કોવિડ ન્યુટ્રલાઇઝિંગ એન્ટિબોડી રેપિડ ટેસ્ટ કીટ
COVID એન્ટિબોડી ટેસ્ટ ન્યુટ્રલાઇઝિંગ એન્ટિબોડી રેપિડ ટેસ્ટ કીટ
COVID-19 એન્ટિબોડી ટેસ્ટ ન્યુટ્રલાઇઝિંગ એબ રેપિડ ટેસ્ટ એ SARS-COV-2 નેટ્રલાઇઝિંગ એન્ટિબોડી (NAb) ની તપાસ માટે લેટરલ ફ્લો ઇમ્યુનોક્રોમેટોગ્રાફિક એસેસનો ઉપયોગ કરવામાં આવે છે, જેનો ઉપયોગ ચેપ અથવા રસીકરણ પછી રોગપ્રતિકારક શક્તિની સ્થિતિ નક્કી કરવા માટે કરી શકાય છે.
સિદ્ધાંત
SARS-CoV-2 ન્યુટ્રલાઇઝિંગ એન્ટિબોડી રેપિડ ટેસ્ટ (COVID-19 Ab) એ SARS-CoV-2 અથવા તેની રસીઓ માટે એન્ટિબોડીઝ શોધવા માટે છે. કોષની સપાટી રીસેપ્ટર એન્જીયોટેન્સિન કન્વર્ટિંગ એન્ઝાઇમ -2 (ACE2) પરીક્ષણ રેખા પ્રદેશમાં કોટેડ છે અને રીકોમ્બિનન્ટ રીસેપ્ટર-બાઈન્ડિંગ ડોમેન (RBD) સૂચવેલા કણો સાથે જોડાયેલું છે. પરીક્ષણ દરમિયાન, જો નમૂનામાં SARS-CoV-2 તટસ્થ એન્ટિબોડીઝ હોય, તો તે પ્રોટીન RBD-પાર્ટિકલ કન્જુગેટ સાથે પ્રતિક્રિયા કરશે અને પ્રી-કોટેડ પ્રોટીન ACE2 સાથે પ્રતિક્રિયા કરશે નહીં. પછી મિશ્રણ રુધિરકેશિકાની ક્રિયા દ્વારા ક્રોમેટોગ્રાફિકલી પટલ પર ઉપર તરફ સ્થળાંતર કરે છે અને પૂર્વ-કોટેડ એન્ટિજેન દ્વારા તેને પકડવામાં આવશે નહીં.
SARS-CoV-2 ન્યુટ્રલાઇઝિંગ એન્ટિબોડી રેપિડ ટેસ્ટ (COVID-19 Ab) પ્રોટીન RBD-કોટેડ કણો ધરાવે છે. પ્રોટીન ACE2 પરીક્ષણ રેખા પ્રદેશમાં કોટેડ છે
લક્ષણ
A. રક્ત પરીક્ષણ: સીરમ, પ્લાઝ્મા, આખું લોહી અને આંગળીના ટેરવે લોહી બધા ઉપલબ્ધ છે.
B. નાના નમૂનાઓ જરૂરી છે. સીરમ, પ્લાઝ્મા 10ul અથવા આખા રક્ત 20ul પર્યાપ્ત છે.
C. 10 મિનિટ સાથે ઝડપી પ્રતિરક્ષા મૂલ્યાંકન.
એબી એન્ટિબોડીઝ ઝડપી પરીક્ષણને તટસ્થ કરવા માટે અધિકૃત પ્રમાણપત્રો
CE મંજૂર
ચીનની વ્હાઇટ લિસ્ટમાં ન્યુટ્રલાઈઝિંગ એન્ટિબોડી રેપિડ ટેસને મંજૂરી આપવામાં આવી છે
ટેસ્ટ પ્રક્રિયા
પરિણામ રીડર
મર્યાદાઓ
1. SARS-CoV-2 ન્યુટ્રલાઇઝિંગ એન્ટિબોડી રેપિડ ટેસ્ટ (COVID-19 Ab) માત્ર ઇન વિટ્રો ડાયગ્નોસ્ટિક ઉપયોગ માટે છે. આ પરીક્ષણનો ઉપયોગ SARS-CoV-2 અથવા તેની રસીઓના સંપૂર્ણ રક્ત, સીરમ અથવા પ્લાઝ્મામાં એન્ટિબોડીઝને નિષ્ક્રિય કરવાની તપાસ માટે થવો જોઈએ.
2. SARS-CoV-2 ન્યુટ્રલાઇઝિંગ એન્ટિબોડી રેપિડ ટેસ્ટ (COVID-19 Ab) માત્ર નમૂનામાં SARS-CoV-2 એન્ટિબોડીઝને તટસ્થ કરવાની હાજરી સૂચવે છે અને એન્ટિબોડી ટાઇટર શોધ પદ્ધતિ માટે એકમાત્ર માપદંડ તરીકે તેનો ઉપયોગ થવો જોઈએ નહીં.
3. સાજા થયેલા દર્દીઓમાં, SARS-CoV-2 ન્યુટ્રલ એન્ટિબોડીઝની સાંદ્રતા શોધી શકાય તેવા સ્તરોથી ઉપર હોઈ શકે છે. આ પરીક્ષાના હકારાત્મકને સફળ રસીકરણ કાર્યક્રમ તરીકે ગણી શકાય નહીં.
4. એન્ટિબોડીઝની સતત હાજરી અથવા ગેરહાજરીનો ઉપયોગ ઉપચારની સફળતા અથવા નિષ્ફળતા નક્કી કરવા માટે કરી શકાતો નથી.
5. ઇમ્યુનોસપ્રેસ્ડ દર્દીઓના પરિણામોનું અર્થઘટન સાવધાની સાથે કરવું જોઈએ.
6. તમામ ડાયગ્નોસ્ટિક પરીક્ષણોની જેમ, તમામ પરિણામોનું ચિકિત્સકને ઉપલબ્ધ અન્ય ક્લિનિકલ માહિતી સાથે અર્થઘટન કરવું આવશ્યક છે.
ચોકસાઈ
ઇન્ટ્રા-એસે
બે નમુનાઓની 15 પ્રતિકૃતિઓનો ઉપયોગ કરીને અંદર-ચાલની ચોકસાઇ નક્કી કરવામાં આવી છે: એક નકારાત્મક, અને સ્પાઇક્ડ RBD એન્ટિબોડી પોઝિટિવ (5ug/mL). નમુનાઓને 99% વખતથી યોગ્ય રીતે ઓળખવામાં આવ્યા હતા.
ઇન્ટર-એસે
એક જ બે નમુનાઓ પર 15 સ્વતંત્ર પરીક્ષણો દ્વારા બે-રન ચોકસાઇ નક્કી કરવામાં આવી છે: એક નકારાત્મક અને હકારાત્મક. આ નમૂનાઓનો ઉપયોગ કરીને SARS-CoV-2 ન્યુટ્રલાઇઝિંગ એન્ટિબોડી રેપિડ ટેસ્ટ (COVID-19 Ab) ના ત્રણ અલગ અલગ લોટનું પરીક્ષણ કરવામાં આવ્યું છે. નમુનાઓને 99% વખતથી યોગ્ય રીતે ઓળખવામાં આવ્યા હતા.
ચેતવણીઓ
1. માત્ર ઇન-વિટ્રો ડાયગ્નોસ્ટિક ઉપયોગ માટે.
2. સમાપ્તિ તારીખ પછી કીટનો ઉપયોગ કરવો જોઈએ નહીં.
3. વિવિધ લોટ નંબર સાથે કિટમાંથી ઘટકોને મિશ્રિત કરશો નહીં.
4. રીએજન્ટના માઇક્રોબાયલ દૂષણને ટાળો.
5. તેને ભેજથી બચાવવા માટે ખોલ્યા પછી શક્ય તેટલી વહેલી તકે પરીક્ષણનો ઉપયોગ કરો.