Neutraliseerivate antikehade test COVID 19 antikehade kiirtesti komplekt
Neutraliseerivate antikehade test COVID 19 antikehade kiirtesti komplekt
| Kasutatud jaoks | Neutraliseerivate antikehade test COVID 19 antikehade kiirtesti komplekt |
| Näidis | Seerum, plasma või täisveri |
| Sertifitseerimine | CE/ISO13485/valge nimekiri |
| MOQ | 1000 testikomplekti |
| Tarneaeg | 1 nädal pärast makse saamist |
| Pakkimine | 1 testikomplekt / pakkekarp 20 testikomplekti / pakkekarp |
| Testi andmed | Piirväärtus 50 ng/ml |
| Säilivusaeg | 18 kuud |
| Tootmisvõimsus | 1 miljon nädalas |
| Makse | T/T, Western Union, Paypal |
LÜHITUTVUSTUS
Covid Neutralizing Ab Test Antibodies Test Kit kasutatakse vaktsiinide antikehade tuvastamiseks. Valguga ACE2 kaetakse katseliini piirkond ja valk RBD seotakse indikaatorosakestega. Kui proov sisaldab tuvastamisprotsessi ajal Covid-19 vastaseid neutraliseerivaid antikehi, reageerib see eelnevalt kaetud ACE2 valgu asemel rbd osakesi siduva valguga. Seejärel liigub segu membraankromatograafial kapillaaride toimel ülespoole, ilma et eelnevalt kaetud antigeen seda kinni haaraks. Uus koronaviirust neutraliseerivate antikehade kiirdiagnostika komplekt sisaldab rbd valguga kaetud osakesi. ACE2 valk on kaetud tuvastamisjoone piirkonnas.
Omadused
A. Vereanalüüs, sõrme täisveri on teostatav.
B. Piirväärtus on 50 ng/mL
Lihtne töö, analüüsi läbiviimiseks pole vaja lisamaterjale
D. Vaja on väikseid isendeid. Piisab seerumist, plasmast 10ul või täisverest 20ul
Volitatud sertifikaadid
- CE/ISO13485
- Valge nimekiri
Taotluse näidis
Kohaldatav seerumi, plasma, venoosse täisvere või perifeerse vere täisvere puhul. Seerumi- ja plasmaproove tuleb hoida temperatuuril 2–8 °C mitte kauem kui 1 nädal. Kui verd ei ole võimalik tuvastada 1 nädala jooksul pärast verevõtmist, tuleb see sulgeda ja hoida temperatuuril -20°C vähem kui 2 kuud. Korduvat külmutamist ja sulatamist tuleks vältida ning külmutus- ja sulatamistsüklite arv ei tohi ületada 5 korda. Sulatatud külmutatud proovid tuleb enne testimist täielikult tasakaalustada toatemperatuurini; veeni täisverd tuleb analüüsida 8 tunni jooksul pärast kogumist ja perifeerse vere täisverd tuleb analüüsida kohe pärast kogumist; raskeid hemolüütilisi ja lipeemia proove ei tohiks testida.
Proovide kogumine ja ettevalmistamine
Seerumi või plasma proov:
Asetage tilguti vertikaalselt, tõmmake proov täitmisjoonele (umbes 10 μL), kandke proov testseadme proovisüvendisse, lisage 3 tilka puhvrit (umbes 90 μL) ja käivitage taimer. Vaadake allolevat pilti. Vältige mullide kogumist proovis.
Täisvere (veenide/sõrmede) proov:
Tilguti kasutamine: asetage tilguti vertikaalselt, asetage proov perfusiooniliinist 0,5-1 cm kaugusele, võtke 2 tilka täisverd (umbes 20 μL) ja sisestage detektori proovisüvend, lisage 3 tilka puhvrit (umbes 90 μL). ) ja käivitage taimer. Vaadake allolevat pilti.
Mikropipeti abil tühjendage pipeti kaudu 20 μL täisverd, valage testitava seadme proovisüvendisse, lisage 3 tilka puhvrit (umbes 90 μL), käivitage taimer. Vaadake allolevat pilti.
Testimisprotseduur
Tulemuste tõlgendamine
Katsejoone piirkonna (T) värviintensiivsus oli pöördvõrdeline SARS-COV-2-vastaste neutraliseerivate antikehade kontsentratsiooniga proovis. Mida madalam on T-joone värviintensiivsus, seda suurem on neutraliseeriva antikeha kontsentratsioon proovis.
Testjoone ala (T) värviintensiivsust on vaja võrrelda standardse värvikaardiga, nagu on näidatud kasutusjuhendis (Joonis 5) ja seejärel määrata testi tulemused.
1. Neutraliseeriv antikeha on positiivne
T-joone värvi intensiivsus saavutas G8 ja alla standardi, mis näitab neutraliseeriva antikeha olemasolu testitavas proovis. Kui T-joon ei tekita värvi, näitab see, et testitud proovis on tugev neutraliseerivate antikehade tase.
2. Negatiivne neutraliseeriv antikeha
T-joone värvi intensiivsus on üle G9, mis näitab, et neutraliseerivat antikeha ei ole.
Kvaliteedikontroll
Programmi sisekontroll on testis kaasatud. Juhtalal (C) ilmuvad värvilised jooned on programmi sisemine juhtimine. See kinnitab piisavat proovi mahtu ja õiget protseduuritehnikat.
See komplekt ei sisalda juhtimisstandardeid; siiski on soovitatav testida positiivseid ja negatiivseid kontrolle, mis on hea laboriprotseduur, et kinnitada katseprotseduuri ja kontrollida testi nõuetekohast toimimist.
Piirang
1. SARS-CoV-2 neutraliseerivate antikehade kiirtesti (COVID-19 Ab) kasutatakse ainult in vitro diagnoosimiseks. Seda testi kasutatakse SARS-CoV-2 või selle vaktsiini neutraliseerivate antikehade tuvastamiseks täisveres, seerumis või plasmas.
2. SARS-CoV-2 neutraliseerivate antikehade kiirtest (COVID-19 Ab) näitab ainult neutraliseerivate antikehade olemasolu proovis ja seda ei tohiks kasutada antikehade tiitri testimise meetodite ainsa standardina.
3. Paranenud patsientidel võib SARS-CoV-2 neutraalse antikeha kontsentratsiooni tiiter olla avastamistasemest kõrgem. Selle testi positiivset tulemust ei saa lugeda õnnestunuks
Vaktsineerimiskava.
4. Antikehade püsivust või puudumist ei saa kasutada ravi edukuse või ebaõnnestumise määramiseks.
5. Immuunsupressiooniga patsientide tulemusi tuleb tõlgendada ettevaatusega.
6. Nagu kõigi diagnostiliste testide puhul, tuleb kõiki tulemusi tõlgendada koos muu arstile kättesaadava kliinilise teabega.