अर्ध-मात्रात्मक रैपिड परीक्षण को निष्क्रिय करना

परीक्षण प्रक्रिया

परिणाम के पाठक

सीमाएँ
1. SARS-CoV-2 न्यूट्रलाइजिंग एंटीबॉडी रैपिड टेस्ट (कोविड-19 एबी) केवल इन विट्रो डायग्नोस्टिक उपयोग के लिए है। इस परीक्षण का उपयोग संपूर्ण रक्त, सीरम या प्लाज्मा में SARS-CoV-2 या इसके टीकों के प्रति निष्क्रिय एंटीबॉडी का पता लगाने के लिए किया जाना चाहिए।
2. SARS-CoV-2 न्यूट्रलाइजिंग एंटीबॉडी रैपिड टेस्ट (कोविड-19 एबी) केवल नमूने में न्यूट्रलाइजिंग SARS-CoV-2 एंटीबॉडी की उपस्थिति का संकेत देगा और इसे एंटीबॉडी टिटर डिटेक्शन विधि के लिए एकमात्र मानदंड के रूप में उपयोग नहीं किया जाना चाहिए।
3. ठीक हो चुके रोगियों में, SARS-CoV-2 तटस्थ एंटीबॉडी सांद्रता का अनुमापांक पता लगाने योग्य स्तर से ऊपर हो सकता है। इस परीक्षण का सकारात्मक पहलू सफल टीकाकरण कार्यक्रम नहीं माना जा सकता।
4. एंटीबॉडी की निरंतर उपस्थिति या अनुपस्थिति का उपयोग चिकित्सा की सफलता या विफलता को निर्धारित करने के लिए नहीं किया जा सकता है।
5. प्रतिरक्षादमनकारी रोगियों के परिणामों की व्याख्या सावधानी से की जानी चाहिए।
6. सभी नैदानिक ​​परीक्षणों की तरह, सभी परिणामों की व्याख्या चिकित्सक के पास उपलब्ध अन्य नैदानिक ​​जानकारी के साथ की जानी चाहिए।

शुद्धता
इंट्रा-परख
दो नमूनों की 15 प्रतिकृतियों का उपयोग करके भीतर-चलने की सटीकता निर्धारित की गई है: एक नकारात्मक, और एक नुकीला आरबीडी एंटीबॉडी पॉजिटिव (5ug/mL)। >99% मामलों में नमूनों की सही पहचान की गई।
अंतर-परख
बीच-बीच में परिशुद्धता को उन्हीं दो नमूनों पर 15 स्वतंत्र परीक्षणों द्वारा निर्धारित किया गया है: एक नकारात्मक, और एक सकारात्मक। इन नमूनों का उपयोग करके SARS-CoV-2 न्यूट्रलाइजिंग एंटीबॉडी रैपिड टेस्ट (कोविड-19 एबी) के तीन अलग-अलग लॉट का परीक्षण किया गया है। >99% मामलों में नमूनों की सही पहचान की गई।
चेतावनी देते हैं
1.केवल इन-विट्रो डायग्नोस्टिक उपयोग के लिए।
2. समाप्ति तिथि के बाद किट का उपयोग नहीं करना चाहिए।
3.अलग-अलग लॉट संख्या वाली किटों के घटकों को न मिलाएं।
4.अभिकर्मकों के माइक्रोबियल संदूषण से बचें।
5. नमी से बचाने के लिए खोलने के बाद जितनी जल्दी हो सके परीक्षण का उपयोग करें।