factible.
B. Detecció de límit: Tall: 100 ng/ml, Interval de detecció: 50 ~ 5000 ng/ml
C. Es requereixen exemplars petits. És suficient amb sèrum, plasma 10 ul o sang sencera 20 ul.
Característiques de la tecnologia de detecció ràpida d'or col·loïdal
1. Funcionament convenient: els passos de l'operació són mostres, no es requereix cap equip especial, la mostra no necessita un processament especial, els resultats de la prova es poden interpretar directament a simple vista i no hi ha cap requisit especial per a l'operador.
2. Ràpid i ràpid: només 10-15 minuts produiran resultats. Mentre que altres mètodes com ELISA requereixen 1-2 hores, la PCR triga més.
3. Forta especificitat: com que la tecnologia està majoritàriament marcada amb anybodies monoclonals, va determinar que només detecta un determinat determinant antigènic, per la qual cosa té molt bona especificitat.
4. La sensibilitat és precisa
5. Convenient de portar: com que la proteïna d'etiquetatge d'or col·loïdal és un procés d'unió física, la unió és ferma i rarament provoca canvis en l'activitat de la proteïna. Per tant, el reactiu és molt estable i no està afectat per factors externs com la temperatura. Es pot portar amb vostè per al seguiment en qualsevol moment.
6. Seguretat i protecció del medi ambient: en comparació amb altres mètodes de detecció, la tecnologia d'or col·loïdal immune simplifica molt l'operació. No hi ha substàncies nocives com ara radioisòtops i o-fenilendiamina implicades en la prova, de manera que no perjudicarà la salut de l'operador ni contaminarà el medi ambient. , Té la seguretat que no es pot comparar amb els mètodes de detecció com ara radioisòtops o etiqueta d'enzims.
Certificacions autoritzades per a la prova ràpida de neutralització d'anticossos AB
Aprovat CE
La llista blanca de la Xina va aprovar la prova ràpida d'anticossos neutralitzants
Procediment de prova
Lector de Resultat
Control de qualitat
El control intern del programa s'inclou a la prova. Les línies de colors que apareixen a l'àrea de control (C) són control intern del programa. Confirma un volum de mostra suficient i una tècnica de procediment correcta.
Aquest kit no proporciona estàndards de control; tanmateix, es recomana provar els controls positius i negatius com un bon procediment de laboratori per confirmar el procediment de prova i verificar el rendiment correcte de la prova.
Característiques de rendiment
Sensibilitat relativa, especificitat i precisió
La prova ràpida d'anticossos neutralitzants del SARS-CoV-2 (COVID-19 Ab) s'ha avaluat amb mostres obtingudes d'una població d'exemplars positius i negatius. Els resultats es van confirmar mitjançant un kit comercial de detecció d'anticossos de neutralització SARS-CoV-2 (kit ELISA, inhibició del senyal de tall del 30%).
| Mètode | Un kit comercial de detecció d'anticossos de neutralització SARS-CoV-2 (kit ELISA) | Resultats totals | ||
| Prova ràpida d'anticossos neutralitzants del SARS-CoV-2 (COVID-19 Ab) | Resultats | Positiu | Negatiu | |
| Positiu | 32 | 0 | 32 | |
| Negatiu | 1 | 167 | 168 | |
| Resultat total | 33 | 167 | 200 | |
Sensibilitat relativa: 96,97%（IC del 95%.：83,35%～99,99%）
Especificitat relativa: 100,00%（IC del 95%.：97,29%～100,00%）
Precisió: 99,50%（IC del 95%.：96,94%～99,99%）
IMMUNOBIO La prova ràpida semiquantitativa d'anticossos neutralitzants és una prova ràpida per a la detecció d'anticossos neutralitzants contra el SARS-CoV-2 o les seves vacunes en sang sencera, sèrum o plasma.
S'espera que els resultats si porteu vacunació contra la COVID-19 siguin els següents.
- Abans de la primera dosi: negatiu per prova ràpida
- 3 setmanes després de la primera dosi: positiu feble o mitjà
- 1 setmana després de la segona dosi: positiu mitjà o alt
- 2 setmanes després de la segona dosi: positiu mitjà o alt