Kit de test rapide d’anticorps neutralisants COVID
Kit de test rapide d'anticorps neutralisants pour test d'anticorps COVID
Le test rapide d'anticorps neutralisant le test d'anticorps COVID-19 utilise des tests immunochromatographiques à flux latéral pour la détection des anticorps neutralisants (NAb) du SRAS-COV-2, qui peuvent être utilisés pour déterminer l'état d'immunité après une infection ou une vaccination.
PRINCIPE
Le test rapide d’anticorps neutralisants du SRAS-CoV-2 (COVID-19 Ab) est destiné à la détection des anticorps dirigés contre le SRAS-CoV-2 ou ses vaccins. L'enzyme de conversion de l'angiotensine 2 (ACE2) du récepteur de surface cellulaire est recouverte de la région de la ligne de test et du domaine de liaison au récepteur recombinant (RBD) conjugué aux particules indiquées. Pendant les tests, s’il y a des anticorps neutralisants contre le SRAS-CoV-2 dans l’échantillon, ils réagiraient avec le conjugué protéine RBD-particules et ne réagiraient pas avec la protéine ACE2 pré-enrobée. Le mélange migre ensuite vers le haut sur la membrane par chromatographie par action capillaire et ne serait pas capturé par l'antigène pré-enrobé.
Le test rapide d’anticorps neutralisants SARS-CoV-2 (COVID-19 Ab) contient des particules recouvertes de protéines RBD. Les protéines ACE2 sont enrobées dans la région de la ligne de test
Fonctionnalité
A. Test sanguin : le sérum, le plasma, le sang total et le sang du bout des doigts sont tous disponibles.
B. De petits spécimens sont requis. Sérum, plasma 10ul ou sang total 20ul suffisent.
C. Évaluation rapide de l’immunité en 10 minutes.
Certifications autorisées pour le test rapide des anticorps neutralisants AB
Approuvé CE
La liste blanche de la Chine a approuvé les tests rapides d’anticorps neutralisants
Procédure d'essai
Lecteur de résultat
LIMITES
1. Le test rapide d’anticorps neutralisants SARS-CoV-2 (COVID-19 Ab) est destiné uniquement à un usage diagnostique in vitro. Ce test doit être utilisé pour la détection des anticorps neutralisants contre le SRAS-CoV-2 ou ses vaccins dans le sang total, le sérum ou le plasma.
2. Le test rapide d’anticorps neutralisants contre le SRAS-CoV-2 (COVID-19 Ab) indiquera uniquement la présence d’anticorps neutralisants contre le SRAS-CoV-2 dans l’échantillon et ne doit pas être utilisé comme seul critère pour la méthode de détection du titre d’anticorps.
3. Chez les patients guéris, le titre des concentrations d'anticorps neutres contre le SRAS-CoV-2 peut être supérieur aux niveaux détectables. Le résultat positif de ce test ne peut pas être considéré comme un programme de vaccination réussi.
4. La présence ou l’absence continue d’anticorps ne peut pas être utilisée pour déterminer le succès ou l’échec d’un traitement.
5. Les résultats provenant de patients immunodéprimés doivent être interprétés avec prudence.
6. Comme pour tous les tests de diagnostic, tous les résultats doivent être interprétés avec d'autres informations cliniques dont dispose le médecin.
PRÉCISION
Intra-essai
La précision intra-série a été déterminée en utilisant 15 répétitions de deux échantillons : un négatif et un anticorps RBD enrichi positif (5 ug/mL). Les spécimens ont été correctement identifiés dans plus de 99 % des cas.
Inter-essai
La précision entre les analyses a été déterminée par 15 tests indépendants sur les deux mêmes échantillons : un négatif et un positif. Trois lots différents du test rapide d’anticorps neutralisants SARS-CoV-2 (COVID-19 Ab) ont été testés à l’aide de ces échantillons. Les spécimens ont été correctement identifiés dans plus de 99 % des cas.
PRÉCAUTIONS
1. Pour usage diagnostique in vitro uniquement.
2. Ne devez pas utiliser le kit au-delà de la date d’expiration.
3. Ne mélangez pas les composants de kits portant des numéros de lot différents.
4.Évitez la contamination microbienne des réactifs.
5. Utilisez le test dès que possible après ouverture pour le protéger de l'humidité.