Pagsulay sa titer sa bakuna: COVID-19 Neutralizing Antibody kit

PAGKOLEKSYON UG PAGPANGHANDA SA ESPISIMEN

Ang SARS-CoV-2 Neutralizing Antibody Rapid Test (COVID-19 Ab) (Whole Blood/Serum/Plasma) mahimong himoon gamit ang tibuok dugo. Parehong Fingerstick Whole Blood ug Venipuncture Whole Blood mahimong magamit.

Aron makolekta ang Fingerstick Whole Blood nga mga specimen:

• Hugasan ang kamot sa pasyente gamit ang sabon ug mainit nga tubig o limpyohan gamit ang alcohol swab. Tugoti nga mamala.
• Pagmasahe sa kamot nga dili mohikap sa lugar nga natusok pinaagi sa pagpahid sa kamot paingon sa tumoy sa tudlo sa tunga o singsing nga tudlo.
• Puncture ang panit gamit ang sterile lancet. Pagpahid sa unang timailhan sa dugo.
• Hinay-hinay nga kuskuson ang kamot gikan sa pulso ngadto sa palad ngadto sa tudlo aron maporma ang usa ka lingin nga tinulo sa dugo ibabaw sa dapit nga natusok.
• Idugang ang ispesimen sa test device pinaagi sa paggamita micropipette nga may sukod nga 10-100uL range.

Ibulag ang serum o plasma gikan sa dugo sa labing dali nga panahon aron malikayan ang hemolysis. Gamita lamang ang tin-aw, dili-hemolyzed nga mga espesimen.

Ang pagsulay kinahanglan nga himuon dayon pagkahuman sa pagkolekta sa specimen. Ayaw ibilin ang mga specimen sa temperatura sa kwarto sa dugay nga panahon. Ang tibuok dugo nga nakolekta pinaagi sa venipuncture kinahanglang tipigan sa 2-8°C kon ang pagsulay himoon sulod sa 2 ka adlaw sa pagkolekta. Alang sa dugay nga pagtipig, ang mga espesimen kinahanglan ibutang sa ubos sa -20°C. Ang tibuok dugo nga nakolekta sa Fingerstick kinahanglang sulayan dayon.

Dad-a ang mga espesimen sa temperatura sa kwarto sa wala pa ang pagsulay. Ang frozen nga mga specimen kinahanglan nga hingpit nga matunaw ug maayo nga sagol sa dili pa ang pagsulay. Ang mga espesimen kinahanglan dili i-frozen ug balik-balik nga tunawon sa sobra sa tulo ka beses.

Kung ang mga espesimen ipadala, kini kinahanglan nga iputos sa pagsunod sa mga lokal nga regulasyon nga naglangkob sa transportasyon sa mga ahente nga etiologic.

CMGA KOMPONENTO

Para sa serum o plasma (quantitative)

Mga Materyal nga Gihatag

1) Mga pouch sa foil, nga adunay mga test cassette

2) Calibrator nga kard

3) Instruksyon alang sa paggamit

Mga Materyal nga Gikinahanglan Apan Dili Ihatag

1) Micropipette ug mga tip

2) Timer

Para sa fingerpick tibuok dugo (semi-quantitative o qualitative)

Mga Materyal nga Gihatag

1) Mga pouch sa foil, nga adunay mga test cassette

2) Calibrator nga kard

3) Assay buffer

4) Lancet

5) Iodine swab

6) Instruksyon alang sa paggamit

Mga Materyal nga Gikinahanglan Apan Dili Ihatag

1) Mocropipette ug mga tip(alang sasemi-quantitative lamang)

2) Timer

PAMAAGI SA PAGSULAY

Tugoti ang test device, specimen, buffer, ug/o mga kontrol nga mabalanse sa temperatura sa lawak (15-30°C) sa dili pa ang pagsulay.

1. Dad-a ang pouch sa temperatura sa kwarto sa dili pa ablihan. Kuhaa ang test device gikan sa selyado nga pouch ug gamita kini sa labing madali.
2. Ibutang ang test device sa limpyo ug pinahigda nga nawong.

A. Alang sa Serum o Plasma nga mga Espesimen (quantitative):

Paggamit og pipette aron makolekta ang serum o plasma. Gamita ang pipette sa pagbalhin sa gibana-bana nga 100 mL sa specimen ngadto sa specimen well (S) sa test device. Sugdi ang timer.

B. Alang saFingerpickTibuok Dugo nga mga Espesimen (quantitative, dilution factor kay 4):

Sa paggamit sa amicropipette: Hupti ang pipette patayo ngadto sa dapit sa tusok, ug dapit gibana-bana nga 50 µL sa tibuok dugo ngadto sa specimen well (S) sa test device, dayon idugangeksaktoly 50 uL sa buffer ngadto sa espesimen nga atabay ug sugdi ang timer. Tan-awa ang ilustrasyon sa ubos.

C. Alang saFingerpickTibuok Dugo nga mga Espesimen (kwalitatibo):

Sa paggamit sa capillary dropper: Igunit ang dropper nga patayo sa lugar nga gitusloban, ug ibalhin ang 5 ka tulo sa tibuok dugo (gibana-bana nga 50 µL) ngadto sa specimen well (S) sa test device, dayon idugang.1 tinulo sa buffer (gibanabana40-50 uL) ug sugdi ang timer. Tan-awa ang ilustrasyon sa ubos.

3. Paghulat sa (mga) kolor nga linya nga makita. Basaha ang mga resulta sa 10 minutos. Ayaw paghubad sa resulta pagkahuman sa 15 minuto.

RAPID TEST READER

1. Pindota ug kupti ang puti nga buton sa pagsugod sulod sa 2 ~ 3 segundos aron masugdan ang makina

2. Pag-swipe angcalibrator card ongadto sa lugar sa pagbasa sa kard, sa pagpaila sa calibration curve ngadto sa magbabasa.

3. Isulod ang test card ngadto sa detection cavity sa magbabasa sa husto kilid. Siguruha nga ang bintana sa kard nasulod samtang maayo ang pag-sample.  

4. Basaha ang mga resulta sa display sa magbabasa. 

INTERPRETASYON SA RESULTA

- Positibo (+): C line lang ang makita, o T line ang katumbas sa C line o mas huyang kay sa C line. Kini nagpakita nga adunay SARS-CoV-2 neutralizing antibodies sa specimen.

- Negatibo (-): Ang T nga linya ug C nga linya makita, kung ang intensity sa T nga linya mas kusgan kay sa C nga linya. Gipakita niini nga walay SARS-CoV-2 neutralizing antibodies sa specimen, o kung dili ang titer sa SARS-CoV-2 neutralizing antibodies ubos kaayo ang lebel.

- Dili balido: Ang linya sa pagkontrol napakyas sa pagpakita. Ang dili igo nga gidaghanon sa espesimen o dili husto nga pamaagi sa pamaagi mao ang labing lagmit nga hinungdan sa pagkapakyas sa linya sa pagkontrol. Ribyuha ang pamaagi ug balika ang pagsulay gamit ang bag-ong pagsulay. Kung magpadayon ang problema, hunong dayon ang paggamit sa test kit ug kontaka ang imong lokal nga distributor.

Gipaabot nga mga ResultaPara sa Reperensya sa Pagbakuna.

Ang resultas if ang pagdala sa COVID-19 nga pagbakuna gilauman nga sama sa ubos.

- Sa wala pa ang unang dosis: Negatibo pinaagi sa paspas nga pagsulay

- 3 ka semana human sa unang dosis: huyang o tunga nga positibo

- 1 ka semana human sa ikaduhang dosis: tunga-tunga o taas nga positibo

- 2 ka semana human sa ikaduhang dosis: tunga-tunga o taas nga positibo

Pagbati sa quantitative ug qualitative nga resulta.

MGA KARAKTERISTIKA SA PERFORMANCE

1. Relative Sensitivity, Specificity ug Accuracy

Ang SARS-CoV-2 Neutralizing Antibody Rapid Test (COVID-19 Ab) gisusi gamit ang mga specimen nga nakuha gikan sa populasyon nga positibo ug negatibo nga specimen. Ang mga resulta gikumpirma sa usa ka komersyal nga SARS-CoV-2 Neutralization Antibody Detection Kit (ELISA kit, cutoff 30% signal inhibition).

Relatibo nga pagkasensitibo: 96.97%(95% CI:83.35%～99.99%）  

Relatibong Kahinungdanon: 100.00%(95% CI:97.29%～100.00%）

Katukma: 99.50%(95% CI:96.94%～99.99%）

2.Pagtuki sa Limitasyon

Pagputol:100ng/ml

Detection range:50~5000ng/ml

3.Mga Kurba sa Pag-calibrate