COVID Antigorputz Test Neutralizatzeko Test Kit
COVID Antigorputz Test Neutralizatzeko Test Kit
COVID-19 Antigorputz Proba Neutralizatzeko Ab Azkar Proba Alboko fluxu immunokromatografikoak erabiltzen dira SARS-COV-2 antigorputz neutralizatzailea (NAb) detektatzeko, eta infekzio edo txertoaren ondoren immunitate egoera zehazteko erabil daitezke.
PRINTZIPIOA
SARS-CoV-2 Neutralizing Antibody Test Azkar (COVID-19 Ab) SARS-CoV-2 edo haren txertoen aurkako antigorputzak detektatzeko da. Zelula gainazaleko angiotensina-entzima bihurtzailea (ACE2) proba-lerroaren eskualdean estaltzen da eta errezeptore-lotura-domeinu birkonbinatzailea (RBD) adierazi partikulekin konjokatuta dago. Probetan zehar, SARS-CoV-2 antigorputz neutralizatzaileak badaude alean, RBD-partikula konjokatuarekin erreakzionatuko luke eta ez du erreakzionatuko aurrez estalitako ACE2 proteinarekin. Ondoren, nahasketa gorantz migratzen du mintzean kromatografikoki ekintza kapilarren bidez eta ez luke aurrez estalitako antigenoak harrapatuko.
SARS-CoV-2 Neutralizing Antigorputz Proba Azkar (COVID-19 Ab) proteinak RBD estalitako partikulak ditu. ACE2 proteina proba-lerroaren eskualdean estalita daude
Ezaugarri
A. Odol azterketa: seruma, plasma, odol osoa eta hatz puntako odola eskuragarri daude.
B. Ale txikiak behar dira. Serum, plasma 10ul edo odol osoa 20ul nahikoa da.
C. Immunitatearen ebaluazio azkarra 10 minutuz.
AB Antigorputzak Neutralizatzeko proba azkarrerako baimendutako ziurtagiriak
CE homologatua
Txinako zerrenda zuriak Neutralizing Antibody Rapid Tes onartu zuen
Prozedura Prozedura
Emaitzaren irakurlea
MUGAK
1. SARS-CoV-2 Neutralizing Antibody Test Azkar (COVID-19 Ab) in vitro diagnostikorako soilik da. Proba hau SARS-CoV-2-ren aurkako antigorputz neutralizatzaileak edo haren txertoak odol osoan, serumean edo plasman detektatzeko erabili behar da.
2. SARS-CoV-2 Neutralizing Antigorputz Proba Azkar (COVID-19 Ab) SARS-CoV-2 antigorputz neutralizatzaileak laginean soilik adieraziko du eta ez da erabili behar antigorputzaren titulua detektatzeko metodorako irizpide bakar gisa.
3. Berreskuratutako pazienteetan, SARS-CoV-2 antigorputz neutroen kontzentrazioen titulua detekta daitekeen mailaren gainetik egon daiteke. Saio honen positiboa ezin da txerto-programa arrakastatsutzat hartu.
4. Antigorputzen etengabeko presentzia edo eza ezin da erabili terapiaren arrakasta edo porrota zehazteko.
5. Inmunodeprimitutako pazienteen emaitzak kontu handiz interpretatu behar dira.
6. Diagnostiko-proba guztietan bezala, emaitza guztiak medikuak eskura dituen beste informazio kliniko batzuekin batera interpretatu behar dira.
ZEHAZTASUNA
Saiakuntza barnekoa
Korrika barruko zehaztasuna bi aleren 15 erreplika erabiliz zehaztu da: negatiboa eta RBD antigorputz positibo bat (5ug/mL). Aleak behar bezala identifikatu ziren denboraren %99.
Entsegu artekoa
Lasterketa arteko zehaztasuna 15 saio independenteren bidez zehaztu dute bi ale berdinetan: negatiboa eta positiboa. Lagin hauek erabiliz SARS-CoV-2 Neutralizing Antibody Test Azkarren (COVID-19 Ab) hiru lote ezberdin probatu dira. Aleak behar bezala identifikatu ziren denboraren %99.
OHARRAK
1.In vitro diagnostikorako soilik erabiltzeko.
2. Ez da kit erabili behar iraungitze datatik haratago.
3.Ez nahastu lote-zenbaki desberdina duten kitetako osagaiak.
4.Erreaktiboen mikrobioen kutsadura saihestu.
5. Erabili proba ireki ondoren ahalik eta azkarren, hezetasunetik babesteko.