Test bizkorra erdi-kuantitatibo neutralizatzailea
COVID-19 Neutralizing Antigorputz Test Kit-ak SARS-COV-2 detektatzeko alboko fluxu immunokromatografikoak erabiltzen dira.antigorputz neutralizatzailea(NAb), infekzio edo txertoaren ondoren immunitate-egoera zehazteko erabil daitekeena.
Ezaugarri
A. Odol azterketa: seruma, plasma, odol osoa eta hatz puntako odola eskuragarri daude.
B. Ale txikiak behar dira. Serum, plasma 10ul edo odol osoa 20ul nahikoa da.
C. Immunitatearen ebaluazio azkarra 10 minutuz.
AB Antigorputzak Neutralizatzeko proba azkarrerako baimendutako ziurtagiriak
CE homologatua
Txinako zerrenda zuriak Neutralizing Antibody Rapid Tes onartu zuen
Prozedura Prozedura
Emaitzaren irakurlea
MUGAK
1. SARS-CoV-2 Neutralizing Antibody Test Azkar (COVID-19 Ab) in vitro diagnostikorako soilik da. Proba hau SARS-CoV-2-ren edo haren txertoen aurkako antigorputz neutralizatzaileak detektatzeko erabili behar da odol osoan, serumean edo plasman.
2. SARS-CoV-2 Neutralizing Antigorputz Proba Azkar (COVID-19 Ab) SARS-CoV-2 antigorputz neutralizatzaileak laginean soilik adieraziko du eta ez da erabili behar antigorputzaren titulua detektatzeko metodorako irizpide bakar gisa.
3. Berreskuratutako pazienteetan, SARS-CoV-2 antigorputz neutroen kontzentrazioen titulua detekta daitekeen mailaren gainetik egon daiteke. Saio honen positiboa ezin da txerto-programa arrakastatsutzat hartu.
4. Antigorputzen etengabeko presentzia edo eza ezin da erabili terapiaren arrakasta edo porrota zehazteko.
5. Inmunodeprimitutako pazienteen emaitzak kontu handiz interpretatu behar dira.
6. Diagnostiko-proba guztietan bezala, emaitza guztiak medikuak eskura dituen beste informazio kliniko batzuekin batera interpretatu behar dira.
ZEHAZTASUNA
Entsegu barnekoa
Korrika barruko zehaztasuna bi aleren 15 erreplika erabiliz zehaztu da: negatiboa eta RBD antigorputz positibo bat (5ug/mL). Aleak behar bezala identifikatu ziren denboraren %99.
Entsegu artekoa
Korrika arteko zehaztasuna 15 saio independenteren bidez zehaztu dute bi ale berdinetan: negatiboa eta positiboa. Lagin hauek erabiliz SARS-CoV-2 Neutralizing Antibody Test Azkarren (COVID-19 Ab) hiru lote ezberdin probatu dira. Aleak behar bezala identifikatu ziren denboraren %99.
OHARRAK
1.In vitro diagnostikorako soilik erabiltzeko.
2. Ez da kit erabili behar iraungitze datatik haratago.
3.Ez nahastu lote-zenbaki desberdina duten kitetako osagaiak.
4.Erreaktiboen mikrobioen kutsadura saihestu.
5. Erabili proba ireki ondoren ahalik eta azkarren, hezetasunetik babesteko.