Covid 19 antigorputz neutrolizatzaileen proba erdi-kuantitatiboa
Covid 19 antigorputz neutrolizatzaileen proba erdi-kuantitatiboa
1. COVID Antigorputz Proba kitetarako eginbideak AB Test azkarra neutralizatzea
A. Odol azterketa, hatz odol osoa egingarria da.
B. Muga hautematea: Ebakidura: 100ng/ml, Detekzio tartea: 50~5000ng/ml
C. Ale txikiak behar dira. Serum, plasma 10ul edo odol osoa 20ul nahikoa da.
2.Urre koloidalaren detekzio azkarreko teknologiaren ezaugarriak
1.Eragiketa erosoa: eragiketa-urratsak laginak dira, ez da ekipamendu berezirik behar, laginak ez du prozesatu berezirik behar, probaren emaitzak zuzenean interpreta daitezke begi hutsez eta ez dago trebetasun-eskakizun berezirik operadorearentzat.
2. Azkar eta azkarra: 10-15 minutu baino ez ditu emaitzak emango. ELISA bezalako beste metodo batzuek 1-2 ordu behar dituzten arren, PCR denbora gehiago behar da.
3. Berezitasun sendoa: teknologia gehienetan edozein gorputz monoklonalekin etiketatuta dagoenez, determinatzaile antigeniko jakin bat bakarrik detektatzen duela zehaztu du, beraz, oso espezifikotasun ona du.
4. Sentsibilitate handia
5. Eramateko erosoa: urre koloidala etiketatze-proteina lotura-prozesu fisikoa denez, lotura irmoa da eta oso gutxitan aldaketak eragiten ditu proteinen jardueran. Hori dela eta, erreaktiboa oso egonkorra da eta ez du eraginik kanpoko faktoreek, hala nola tenperaturak. Zurekin eraman daiteke jarraipena egiteko.
6. Segurtasuna eta ekologikoa: Beste detekzio metodo batzuekin alderatuta, urre koloidal immunologikoaren teknologiak asko errazten du funtzionamendua. Ez da proban erradioisotopoak eta o-fenilendiamina bezalako substantzia kaltegarririk parte hartzen, beraz, ez du operadorearen osasuna kaltetuko ezta ingurumena kutsatuko ere. , Erradioisotopoa edo entzimaren etiketa bezalako detekzio metodoekin alderatu ezin den segurtasuna du.
3.Test Prozedura
4.Emaitzaren irakurlea
5. Kalitate kontrola
Barne programaren kontrola proban sartzen da. Kontrol-eremuan (C) agertzen diren koloretako lerroak programaren barne-kontrola dira. Lagin bolumen nahikoa eta prozeduraren teknika zuzena berresten ditu.
Kit honek ez ditu kontrol estandarrak ematen; hala ere, kontrol positiboak eta negatiboak probatzea gomendatzen da laborategiko prozedura on gisa probaren prozedura baieztatzeko eta probaren errendimendu egokia egiaztatzeko.
6. Errendimenduaren ezaugarriak
Sentikortasun erlatiboa, espezifikotasuna eta zehaztasuna
SARS-CoV-2 Neutralizing Antibody Test Azkar (COVID-19 Ab) ale positibo eta negatiboen populazio batetik lortutako aleekin ebaluatu da. Emaitzak SARS-CoV-2 Neutralizazio Antigorputzak detektatzeko Kit komertzial batek baieztatu zituen (ELISA kit, seinalearen % 30eko inhibizioa).
| Metodoa | SARS-CoV-2 neutralizazio antigorputzak detektatzeko kit komertziala (ELISA kit) | Guztira Emaitzak | ||
| SARS-CoV-2 antigorputz neutralizatzaileen proba azkarra (COVID-19 Ab) | Emaitzak | Positiboa | Negatiboa | |
| Positiboa | 32 | 0 | 32 | |
| Negatiboa | 1 | 167 | 168 | |
| Emaitza osoa | 33 | 167 | 200 | |
Sentsibilitate erlatiboa: % 96,97（%95 CI:%83,35～%99,99）
Espezifikotasun erlatiboa: % 100,00（%95 CI:%97,29～% 100,00）
Zehaztasuna: % 99,50（%95 CI:%96,94～%99,99）
7. Aholkua: emaitzak COVID-19aren txertoa eramanez gero behean bezalakoak izango direla espero da.
- Lehenengo dosiaren aurretik: negatiboa proba azkar baten bidez
- Lehen dosiaren ondoren 3 aste: positiboa ahula edo erdikoa
- Bigarren dosiaren ondoren astebete: positibo ertaina edo altua
- bigarren dosiaren ondoren 2 aste: positibo ertaina edo altua
IMMUNOBIO eta Covid-19 probari buruz
1.I+G istorioa
goi-teknologiako enpresa nazionala gara, ekoizpen, I+G eta esportazio talde propioak dituena.
2019aren amaieran COVID berria lehertu zenetik, COVID-19 probatzeko produktuak garatzen hasi gara.
2020ko otsailean, 2 hilabetetan, IGG/IGM antigorputz proba behar bezala garatu genuen eta laguntza handia eman genion Argentinari.
2020ko abuztuan, arrakastaz garatu genuen COVID-19 Antigenoaren proba eta kalitate handiko produktuak eskaintzen dizkiogu Alemaniari.
COVID-19a txertoen immunizazioaren bidez soilik aurrea daitekeen ohiko gaixotasuna bihur daitekeela konturatuta, eta aurreko txertoak ez dituela populazioak guztiz egiaztatu, antigorputz neutralizatzaileen probak sartzen hasi ginen. Txertoen eraginkortasuna maila indibidualean ziurtatzeak babes-geruza bat gehitzen dio epidemiaren prebentzioari.
2. AB Antigorputzak Neutralizatzeko proba azkarrerako baimendutako ziurtagiriak
CE homologatua
Txinako zerrenda zuriak Neutralizing Antigorputz Proba Azkar onartu zuen
