Kit de proba de neutralización da proba de anticorpos COVID
Kit de proba de neutralización da proba de anticorpos COVID
Proba de anticorpos contra a COVID-19 A proba rápida de neutralización do ab é usar ensaios inmunocromatográficos de fluxo lateral para detectar anticorpos neutralizantes (NAb) do SARS-COV-2, que se poden usar para determinar o estado de inmunidade despois da infección ou a vacinación.
PRINCIPIO
A proba rápida de anticorpos neutralizantes SARS-CoV-2 (COVID-19 Ab) é para detectar anticorpos contra o SARS-CoV-2 ou as súas vacinas. O encima 2 convertidor de angiotensina do receptor da superficie celular (ACE2) está revestido na rexión da liña de proba e o dominio de unión ao receptor recombinante (RBD) conxugado coas partículas indicadas. Durante a proba, se hai anticorpos neutralizantes do SARS-CoV-2 no espécimen, este reaccionaría co conxugado de proteína RBD-partícula e non reaccionaría coa proteína ACE2 previamente recuberta. Despois, a mestura migra cromatográficamente cara arriba na membrana por acción capilar e non sería capturada polo antíxeno pre-revestido.
A proba rápida de anticorpos neutralizantes SARS-CoV-2 (COVID-19 Ab) contén partículas recubertas de proteína RBD. A proteína ACE2 está recuberta na rexión da liña de proba
Característica
A. Proba de sangue: soro, plasma, sangue enteiro e sangue dos dedos están dispoñibles.
B. Requírense exemplares pequenos. Son suficientes 10 ul de soro, plasma ou 20 ul de sangue enteiro.
C. Avaliación rápida da inmunidade con 10 minutos.
Certificacións autorizadas para a proba rápida de neutralización de anticorpos AB
Aprobado CE
A lista branca de China aprobou os Anticorpos Neutralizantes Rapid Tes
Procedemento da proba
Lector de Resultado
LIMITACIÓNS
1. A proba rápida de anticorpos neutralizantes SARS-CoV-2 (COVID-19 Ab) só é para uso diagnóstico in vitro. Esta proba debe utilizarse para a detección de anticorpos neutralizantes contra o SARS-CoV-2 ou as súas vacinas en sangue total, soro ou plasma.
2. A proba rápida de anticorpos neutralizantes SARS-CoV-2 (COVID-19 Ab) só indicará a presenza de anticorpos neutralizantes contra o SARS-CoV-2 na mostra e non debe utilizarse como único criterio para o método de detección de títulos de anticorpos.
3. Nos pacientes recuperados, o título das concentracións de anticorpos neutros SARS-CoV-2 pode estar por encima dos niveis detectables. O positivo deste ensaio non se pode considerar un programa de vacinación exitoso.
4. A presenza ou ausencia continuada de anticorpos non se pode utilizar para determinar o éxito ou o fracaso da terapia.
5. Os resultados dos pacientes inmunodeprimidos deben interpretarse con precaución.
6. Como con todas as probas diagnósticas, todos os resultados deben interpretarse xunto con outra información clínica dispoñible para o médico.
PRECISIÓN
Intra-ensaio
A precisión dentro da carreira determinouse mediante o uso de 15 réplicas de dous exemplares: un negativo e un anticorpo RBD con picos positivos (5 ug/mL). Os exemplares identificáronse correctamente > o 99% das veces.
Inter-ensaio
A precisión entre series determinouse mediante 15 ensaios independentes nos mesmos dous exemplares: un negativo e un positivo. Probáronse tres lotes diferentes da proba rápida de anticorpos neutralizantes SARS-CoV-2 (COVID-19 Ab) utilizando estas mostras. Os exemplares identificáronse correctamente > o 99% das veces.
PRECAUCIÓNS
1. Só para uso de diagnóstico in vitro.
2. Non debe usar o kit máis aló da data de caducidade.
3.Non mesturar compoñentes de kits con diferentes números de lote.
4.Evitar a contaminación microbiana dos reactivos.
5.Utilice a proba o antes posible despois da súa apertura para protexela da humidade.