COVID-Neŭtraliga Antikorpa Rapida Testaro
COVID Antikorpa Testo Neŭtraliga Antikorpo Rapida Testaro
COVID-19 Antikorpa Testo Neutralizing Ab Rapid Test estas uzado Laterfluaj imunokromatografaj provoj por detekto de SARS-COV-2 neŭtraliga antikorpo (NAb), kiu povas esti uzata por determini la imunecon post infekto aŭ vakcinado.
PRINCIPO
La Rapida Testo pri Neŭtraliga Antikorpa SARS-CoV-2 (COVID-19 Ab) estas por detekti antikorpojn al SARS-CoV-2 aŭ ĝiaj vakcinoj. La ĉelsurfaca receptorangiotensin-konvertanta enzimo-2 (ACE2) estas kovritaj en la testlinia regiono kaj la rekombina receptor-liga domajno (RBD) konjugaciita kun la indikaj partikloj. Dum testado, se estas SARS-CoV-2 neŭtraligantaj antikorpoj en la specimeno, ĝi reagus kun la proteina RBD-partikla konjugacio kaj ne reagus kun la antaŭkovrita proteino ACE2. La miksaĵo tiam migras supren sur la membranon kromatografie per kapilara ago kaj ne estus kaptita per la antaŭ-tegita antigeno.
La SARS-CoV-2 Neutralizing Antibody Rapid Test (COVID-19 Ab) enhavas proteinajn RBD-tegitajn partiklojn. La proteino ACE2 estas kovritaj en la testlinia regiono
Karakterizaĵo
A. Sango-testo: serumo, plasmo, tuta sango kaj fingropinta sango ĉiuj estas disponeblaj.
B. Malgrandaj specimenoj estas bezonataj. Serumo, plasmo 10ul aŭ tuta sango 20ul sufiĉas.
C. Rapida imuneca taksado kun 10 minutoj.
Rajtigitaj atestoj por rapida provo de Neutralizing AB Antibodies
CE Aprobita
La blanka listo de Ĉinio aprobis Neutralicing Antibody Rapid Tes
Proceduro
Leganto de Rezulto
LIMIGOJ
1. La Rapida Testo de Neŭtraliga Antikorpo SARS-CoV-2 (COVID-19 Ab) estas nur por diagnoza uzo en vitro. Ĉi tiu testo devas esti uzata por detekto de neŭtraligaj antikorpoj al SARS-CoV-2 aŭ ĝiaj vakcinoj en tuta sango, serumo aŭ plasmo.
2. La Rapida Testo pri Neŭtraliga Antikorpo de SARS-CoV-2 (COVID-19 Ab) nur indikos la ĉeeston de neŭtraligantaj antikorpoj de SARS-CoV-2 en la specimeno kaj ne devus esti uzata kiel la sola kriterio por la metodo de detekto de la titolo de antikorpoj.
3. En la reakiritaj pacientoj, la titolo de SARS-CoV-2-neŭtralaj antikorpaj koncentriĝoj povas esti super detekteblaj niveloj. La pozitivo de ĉi tiu provo ne povus esti konsiderata kiel sukcesa vakcina programo.
4. La daŭra ĉeesto aŭ foresto de antikorpoj ne povas esti uzata por determini la sukceson aŭ malsukceson de terapio.
5. Rezultoj de imunodeprimitaj pacientoj devas esti singarde interpretitaj.
6. Kiel kun ĉiuj diagnozaj provoj, ĉiuj rezultoj devas esti interpretitaj kune kun aliaj klinikaj informoj disponeblaj al la kuracisto.
PREZIZIO
Intra-Analizo
Ene-kontrolita precizeco estis determinita uzante 15 kopiojn de du specimenoj: negativo, kaj pikita RBD-antikorpo pozitiva (5ug/mL). La specimenoj estis ĝuste identigitaj >99% de la tempo.
Inter-Analizo
Inter-kurita precizeco estis determinita per 15 sendependaj analizoj sur la samaj du specimenoj: negativo, kaj pozitivo. Tri malsamaj partoj de la SARS-CoV-2 Neutralizing Antibody Rapid Test (COVID-19 Ab) estis testitaj uzante ĉi tiujn specimenojn. La specimenoj estis ĝuste identigitaj >99% de la tempo.
ATENTOJ
1.Nur por en-vitro diagnoza uzo.
2.Ne devas uzi ilon preter la limdato.
3.Ne miksu komponantojn de ilaroj kun malsama lota nombro.
4.Evitu mikroban poluadon de reakciiloj.
5.Uzu la teston kiel eble plej baldaŭ post malfermo por protekti ĝin de malsekeco.