વેક્સિન ટાઇટર ટેસ્ટ: COVID-19 ન્યુટ્રલાઇઝિંગ એન્ટિબોડી કીટ

નમૂનો સંગ્રહ અને તૈયારી

SARS-CoV-2 ન્યુટ્રલાઇઝિંગ એન્ટિબોડી રેપિડ ટેસ્ટ (COVID-19 Ab) (હોલ બ્લડ/સીરમ/પ્લાઝમા) આખા લોહીનો ઉપયોગ કરીને કરી શકાય છે. ફિંગરસ્ટિક હોલ બ્લડ અને વેનિપંક્ચર હોલ બ્લડ બંનેનો ઉપયોગ કરી શકાય છે.

ફિંગરસ્ટિક આખા રક્તના નમૂનાઓ એકત્રિત કરવા માટે:

• દર્દીના હાથને સાબુ અને ગરમ પાણીથી ધોવા અથવા આલ્કોહોલના સ્વેબથી સાફ કરો. સૂકવવા દો.
• પંચર સાઇટને સ્પર્શ કર્યા વિના હાથને મધ્યમ અથવા રિંગ ફિંગરની આંગળીના છેડા તરફ નીચે ઘસીને હાથની માલિશ કરો.
• જંતુરહિત લેન્સેટ સાથે ત્વચાને પંચર કરો. લોહીના પ્રથમ સંકેતને સાફ કરો.
• પંચર સ્થળ પર લોહીનું ગોળાકાર ટીપું બનાવવા માટે હાથને કાંડાથી હથેળી સુધી આંગળી સુધી હળવેથી ઘસો.
• નો ઉપયોગ કરીને પરીક્ષણ ઉપકરણમાં નમૂના ઉમેરોa 10-100uL રેન્જ માપવા માઇક્રોપીપેટ.

હેમોલિસિસ ટાળવા માટે શક્ય તેટલી વહેલી તકે લોહીમાંથી સીરમ અથવા પ્લાઝ્મા અલગ કરો. માત્ર સ્પષ્ટ, બિન-હેમોલાઇઝ્ડ નમૂનાઓનો ઉપયોગ કરો.

નમૂનાના સંગ્રહ પછી તરત જ પરીક્ષણ કરવું જોઈએ. ઓરડાના તાપમાને નમુનાઓને લાંબા સમય સુધી ન છોડો. વેનિપંક્ચર દ્વારા એકત્રિત કરવામાં આવેલું આખું લોહી 2-8 ડિગ્રી સેલ્સિયસ તાપમાને સંગ્રહિત કરવું જોઈએ જો પરીક્ષણ સંગ્રહના 2 દિવસની અંદર ચલાવવામાં આવે. લાંબા ગાળાના સ્ટોરેજ માટે, નમુનાઓને -20 °C થી નીચે રાખવા જોઈએ. ફિંગરસ્ટિક દ્વારા એકત્રિત કરાયેલા આખા રક્તનું તાત્કાલિક પરીક્ષણ કરવું જોઈએ.

પરીક્ષણ પહેલાં નમૂનાઓને ઓરડાના તાપમાને લાવો. ફ્રોઝન નમુનાઓને પરીક્ષણ પહેલાં સંપૂર્ણપણે ઓગળવું અને સારી રીતે મિશ્રિત કરવું આવશ્યક છે. નમુનાઓને ત્રણ કરતા વધુ વખત વારંવાર સ્થિર અને પીગળવા ન જોઈએ.

જો નમુનાઓને મોકલવાના હોય, તો તે ઇટીઓલોજિક એજન્ટોના પરિવહનને આવરી લેતા સ્થાનિક નિયમોના પાલનમાં પેક કરવા જોઈએ.

COMPONENTS

સીરમ અથવા પ્લાઝ્મા માટે (માત્રાત્મક)

સામગ્રી આપવામાં આવી

1) ટેસ્ટ કેસેટ સાથે ફોઇલ પાઉચ

2) કેલિબ્રેટર કાર્ડ

3) ઉપયોગ માટે સૂચના

સામગ્રી જરૂરી છે પરંતુ પૂરી પાડવામાં આવી નથી

1) માઇક્રોપીપેટ અને ટીપ્સ

2) ટાઈમર

ફિંગરપિક આખા રક્ત માટે (અર્ધ-માત્રાત્મક અથવા ગુણાત્મક)

સામગ્રી આપવામાં આવી

1) ટેસ્ટ કેસેટ સાથે ફોઇલ પાઉચ

2) કેલિબ્રેટર કાર્ડ

3) એસે બફર

4) લેન્સેટ

5) આયોડિન ઓwab

6) ઉપયોગ માટે સૂચના

સામગ્રી જરૂરી છે પરંતુ પૂરી પાડવામાં આવી નથી

1) મોક્રોપીપેટ અને ટીપ્સ(માટેઅર્ધ-માત્રાત્મક માત્ર)

2) ટાઈમર

પરીક્ષણ પ્રક્રિયા

પરીક્ષણ પહેલાં પરીક્ષણ ઉપકરણ, નમૂનો, બફર અને/અથવા નિયંત્રણોને ઓરડાના તાપમાને (15-30°C) સંતુલિત કરવાની મંજૂરી આપો.

1. ખોલતા પહેલા પાઉચને ઓરડાના તાપમાને લાવો. સીલબંધ પાઉચમાંથી પરીક્ષણ ઉપકરણને દૂર કરો અને શક્ય તેટલી વહેલી તકે તેનો ઉપયોગ કરો.
2. પરીક્ષણ ઉપકરણને સ્વચ્છ અને આડી સપાટી પર મૂકો.

A. સીરમ અથવા પ્લાઝ્મા નમૂનાઓ માટે (માત્રાત્મક):

સીરમ અથવા પ્લાઝ્મા એકત્રિત કરવા માટે પીપેટનો ઉપયોગ કરો. આશરે 100 એમએલ નમૂનાને પરીક્ષણ ઉપકરણના નમૂનો કૂવા (S) માં સ્થાનાંતરિત કરવા માટે પાઈપેટનો ઉપયોગ કરો. ટાઈમર શરૂ કરો.

B. માટેફિંગરપીકઆખા રક્તના નમૂનાઓ (માત્રાત્મક, મંદન પરિબળ 4 છે):

વાપરવા માટે aસૂક્ષ્મપિપેટ: પકડી રાખો પિપેટ પંચર સાઇટ પર ઊભી રીતે, અને સ્થળ આશરે 50 µL સંપૂર્ણ રક્ત પરીક્ષણ ઉપકરણના નમૂનો કૂવા (S) માં, પછી ઉમેરોચોક્કસly 5બફરનું 0 uL સારી રીતે નમૂનામાં અને ટાઈમર શરૂ કરો. નીચેનું ચિત્ર જુઓ.

માટે Cફિંગરપીકઆખા રક્તના નમૂનાઓ (ગુણાત્મક):

કેશિલરી ડ્રોપરનો ઉપયોગ કરવા માટે: ડ્રોપરને પંચર સાઇટ પર ઊભી રીતે પકડી રાખો, અને પરીક્ષણ ઉપકરણના નમૂનો વેલ (S) માં સંપૂર્ણ રક્તના 5 ટીપાં (અંદાજે 50 µL) સ્થાનાંતરિત કરો, પછી ઉમેરો1 બફરનો ડ્રોપ (આશરે40-50 uL) અને ટાઈમર શરૂ કરો. નીચેનું ચિત્ર જુઓ.

3. રંગીન રેખા(ઓ) દેખાય ત્યાં સુધી રાહ જુઓ. 10 મિનિટે પરિણામો વાંચો. 15 મિનિટ પછી પરિણામનું અર્થઘટન કરશો નહીં.

રેપિડ ટેસ્ટ રીડર

1. મશીન શરૂ કરવા માટે સફેદ સ્ટાર્ટ બટનને 2 ~ 3 સેકન્ડ માટે દબાવી રાખો

2. સ્વાઇપ કરો આકેલિબ્રેટર કાર્ડ oકાર્ડ રીડિંગ એરિયામાં, રીડરમાં કેલિબ્રેશન કર્વનો પરિચય કરાવવા માટે.

3. રીડરની તપાસ પોલાણમાં પરીક્ષણ કાર્ડ દાખલ કરો પર અધિકાર બાજુ. સુનિશ્ચિત કરો કે કાર્ડની બારી અંદર હોય ત્યારે નમૂના સારી રીતે બહાર હોય.  

4. પરિણામો વાંચો રીડરના પ્રદર્શન પર. 

પરિણામોનું અર્થઘટન

- હકારાત્મક (+): માત્ર C રેખા દેખાય છે, અથવા T રેખા C રેખાની બરાબર અથવા C રેખા કરતાં નબળી છે. તે સૂચવે છે કે નમૂનામાં SARS-CoV-2 તટસ્થ એન્ટિબોડીઝ છે.

- નકારાત્મક (-): T રેખા અને C રેખા બંને દેખાય છે, જ્યારે T રેખાની તીવ્રતા C રેખા કરતાં વધુ મજબૂત હોય છે. તે સૂચવે છે કે નમૂનામાં કોઈ SARS-CoV-2 તટસ્થ એન્ટિબોડીઝ નથી, અથવા તો SARS-CoV-2 તટસ્થ એન્ટિબોડીઝનું ટાઇટર ખૂબ જ નીચા સ્તરનું છે.

- અમાન્ય: નિયંત્રણ રેખા દેખાતી નથી. અપર્યાપ્ત નમૂનો વોલ્યુમ અથવા ખોટી કાર્યવાહી તકનીકો નિયંત્રણ રેખા નિષ્ફળતા માટે સૌથી સંભવિત કારણો છે. પ્રક્રિયાની સમીક્ષા કરો અને નવા પરીક્ષણ સાથે પરીક્ષણનું પુનરાવર્તન કરો. જો સમસ્યા યથાવત રહે છે, તો તરત જ ટેસ્ટ કીટનો ઉપયોગ કરવાનું બંધ કરો અને તમારા સ્થાનિક વિતરકનો સંપર્ક કરો.

અપેક્ષિત પરિણામોરસીકરણ સંદર્ભ માટે.

પરિણામs if COVID-19 રસીકરણનું વહન નીચેની જેમ અપેક્ષિત છે.

- પ્રથમ ડોઝ પહેલાં: ઝડપી પરીક્ષણ દ્વારા નકારાત્મક

- પ્રથમ ડોઝ પછી 3 અઠવાડિયા: નબળા અથવા મધ્યમ હકારાત્મક

- બીજા ડોઝ પછી 1 અઠવાડિયા: મધ્યમ અથવા ઉચ્ચ હકારાત્મક

- બીજા ડોઝ પછી 2 અઠવાડિયા: મધ્યમ અથવા ઉચ્ચ હકારાત્મક

માત્રાત્મક અને ગુણાત્મક પરિણામની ભાવના.

પર્ફોર્મન્સ લાક્ષણિકતાઓ

1. સંબંધિત સંવેદનશીલતા, વિશિષ્ટતા અને ચોકસાઈ

SARS-CoV-2 ન્યુટ્રલાઇઝિંગ એન્ટિબોડી રેપિડ ટેસ્ટ (COVID-19 Ab)નું મૂલ્યાંકન સકારાત્મક અને નકારાત્મક નમુનાઓની વસ્તીમાંથી મેળવેલા નમુનાઓ સાથે કરવામાં આવ્યું છે. કમર્શિયલ SARS-CoV-2 ન્યુટ્રલાઇઝેશન એન્ટિબોડી ડિટેક્શન કિટ (ELISA કિટ, કટઓફ 30% સિગ્નલ ઇન્હિબિશન) દ્વારા પરિણામોની પુષ્ટિ કરવામાં આવી હતી.

સાપેક્ષ સંવેદનશીલતા: 96.97%(95% CI:83.35%～99.99%)  

સંબંધિત વિશિષ્ટતા: 100.00%(95% CI:97.29%～100.00%)

ચોકસાઈ: 99.50%(95% CI:96.94%～99.99%)

2.મર્યાદાની તપાસ

કટઓફ:100ng/ml

શોધ શ્રેણી:50~5000ng/ml

3.માપાંકન વણાંકો