Pecyn Prawf Cyflym Gwrthgyrff Niwtraleiddio COVID
Pecyn Prawf Cyflym Prawf Gwrthgyrff COVID Niwtraleiddio Gwrthgyrff
Prawf Gwrthgyrff COVID-19 sy'n Niwtraleiddio Ab Prawf Cyflym yw yw defnyddio profion imiwnochromatograffig llif ochrol ar gyfer canfod gwrthgorff niwtraleiddio SARS-COV-2 (NAb), y gellir ei ddefnyddio i bennu statws imiwnedd ar ôl haint neu frechu.
EGWYDDOR
Mae Prawf Cyflym Gwrthgyrff Niwtraleiddio SARS-CoV-2 (COVID-19 Ab) ar gyfer canfod gwrthgyrff i SARS-CoV-2 neu ei frechlynnau. Mae wyneb y gell derbynnydd angiotensin trosi ensym-2 (ACE2) wedi'u gorchuddio yn y rhanbarth llinell prawf ac mae'r parth rhwymo derbynnydd ailgyfunol (RBD) wedi'i gyfuno â'r gronynnau dynodi. Yn ystod y profion, os oes gwrthgyrff niwtraleiddio SARS-CoV-2 yn y sbesimen, byddai'n adweithio gyda'r cyfuniad protein RBD-gronyn ac ni fyddai'n adweithio â'r protein ACE2 wedi'i orchuddio ymlaen llaw. Yna mae'r cymysgedd yn mudo i fyny ar y bilen yn gromatograffig trwy weithred capilari ac ni fyddai'n cael ei ddal gan yr antigen wedi'i orchuddio ymlaen llaw.
Mae Prawf Cyflym Gwrthgyrff Niwtraleiddio SARS-CoV-2 (COVID-19 Ab) yn cynnwys gronynnau protein wedi'u gorchuddio â RBD. Mae'r protein ACE2 wedi'i orchuddio yn rhanbarth y llinell brawf
Nodwedd
A. Prawf gwaed: mae serwm, plasma, gwaed cyfan a gwaed blaen bysedd i gyd ar gael.
B. Mae angen sbesimenau bach. Mae serwm, plasma 10ul neu waed cyfan 20ul yn ddigon.
C. Gwerthusiad imiwnedd cyflym o fewn 10 munud.
Tystysgrifau awdurdodedig ar gyfer prawf cyflym Niwtraleiddio Gwrthgyrff AB
CE Cymeradwy
Cymeradwyodd rhestr wen Tsieina Niwtraleiddio Gwrthgyrff Rapid Tes
Gweithdrefn Prawf
Darllenydd y Canlyniad
CYFYNGIADAU
1. Mae Prawf Cyflym Gwrthgyrff Niwtraleiddio SARS-CoV-2 (COVID-19 Ab) ar gyfer defnydd diagnostig in vitro yn unig. Dylid defnyddio'r prawf hwn ar gyfer canfod gwrthgyrff niwtraleiddio i SARS-CoV-2 neu ei frechlynnau mewn gwaed cyfan, serwm, neu blasma.
2. Bydd Prawf Cyflym Gwrthgyrff Niwtraleiddio SARS-CoV-2 (COVID-19 Ab) ond yn nodi presenoldeb niwtraleiddio gwrthgyrff SARS-CoV-2 yn y sbesimen ac ni ddylid ei ddefnyddio fel yr unig faen prawf ar gyfer y dull canfod titer gwrthgyrff.
3. Yn y cleifion sydd wedi'u hadfer, gall y titer o grynodiadau gwrthgyrff niwtral SARS-CoV-2 fod yn uwch na'r lefelau canfyddadwy. Ni ellid ystyried cadarnhaol yr assay hwn fel rhaglen frechu lwyddiannus.
4. Ni ellir defnyddio presenoldeb parhaus neu absenoldeb gwrthgyrff i bennu llwyddiant neu fethiant therapi.
5. Dylid bod yn ofalus wrth ddehongli canlyniadau cleifion â gwrthimiwnedd.
6. Fel gyda phob prawf diagnostig, rhaid dehongli'r holl ganlyniadau ynghyd â gwybodaeth glinigol arall sydd ar gael i'r meddyg.
PREGETH
Mewn-Assay
Mae manwl gywirdeb o fewn y rhediad wedi'i bennu trwy ddefnyddio 15 atgynhyrchiad o ddau sbesimen: negyddol, a gwrthgorff positif RBD pigog (5ug/mL). Cafodd y sbesimenau eu hadnabod yn gywir >99% o'r amser.
Rhyng-Assay
Mae manwl gywirdeb rhwng rhediad wedi'i bennu gan 15 o brofion annibynnol ar yr un ddau sbesimen: negyddol, a chadarnhaol. Mae tair lot wahanol o Brawf Cyflym Gwrthgyrff Niwtraleiddio SARS-CoV-2 (COVID-19 Ab) wedi'u profi gan ddefnyddio'r sbesimenau hyn. Cafodd y sbesimenau eu hadnabod yn gywir >99% o'r amser.
RHYBUDDION
1.Ar gyfer defnydd diagnostig in-vitro yn unig.
2.Rhaid peidio â defnyddio cit y tu hwnt i'r dyddiad dod i ben.
3.Peidiwch â chymysgu cydrannau o gitiau gyda rhif lot gwahanol.
4.Avoid halogiad microbaidd o adweithyddion.
5.Defnyddiwch y prawf cyn gynted â phosibl ar ôl agor i'w amddiffyn rhag lleithder.