تست آنتی بادی خنثی کننده کووید 19 نیمه کمی
تست آنتی بادی خنثی کننده کووید 19 نیمه کمی
1.ویژگی‌های کیت‌های تست آنتی‌بادی COVID خنثی کننده تست سریع AB
الف. آزمایش خون، خون کامل انگشت امکان پذیر است.
ب. تشخیص حد: قطع: 100ng/ml، محدوده تشخیص: 50~5000ng/ml
ج- نمونه های کوچک مورد نیاز است. سرم، پلاسما 10ul یا خون کامل 20ul کافی است.
2. ویژگی های فناوری تشخیص سریع برای طلای کلوئیدی
1.عملکرد راحت: مراحل عملیات نمونه است، نیازی به تجهیزات خاصی نیست، نمونه نیاز به پردازش خاصی ندارد، نتایج آزمایش را می توان به طور مستقیم با چشم غیر مسلح تفسیر کرد و نیازی به مهارت خاصی برای اپراتور وجود ندارد.
2. سریع و سریع: فقط 10-15 دقیقه نتیجه می دهد. در حالی که روش های دیگر مانند ELISA به 1-2 ساعت نیاز دارد، PCR زمان بیشتری می برد.
3. ویژگی قوی: از آنجایی که این فناوری بیشتر با هری بادی های مونوکلونال برچسب گذاری شده است، مشخص شد که فقط یک تعیین کننده آنتی ژنی خاص را شناسایی می کند، بنابراین ویژگی بسیار خوبی دارد.
4. حساسیت بالا
5. راحت برای حمل: از آنجایی که پروتئین برچسب زدن طلای کلوئیدی یک فرآیند اتصال فیزیکی است، اتصال محکم است و به ندرت باعث تغییر در فعالیت پروتئین می شود. بنابراین، معرف بسیار پایدار است و تحت تأثیر عوامل خارجی مانند دما قرار نمی گیرد. می توان آن را برای نظارت در هر زمان با خود حمل کرد.
6. ایمنی و سازگار با محیط زیست: در مقایسه با سایر روش‌های تشخیص، فناوری طلای کلوئیدی ایمنی عملیات را بسیار ساده می‌کند. هیچ ماده مضری مانند رادیو ایزوتوپ ها و o-phenylenediamine در این آزمایش دخیل نیست، بنابراین نه به سلامت اپراتور آسیب می رساند و نه محیط زیست را آلوده می کند. دارای ایمنی است که با روش های تشخیص مانند رادیوایزوتوپ یا برچسب آنزیمی قابل مقایسه نیست.
3. روش تست
4.خواننده نتیجه
5. کنترل کیفیت
کنترل برنامه داخلی در آزمون گنجانده شده است. خطوط رنگی ظاهر شده در ناحیه کنترل (C) کنترل داخلی برنامه هستند. این حجم نمونه کافی و روش صحیح روش را تایید می کند.
این کیت استانداردهای کنترلی را ارائه نمی دهد. با این حال، توصیه می شود که کنترل های مثبت و منفی به عنوان یک روش آزمایشگاهی خوب برای تأیید روش آزمایش و تأیید عملکرد مناسب آزمایش آزمایش شوند.
6. ویژگی های عملکرد
حساسیت نسبی، ویژگی و دقت
تست سریع آنتی‌بادی خنثی‌کننده SARS-CoV-2 (COVID-19 Ab) با نمونه‌های به‌دست‌آمده از جمعیتی از نمونه‌های مثبت و منفی ارزیابی شده است. نتایج توسط کیت تجاری تشخیص آنتی بادی خنثی سازی SARS-CoV-2 (کیت الایزا، قطع 30 درصد مهار سیگنال) تأیید شد.
| روش | کیت تجاری تشخیص آنتی بادی خنثی سازی SARS-CoV-2 (کیت الایزا) | مجموع نتایج | ||
| تست سریع آنتی بادی خنثی کننده SARS-CoV-2 (COVID-19 Ab) | نتایج | مثبت | منفی | |
| مثبت | 32 | 0 | 32 | |
| منفی | 1 | 167 | 168 | |
| نتیجه کل | 33 | 167 | 200 | |
حساسیت نسبی: 96.97%(95% CI：83.35٪～99.99٪)
ویژگی نسبی: 100.00٪(95% CI：97.29٪～100.00%)
دقت: 99.50%(95% CI：96.94٪～99.99٪)
7. نکته: در صورت انجام واکسیناسیون کووید-19 انتظار می‌رود نتایج مانند زیر باشد.
- قبل از اولین دوز: با آزمایش سریع منفی است
- 3 هفته پس از اولین دوز: ضعیف یا متوسط مثبت
- 1 هفته پس از دوز دوم: مثبت متوسط یا زیاد
- 2 هفته پس از دوز دوم: مثبت متوسط یا زیاد
درباره تست IMMUNOBIO و Covid-19
1. داستان تحقیق و توسعه
ما یک شرکت ملی با فناوری پیشرفته با تیم‌های تولید، تحقیق و توسعه و صادرات خود هستیم.
از زمان شیوع کووید جدید در پایان سال 2019، ما شروع به توسعه محصولات تست COVID-19 کرده‌ایم.
در فوریه 2020، تنها در 2 ماه، آزمایش آنتی بادی IGG/IGM را با موفقیت توسعه دادیم و پشتیبانی قوی از آرژانتین ارائه کردیم.
در آگوست 2020، آزمایش آنتی ژن COVID-19 را با موفقیت توسعه دادیم و محصولات با کیفیت بالا را به آلمان ارائه کردیم.
با درک اینکه COVID-19 ممکن است به یک بیماری معمول تبدیل شود که فقط با ایمن سازی واکسن قابل پیشگیری است و واکسن های قبلی به طور کامل توسط جمعیت تأیید نشده اند، شروع به معرفی آزمایش های آنتی بادی خنثی کننده کردیم. اطمینان از اثربخشی واکسن‌ها در سطح فردی، لایه‌ای از محافظت را به پیشگیری از همه‌گیری اضافه می‌کند.
2. گواهینامه های مجاز برای تست سریع آنتی بادی های خنثی کننده AB
CE تایید شده است
لیست سفید چین تست سریع آنتی بادی خنثی کننده را تایید کرد
