تست سریع آنتی بادی خنثی کننده کووید 19 نیمه کمی
ویژگیهای کیتهای تست آنتیبادی COVID خنثی کننده تست سریع AB
الف. آزمایش خون، خون کامل انگشت امکان پذیر است.
ب. تشخیص حد: قطع: 100ng/ml، محدوده تشخیص: 50~5000ng/ml
ج- نمونه های کوچک مورد نیاز است. سرم، پلاسما 10ul یا خون کامل 20ul کافی است.
ویژگی های فناوری تشخیص سریع طلای کلوئیدی
1. عملیات راحت: مراحل عملیات نمونه است، نیازی به تجهیزات خاصی نیست، نمونه نیاز به پردازش خاصی ندارد، نتایج آزمایش را می توان مستقیماً با چشم غیر مسلح تفسیر کرد و نیازی به مهارت خاصی برای اپراتور وجود ندارد.
2. سریع و سریع: فقط 10-15 دقیقه نتیجه می دهد. در حالی که روش های دیگر مانند ELISA به 1-2 ساعت نیاز دارد، PCR زمان بیشتری می برد.
3. اختصاصی بودن قوی: از آنجایی که این فناوری عمدتاً با هری بادی های مونوکلونال برچسب گذاری شده است، مشخص شد که فقط یک تعیین کننده آنتی ژنی خاص را شناسایی می کند، بنابراین ویژگی بسیار خوبی دارد.
4. حساسیت دقیق است
5. حمل راحت: از آنجایی که پروتئین برچسب زدن طلای کلوئیدی یک فرآیند اتصال فیزیکی است، اتصال محکم است و به ندرت باعث تغییر در فعالیت پروتئین می شود. بنابراین، معرف بسیار پایدار است و تحت تأثیر عوامل خارجی مانند دما قرار نمی گیرد. می توان آن را برای نظارت در هر زمان با خود حمل کرد.
6. ایمنی و حفاظت از محیط زیست: در مقایسه با سایر روشهای تشخیص، فناوری طلای کلوئیدی ایمنی عملیات را بسیار سادهتر میکند. هیچ ماده مضری مانند رادیو ایزوتوپ ها و o-phenylenediamine در این آزمایش دخیل نیست، بنابراین نه به سلامت اپراتور آسیب می رساند و نه محیط زیست را آلوده می کند. دارای ایمنی است که با روش های تشخیص مانند رادیوایزوتوپ یا برچسب آنزیمی قابل مقایسه نیست.
گواهینامه های مجاز برای تست سریع آنتی بادی های خنثی کننده AB
CE تایید شده است
لیست سفید چین تست سریع آنتی بادی خنثی کننده را تایید کرد
روش تست
خواننده نتیجه
کنترل کیفیت
کنترل برنامه داخلی در آزمون گنجانده شده است. خطوط رنگی ظاهر شده در ناحیه کنترل (C) کنترل برنامه داخلی هستند. این حجم نمونه کافی و روش صحیح روش را تایید می کند.
این کیت استانداردهای کنترلی را ارائه نمی دهد. با این حال، توصیه می شود که کنترل های مثبت و منفی به عنوان یک روش آزمایشگاهی خوب برای تأیید روش آزمایش و تأیید عملکرد مناسب آزمایش آزمایش شوند.
ویژگی های عملکرد
حساسیت نسبی، ویژگی و دقت
تست سریع آنتیبادی خنثیکننده SARS-CoV-2 (COVID-19 Ab) با نمونههای بهدستآمده از جمعیتی از نمونههای مثبت و منفی ارزیابی شده است. نتایج توسط کیت تجاری تشخیص آنتی بادی خنثی سازی SARS-CoV-2 (کیت الایزا، قطع 30 درصد مهار سیگنال) تأیید شد.
روش | کیت تجاری تشخیص آنتی بادی خنثی سازی SARS-CoV-2 (کیت الایزا) | مجموع نتایج | ||
تست سریع آنتی بادی خنثی کننده SARS-CoV-2 (COVID-19 Ab) | نتایج | مثبت | منفی | |
مثبت | 32 | 0 | 32 | |
منفی | 1 | 167 | 168 | |
نتیجه کل | 33 | 167 | 200 |
حساسیت نسبی: 96.97%(95% CI:83.35٪~99.99٪)
ویژگی نسبی: 100.00٪(95% CI:97.29٪~100.00%)
دقت: 99.50%(95% CI:96.94٪~99.99٪)
تست سریع نیمه کمی آنتی بادی خنثی کننده IMMUNOBIO یک آزمایش سریع برای تشخیص آنتی بادی های خنثی کننده SARS-CoV-2 یا واکسن های آن در خون کامل، سرم یا پلاسما است.
انتظار می رود در صورت انجام واکسیناسیون COVID-19 نتایج مانند زیر باشد.
- قبل از اولین دوز: با آزمایش سریع منفی است
- 3 هفته پس از اولین دوز: ضعیف یا متوسط مثبت
- 1 هفته پس از دوز دوم: مثبت متوسط یا زیاد
- 2 هفته پس از دوز دوم: مثبت متوسط یا زیاد