Poolkvantitatiivne Covid 19 neutraliseerivate antikehade test
Poolkvantitatiivne Covid 19 neutraliseerivate antikehade test
1.COVID-i antikehade testikomplektide funktsioonid Neutraliazing AB Rapid Test
A. Vereanalüüs, sõrme täisveri on teostatav.
B. Piirmäära tuvastamine: piir: 100 ng/ml, tuvastusvahemik: 50–5000 ng/ml
C. Vaja on väikseid isendeid. Piisab seerumist, plasmast 10ul või täisverest 20ul.
2. Kolloidkulla kiirtuvastustehnoloogia omadused
1.Mugav töö: toiminguetapid on näidised, erivarustust pole vaja, proov ei vaja spetsiaalset töötlemist, testi tulemusi saab palja silmaga otse tõlgendada ja operaatoril pole erioskusnõudeid
2. Kiire ja kiire: ainult 10-15 minutit annab tulemusi. Kui teised meetodid, nagu ELISA, nõuavad 1–2 tundi, siis PCR võtab kauem aega.
3. Tugev spetsiifilisus: kuna tehnoloogia on enamasti märgistatud monoklonaalsete mis tahes kehadega, tuvastas see ainult teatud antigeense determinandi, seega on sellel väga hea spetsiifilisus.
4. Kõrge tundlikkus
5. Mugav kaasas kanda: kuna kolloidkulda märgistav valk on füüsiline seondumisprotsess, on seondumine kindel ja põhjustab harva muutusi valgu aktiivsuses. Seetõttu on reaktiiv väga stabiilne ja seda ei mõjuta välised tegurid, nagu temperatuur. Seda saab igal ajal jälgimiseks kaasas kanda.
6. Ohutus ja keskkonnasõbralik: Võrreldes teiste tuvastamismeetoditega, lihtsustab immuunkolloidkulla tehnoloogia operatsiooni oluliselt. Katse ei sisalda kahjulikke aineid, nagu radioisotoobid ja o-fenüleendiamiin, seega ei kahjusta see kasutaja tervist ega saasta keskkonda. , Sellel on ohutus, mida ei saa võrrelda tuvastamismeetoditega, nagu radioisotoop või ensüümmärgis.
3.Testi protseduur
4. Tulemuste lugeja
5. Kvaliteedikontroll
Programmi sisekontroll on testis kaasatud. Juhtalal (C) ilmuvad värvilised jooned on programmi sisemine juhtimine. See kinnitab piisavat proovi mahtu ja õiget protseduuritehnikat.
See komplekt ei sisalda juhtimisstandardeid; siiski on soovitatav testida positiivseid ja negatiivseid kontrolle, mis on hea laboriprotseduur, et kinnitada katseprotseduuri ja kontrollida testi nõuetekohast toimimist.
6. Toimivusnäitajad
Suhteline tundlikkus, spetsiifilisus ja täpsus
SARS-CoV-2 neutraliseerivate antikehade kiirtesti (COVID-19 Ab) on hinnatud positiivsete ja negatiivsete proovide populatsioonist võetud proovidega. Tulemused kinnitati kaubandusliku SARS-CoV-2 neutraliseerimisantikehade tuvastamise komplektiga (ELISA komplekt, signaali inhibeerimise piirväärtus 30%).
| meetod | Kaubanduslik SARS-CoV-2 neutraliseerimisantikehade tuvastamise komplekt (ELISA komplekt) | Tulemused kokku | ||
| SARS-CoV-2 neutraliseerivate antikehade kiirtest (COVID-19 Ab) | Tulemused | Positiivne | Negatiivne | |
| Positiivne | 32 | 0 | 32 | |
| Negatiivne | 1 | 167 | 168 | |
| Kokku tulemus | 33 | 167 | 200 | |
Suhteline tundlikkus: 96,97%(95% CI:83,35%～99,99%）
Suhteline spetsiifilisus: 100,00%(95% CI:97,29%～100,00%）
Täpsus: 99,50%(95% CI:96,94%～99,99%）
7. Näpunäide: COVID-19 vaktsineerimisega kaasnevad tulemused on järgmised.
- Enne esimest annust: kiirtesti põhjal negatiivne
- 3 nädalat pärast esimest annust: nõrk või keskmine positiivne
- 1 nädal pärast teist annust: keskmine või kõrge positiivne
- 2 nädalat pärast teist annust: keskmine või kõrge positiivne
IMMUNOBIO ja Covid-19 testi kohta
1.R&D lugu
oleme riiklik kõrgtehnoloogiline ettevõte, millel on oma tootmis-, uurimis- ja arendustegevuse ning ekspordimeeskonnad.
Alates uue COVID-i puhangust 2019. aasta lõpus oleme alustanud COVID-19 testimistoodete väljatöötamist.
2020. aasta veebruaris, vaid kahe kuuga, töötasime edukalt välja IGG/IGM-i antikehade testi ja pakkusime Argentinale tugevat tuge.
2020. aasta augustis töötasime edukalt välja COVID-19 antigeeni testi ja pakume Saksamaale kvaliteetseid tooteid.
Mõistes, et COVID-19 võib muutuda rutiinseks haiguseks, mida saab ennetada vaid vaktsiinimmuniseerimisega ja et elanikkond ei ole varasemaid vaktsiine täielikult kontrollinud, hakkasime juurutama neutraliseerivate antikehade teste. Vaktsiinide tõhususe tagamine üksikisiku tasandil lisab epideemiate ennetamisele kaitsekihi.
2. Neutralizing AB Antibodies kiirtesti volitatud sertifikaadid
CE heakskiidetud
Hiina valge nimekirja heaks kiidetud neutraliseerivate antikehade kiirtest
