تست سریع نیمه کمی خنثی کننده
کیت تست آنتی‌بادی خنثی‌کننده COVID-19 از روش‌های ایمونوکروماتوگرافی جریان جانبی برای تشخیص SARS-COV-2 استفاده می‌کند.آنتی بادی خنثی کننده(NAb)، که می تواند برای تعیین وضعیت ایمنی پس از عفونت یا واکسیناسیون استفاده شود.
ویژگی
الف. آزمایش خون: سرم، پلاسما، خون کامل و خون نوک انگشت همه در دسترس هستند.
ب- نمونه های کوچک مورد نیاز است. سرم، پلاسما 10ul یا خون کامل 20ul کافی است.
ج. ارزیابی سریع ایمنی با 10 دقیقه.
گواهینامه های مجاز برای تست سریع آنتی بادی های خنثی کننده AB
CE تایید شده است
لیست سفید چین تست های سریع آنتی بادی خنثی کننده را تایید کرد
روش تست
خواننده نتیجه
محدودیت ها
1. تست سریع آنتی بادی خنثی کننده SARS-CoV-2 (COVID-19 Ab) فقط برای استفاده تشخیصی آزمایشگاهی است. این آزمایش باید برای تشخیص آنتی بادی های خنثی کننده SARS-CoV-2 یا واکسن های آن در خون کامل، سرم یا پلاسما استفاده شود.
2. تست سریع آنتی بادی خنثی کننده SARS-CoV-2 (COVID-19 Ab) فقط وجود آنتی بادی های خنثی کننده SARS-CoV-2 را در نمونه نشان می دهد و نباید به عنوان تنها معیار برای روش تشخیص تیتر آنتی بادی استفاده شود.
3. در بیماران بهبودیافته، تیتر غلظت آنتی بادی های خنثی SARS-CoV-2 ممکن است بالاتر از سطوح قابل تشخیص باشد. مثبت این روش نمی تواند به عنوان یک برنامه واکسیناسیون موفق در نظر گرفته شود.
4. ادامه وجود یا عدم وجود آنتی بادی ها نمی تواند برای تعیین موفقیت یا شکست درمان استفاده شود.
5. نتایج بیماران دچار سرکوب سیستم ایمنی باید با احتیاط تفسیر شود.
6. مانند تمام تست های تشخیصی، همه نتایج باید همراه با سایر اطلاعات بالینی در دسترس پزشک تفسیر شوند.
PRECISION
درون سنجش
دقت درون اجرا با استفاده از 15 تکرار از دو نمونه تعیین شده است: یک آنتی بادی منفی و یک آنتی بادی RBD مثبت (5 میکروگرم در میلی لیتر). نمونه ها در بیش از 99 درصد موارد به درستی شناسایی شدند.
بین سنجش
دقت بین اجرا توسط 15 سنجش مستقل بر روی همان دو نمونه تعیین شده است: یک منفی و یک مثبت. سه قطعه مختلف از تست سریع آنتی بادی خنثی کننده SARS-CoV-2 (COVID-19 Ab) با استفاده از این نمونه ها آزمایش شده است. نمونه ها در بیش از 99 درصد موارد به درستی شناسایی شدند.
هشدارها
1. فقط برای استفاده تشخیصی در شرایط آزمایشگاهی.
2. نباید از کیت فراتر از تاریخ انقضا استفاده کرد.
3. اجزای کیت ها را با شماره های مختلف مخلوط نکنید.
4. از آلودگی میکروبی معرف ها اجتناب کنید.
5. در اسرع وقت پس از باز کردن از تست استفاده کنید تا از رطوبت محافظت شود.