Covid Neutralisearjende Antibody Rapid Test Kit
COVID Antibody Test Neutralisearjende antybody Rapid Test Kit
Covid-19 Antibody Test Neutralizing Ab Rapid Test is gebrûk Laterale flow-immunochromatografyske assays foar detectie fan SARS-COV-2 neutralisearjende antykodym (NAb), dy't kin wurde brûkt om de immuniteitsstatus te bepalen nei ynfeksje of faksinaasje.
PRINSIPE
De SARS-CoV-2 Neutralizing Antibody Rapid Test (COVID-19 Ab) is foar detectie fan antykladen tsjin SARS-CoV-2 of syn faksins. De sel oerflak receptor angiotensin konvertearjende enzyme-2 (ACE2) wurde coated yn de test line regio en de rekombinante receptor-binende domein (RBD) konjugearre mei de oantsjutte dieltsjes. Tidens testen, as d'r SARS-CoV-2-neutralisearjende antylders yn it eksimplaar binne, soe it reagearje mei it konjugaat fan it proteïne RBD-dieltsje en net reagearje mei it foarbedekte proteïne ACE2. It mingsel migreart dan nei boppen op it membraan chromatografysk troch kapillêre aksje en soe net fange troch it pre-coated antigeen.
De SARS-CoV-2 Neutralizing Antibody Rapid Test (COVID-19 Ab) befettet proteïne RBD-coated dieltsjes. It proteïne ACE2 wurde bedekt yn 'e testlineregio
Eigenskip
A. Bloedtest: serum, plasma, folslein bloed en bloed fan 'e fingertop binne allegear beskikber.
B. Lytse eksimplaren binne nedich. Serum, plasma 10ul of folslein bloed 20ul is genôch.
C. Rapid immuniteit evaluaasje mei 10 mins.
Autorisearre sertifikaten foar Neutralisearjen fan AB Antistoffen rappe test
CE goedkard
De wite list fan Sina goedkard Neutralizing Antibody Rapid Tes
Testproseduere
Lêzer fan Resultaat
BEPERKINGEN
1. De SARS-CoV-2 Neutralizing Antibody Rapid Test (COVID-19 Ab) is allinich foar in vitro diagnostysk gebrûk. Dizze test moat wurde brûkt foar it opspoaren fan neutralisearjende antylstoffen tsjin SARS-CoV-2 of syn faksins yn folslein bloed, serum of plasma.
2. De SARS-CoV-2 Neutralisearjende Antibody Rapid Test (COVID-19 Ab) sil allinich de oanwêzigens oanjaan fan neutralisearjende SARS-CoV-2-antylders yn it eksimplaar en moat net wurde brûkt as it ienige kritearium foar de deteksjemetoade fan antykodytiter.
3. Yn 'e herstelde pasjinten kin de titer fan SARS-CoV-2 neutrale antykladen konsintraasjes boppe detectable nivo's wêze. It positive fan dizze assay koe net wurde beskôge as in suksesfol faksinaasjeprogramma.
4. De oanhâldende oanwêzigens of ôfwêzigens fan antykladen kin net brûkt wurde om it sukses of mislearjen fan terapy te bepalen.
5. Resultaten fan immunosupprimearre pasjinten moatte mei foarsichtigens ynterpretearre wurde.
6. Lykas by alle diagnostyske toetsen, moatte alle resultaten ynterpretearre wurde tegearre mei oare klinyske ynformaasje beskikber foar de dokter.
KREKTENS
Intra-assay
De presyzje binnen run is bepaald troch it brûken fan 15 replikaten fan twa eksimplaren: in negatyf, en in spiked RBD-antybody posityf (5ug / ml). De eksimplaren waarden korrekt identifisearre > 99% fan 'e tiid.
Inter-assay
Presys tusken run is bepaald troch 15 ûnôfhinklike assays op deselde twa eksimplaren: in negatyf en in posityf. Trije ferskillende lotten fan 'e SARS-CoV-2 Neutralizing Antibody Rapid Test (COVID-19 Ab) binne hifke mei dizze eksimplaren. De eksimplaren waarden korrekt identifisearre > 99% fan 'e tiid.
CAUTIONS
1.Allinich foar in-vitro-diagnostysk gebrûk.
2.Must net brûke kit bûten de ferfaldatum.
3.Do not mix komponinten út kits mei ferskillende lot number.
4.Avoid mikrobiële fersmoarging fan reagents.
5.Gebrûk de test sa gau mooglik nei it iepenjen om it te beskermjen fan focht.