COVID-19-vasta-ainetesti Neutralisoiva Ab-pikatesti
COVID-19-vasta-ainetesti Neutralizing Ab Rapid Test on käyttää lateraalivirtausimmunokromatografisia määrityksiä SARS-COV-2 neutraloivan vasta-aineen (NAb) havaitsemiseen, jota voidaan käyttää immuniteetin määrittämiseen tartunnan tai rokotuksen jälkeen.
Ominaisuus
A. Verikoe: seerumi, plasma, kokoveri ja sormenpääveri ovat kaikki saatavilla.
B. Pienet näytteet tarvitaan. Seerumia, plasmaa 10ul tai kokoverta 20ul riittää.
C. Nopea immuniteettiarviointi 10 minuutin ajan.
Valtuutetut sertifioinnit Neutralizing AB Antibodies -pikatestille
CE-hyväksytty
Kiinan valkoisen listan hyväksymä Neutralizing Antibody Rapid Tes
Testimenettely
Tuloksen lukija
RAJOITUKSET
1. SARS-CoV-2 Neutralisoivan vasta-aineen pikatesti (COVID-19 Ab) on tarkoitettu vain in vitro diagnostiseen käyttöön. Tätä testiä tulee käyttää SARS-CoV-2:n tai sen rokotteiden neutraloivien vasta-aineiden havaitsemiseen kokoverestä, seerumista tai plasmasta.
2. SARS-CoV-2 neutraloivien vasta-aineiden pikatesti (COVID-19 Ab) osoittaa vain neutraloivien SARS-CoV-2-vasta-aineiden esiintymisen näytteessä, eikä sitä tule käyttää vasta-ainetiitterin tunnistusmenetelmän ainoana kriteerinä.
3. Toipuneiden potilaiden SARS-CoV-2-neutraalien vasta-ainepitoisuuksien tiitteri voi olla havaittavien pitoisuuksien yläpuolella. Tämän määrityksen positiivista ei voitu pitää onnistuneena rokotusohjelmana.
4. Vasta-aineiden jatkuvaa esiintymistä tai puuttumista ei voida käyttää hoidon onnistumisen tai epäonnistumisen määrittämiseen.
5. Immunosuppressoituneiden potilaiden tuloksia tulee tulkita varoen.
6. Kuten kaikki diagnostiset testit, kaikki tulokset on tulkittava yhdessä muun lääkärin käytettävissä olevan kliinisen tiedon kanssa.
TARKKUUS
Intra-Assay
Ajon sisäinen tarkkuus on määritetty käyttämällä 15 toistoa kahdesta näytteestä: negatiivisesta ja positiivisesta RBD-vasta-aineesta (5 ug/ml). Näytteet tunnistettiin oikein > 99 % ajasta.
Inter-Assay
Ajojen välinen tarkkuus on määritetty 15 riippumattomalla määrityksellä samoilla kahdella näytteellä: negatiivinen ja positiivinen. Kolme erilaista SARS-CoV-2 Neutralisoivan vasta-aineen pikatestin (COVID-19 Ab) erää on testattu näillä näytteillä. Näytteet tunnistettiin oikein > 99 % ajasta.
VAROITUKSET
1.Vain in vitro diagnostiseen käyttöön.
2. Sarjaa ei saa käyttää viimeisen käyttöpäivän jälkeen.
3. Älä sekoita eri eränumeroiden sarjan komponentteja.
4. Vältä reagenssien mikrobikontaminaatiota.
5. Käytä testiä mahdollisimman pian avaamisen jälkeen sen suojaamiseksi kosteudelta.