Brzi test za neutralizaciju antitijela na COVID-19
COVID-19 Antibody Test Neutralizing Ab Rapid Test je upotreba imunokromatografskih testova s bočnim protokom za otkrivanje SARS-COV-2 neutralizirajućih protutijela (NAb), koja se mogu koristiti za određivanje statusa imuniteta nakon infekcije ili cijepljenja.
Značajka
A. Test krvi: dostupni su serum, plazma, puna krv i krv iz vrha prsta.
B. Potrebni su mali primjerci. Dovoljno je 10ul seruma, plazme ili 20ul pune krvi.
C. Brza procjena imuniteta s 10 min.
Ovlašteni certifikati za brzi test neutralizirajućih AB antitijela
CE odobreno
Kineska bijela lista odobrila je Neutralizing Antibody Rapid Tes
Procedura ispitivanja
Čitač rezultata
OGRANIČENJA
1. Brzi test neutralizirajućih antitijela na SARS-CoV-2 (COVID-19 Ab) služi samo za in vitro dijagnostičku upotrebu. Ovaj test treba koristiti za otkrivanje neutralizirajućih antitijela na SARS-CoV-2 ili njegova cjepiva u punoj krvi, serumu ili plazmi.
2. Brzi test neutralizirajućih antitijela na SARS-CoV-2 (COVID-19 Ab) pokazat će samo prisutnost neutralizirajućih antitijela na SARS-CoV-2 u uzorku i ne smije se koristiti kao jedini kriterij za metodu određivanja titra antitijela.
3. U pacijenata koji su se oporavili, titar koncentracija neutralnih antitijela na SARS-CoV-2 može biti iznad razina koje se mogu otkriti. Pozitivan rezultat ove analize ne može se smatrati uspješnim programom cijepljenja.
4. Trajna prisutnost ili odsutnost protutijela ne može se koristiti za određivanje uspjeha ili neuspjeha terapije.
5. Rezultate imunosuprimiranih pacijenata treba tumačiti s oprezom.
6. Kao i kod svih dijagnostičkih testova, svi se rezultati moraju tumačiti zajedno s drugim kliničkim podacima dostupnim liječniku.
PRECIZNOST
Intra-test
Preciznost unutar ciklusa određena je upotrebom 15 replikata dvaju uzoraka: negativnog i pozitivnog RBD antitijela (5ug/mL). Uzorci su točno identificirani u >99% slučajeva.
Inter-Assay
Preciznost između serija određena je s 15 neovisnih testova na dva ista uzorka: negativnom i pozitivnom. Tri različite serije brzog testa neutralizirajućih antitijela SARS-CoV-2 (COVID-19 Ab) testirane su pomoću ovih uzoraka. Uzorci su točno identificirani u >99% slučajeva.
OPREZ
1. Samo za in vitro dijagnostičku upotrebu.
2. Ne smijete koristiti komplet nakon isteka roka trajanja.
3. Ne miješajte komponente iz kompleta s različitim brojem serije.
4. Izbjegavajte mikrobnu kontaminaciju reagensa.
5. Test upotrijebite što je prije moguće nakon otvaranja kako biste ga zaštitili od vlage.