Prueba rápida semicuantitativa de anticuerpos neutralizantes de Covid 19
Características de los kits de prueba de anticuerpos COVID Prueba rápida neutralizante AB
A. Es posible realizar un análisis de sangre, sangre total del dedo.
B. Límite de detección: Límite: 100 ng/ml, Rango de detección: 50 ~ 5000 ng/ml
C. Se requieren muestras pequeñas. Suero, plasma 10ul o sangre total 20ul es suficiente.
Características de la tecnología de detección rápida de oro coloidal.
1. Operación conveniente: los pasos de la operación son de muestra, no se requiere equipo especial, la muestra no necesita procesamiento especial, los resultados de la prueba se pueden interpretar directamente a simple vista y no hay requisitos de habilidades especiales para el operador.
2. Rápido y rápido: sólo 10-15 minutos producirán resultados. Mientras que otros métodos como ELISA requieren de 1 a 2 horas, la PCR lleva más tiempo.
3. Fuerte especificidad: debido a que la tecnología está marcada principalmente con anticuerpos monoclonales, se determinó que solo detecta un determinado determinante antigénico, por lo que tiene muy buena especificidad.
4. La sensibilidad es precisa
5. Cómodo de transportar: dado que la proteína marcadora de oro coloidal es un proceso de unión física, la unión es firme y rara vez provoca cambios en la actividad de la proteína. Por lo tanto, el reactivo es muy estable y no se ve afectado por factores externos como la temperatura. Puede llevarlo consigo para monitorearlo en cualquier momento.
6. Seguridad y protección del medio ambiente: en comparación con otros métodos de detección, la tecnología de oro coloidal inmune simplifica enormemente la operación. En la prueba no intervienen sustancias nocivas como radioisótopos y o-fenilendiamina, por lo que no dañará la salud del operador ni contaminará el medio ambiente. Tiene una seguridad que no se puede comparar con los métodos de detección como el marcado con radioisótopos o enzimas.
Certificaciones autorizadas para prueba rápida de Anticuerpos Neutralizantes AB
Aprobado por la CE
La lista blanca de China aprobó la prueba rápida de anticuerpos neutralizantes
Procedimiento de prueba
Lector de resultado
Control de calidad
El control interno del programa está incluido en la prueba. Las líneas de colores que aparecen en el área de control (C) son control interno del programa. Confirma un volumen de muestra suficiente y una técnica de procedimiento correcta.
Este kit no proporciona estándares de control; sin embargo, se recomienda probar controles positivos y negativos como un buen procedimiento de laboratorio para confirmar el procedimiento de prueba y verificar el desempeño adecuado de la prueba.
Características de rendimiento
Sensibilidad, especificidad y precisión relativas
La prueba rápida de anticuerpos neutralizantes del SARS-CoV-2 (COVID-19 Ab) se ha evaluado con muestras obtenidas de una población de muestras positivas y negativas. Los resultados se confirmaron mediante un kit comercial de detección de anticuerpos de neutralización del SARS-CoV-2 (kit ELISA, límite de inhibición de señal del 30%).
| Método | Un kit comercial de detección de anticuerpos de neutralización del SARS-CoV-2 (kit ELISA) | Resultados totales | ||
| Prueba rápida de anticuerpos neutralizantes del SARS-CoV-2 (COVID-19 Ab) | Resultados | Positivo | Negativo | |
| Positivo | 32 | 0 | 32 | |
| Negativo | 1 | 167 | 168 | |
| Resultado Total | 33 | 167 | 200 | |
Sensibilidad relativa: 96,97%(IC95%:83,35%~99,99%）
Especificidad relativa: 100,00%(IC95%:97,29%~100.00%）
Precisión: 99,50%(IC95%:96,94%~99,99%）
La prueba rápida semicuantitativa de anticuerpos neutralizantes IMMUNOBIO es una prueba rápida para la detección de anticuerpos neutralizantes contra el SARS-CoV-2 o sus vacunas en sangre total, suero o plasma.
Se espera que los resultados, si se está vacunado contra el COVID-19, sean los siguientes.
- Antes de la primera dosis: Negativo mediante prueba rápida
- 3 semanas después de la primera dosis: positivo débil o medio
- 1 semana después de la segunda dosis: positivo medio o alto
- 2 semanas después de la segunda dosis: positivo medio o alto