Kit di Test Neutralizzante di Test Anticorpi COVID
Kit di Test Neutralizzante di Test Anticorpi COVID
Test d'anticorpi COVID-19 Neutralizzante Ab Rapid Test hè utilizatu assaggi immunocromatografici di flussu laterale per a rilevazione di anticorpi neutralizzanti SARS-COV-2 (NAb), chì ponu esse aduprati per determinà u statu di l'immunità dopu l'infezione o a vaccinazione.
PRINCIPIU
U SARS-CoV-2 Neutralizing Antibody Rapid Test (COVID-19 Ab) hè per a rilevazione di anticorpi à SARS-CoV-2 o i so vaccini. L'enzyme-2 di cunversione di l'angiotensina di u receptore di a superficia cellulare (ACE2) sò rivestiti in a regione di a linea di teste è u duminiu di u receptore recombinante (RBD) cunjugatu cù e particelle indicate. Durante a prova, se ci sò anticorpi neutralizzanti SARS-CoV-2 in u specimenu, reagisce cù a proteina RBD-particella conjugata è ùn reagisce micca cù a proteina pre-coated ACE2. U mischju poi migra versu a membrana cromatograficamente per l'azzione capillare è ùn hè micca captu da l'antigenu pre-coated.
U Test rapidu di l'anticorpi neutralizzanti SARS-CoV-2 (COVID-19 Ab) cuntene particelle rivestite di proteina RBD. A proteina ACE2 sò rivestiti in a regione di a linea di prova
Feature
A. Test di sangue: serum, plasma, sangue interu è sangue di i diti sò tutti dispunibili.
B. Small specimens sò richiesti. Serum, plasma 10ul o sangue sanu 20ul hè abbastanza.
C. Evaluazione di l'immunità rapida cù 10 mins.
Certificazioni autorizate per a prova rapida di Neutralizing AB Antibodies
Appruvatu CE
Lista bianca di China appruvata Neutralizing Antibody Rapid Tes
Prucedura di prova
Lettore di u risultatu
LIMITAZIONI
1. U SARS-CoV-2 Neutralizing Antibody Rapid Test (COVID-19 Ab) hè solu per u diagnosticu in vitro. Questa prova deve esse aduprata per a rilevazione di anticorpi neutralizzanti à SARS-CoV-2 o i so vaccini in sangue sanu, serum o plasma.
2. U SARS-CoV-2 Neutralizing Antibody Rapid Test (COVID-19 Ab) indicà solu a prisenza di l'anticorpi neutralizzanti SARS-CoV-2 in u specimenu è ùn deve esse usatu cum'è l'unicu criteriu per u metudu di rilevazione di titru d'anticorpi.
3. In i pazienti ricuperati, u titulu di cuncentrazione di anticorpi neutri SARS-CoV-2 pò esse sopra à i livelli detectable. U pusitivu di sta prova ùn pò micca esse cunsideratu cum'è un prugramma di vaccinazione successu.
4. A presenza cuntinua o l'absenza di l'anticorpi ùn pò micca esse usatu per determinà u successu o fallimentu di a terapia.
5. I risultati di i malati immunosuppressi deve esse interpretati cun prudenza.
6. Cum'è cù tutti i testi di diagnostichi, tutti i risultati devenu esse interpretati inseme cù altre informazioni cliniche dispunibuli à u duttore.
PRECISION
Intra-assay
A precisione intra-run hè stata determinata utilizendu 15 replicati di dui esemplari: un negativu è un anticorpu RBD spiked pusitivu (5ug/mL). I specimens sò stati identificati currettamente > 99% di u tempu.
Inter-assay
A precisione trà e run hè stata determinata da 15 analisi indipendenti nantu à i stessi dui specimens: un negativu è un pusitivu. Trè lotti diffirenti di u Test Rapidu di l'Anticorpu Neutralizzante SARS-CoV-2 (COVID-19 Ab) sò stati testati cù questi specimens. I specimens sò stati identificati currettamente > 99% di u tempu.
ATTENZIONE
1.For usu diagnostic in-vitro solu.
2.Must ùn aduprà kit oltre a data di scadenza.
3.Do micca mischjà cumpunenti da kits cù numeru lottu differente.
4.Avoid a contaminazione microbiana di i reagenti.
5.Use a prova u più prestu pussibule dopu l'apertura per prutezzione di l'umidità.