Polukvantitativni Covid 19 test neutralizirajućih antitijela
Polukvantitativni Covid 19 test neutralizirajućih antitijela
1.Značajke za COVID komplete za testiranje antitijela Neutraliazing AB brzi test
A. Krvni test, puna krv iz prsta je izvediva.
B. Detekcija granice: Cutoff: 100ng/ml, Raspon detekcije: 50~5000ng/ml
C. Potrebni su mali uzorci. Dovoljno je 10ul seruma, plazme ili 20ul pune krvi.
2.Karakteristike tehnologije brze detekcije koloidnog zlata
1.Praktičan rad: radni koraci su uzorci, nije potrebna posebna oprema, uzorku nije potrebna posebna obrada, rezultati testa mogu se izravno protumačiti golim okom i nema posebnih zahtjeva za vještinom operatera
2. Brzo i brzo: samo 10-15 minuta će dati rezultate. Dok druge metode kao što je ELISA zahtijevaju 1-2 sata, PCR traje duže.
3. Jaka specifičnost: budući da je tehnologija uglavnom obilježena monoklonskim bilo kojim tijelima, utvrđeno je da detektira samo određenu antigensku determinantu, tako da ima vrlo dobru specifičnost.
4. Visoka osjetljivost
5. Zgodan za nošenje: budući da je protein za označavanje koloidnim zlatom fizički proces vezivanja, vezanje je čvrsto i rijetko uzrokuje promjene u aktivnosti proteina. Stoga je reagens vrlo stabilan i na njega ne utječu vanjski čimbenici poput temperature. Možete ga nositi sa sobom za praćenje u bilo koje vrijeme.
6. Sigurno i ekološki prihvatljivo: U usporedbi s drugim metodama detekcije, tehnologija imunološkog koloidnog zlata uvelike pojednostavljuje rad. U testu nisu uključene štetne tvari poput radioizotopa i o-fenilendiamina, tako da neće štetiti zdravlju operatera niti zagađivati okoliš. , Ima sigurnost koja se ne može usporediti s metodama detekcije kao što su radioizotop ili enzimska oznaka.
3. Postupak ispitivanja
4. Čitač rezultata
5. Kontrola kvalitete
Interna kontrola programa je uključena u test. Crte u boji koje se pojavljuju u kontrolnom području (C) predstavljaju internu kontrolu programa. Potvrđuje dovoljan volumen uzorka i ispravnu tehniku postupka.
Ovaj komplet ne pruža standarde kontrole; međutim, preporučuje se testiranje pozitivnih i negativnih kontrola kao dobar laboratorijski postupak za potvrdu postupka ispitivanja i provjeru ispravnosti izvedbe testa.
6. Karakteristike izvedbe
Relativna osjetljivost, specifičnost i točnost
Brzi test neutralizirajućih antitijela na SARS-CoV-2 (COVID-19 Ab) procijenjen je s uzorcima dobivenim iz populacije pozitivnih i negativnih uzoraka. Rezultati su potvrđeni komercijalnim SARS-CoV-2 Neutralization Neutralization Antibody Detection Kit (ELISA kit, cutoff 30% inhibicija signala).
| metoda | Komercijalni set za detekciju antitijela za neutralizaciju SARS-CoV-2 (ELISA komplet) | Ukupni rezultati | ||
| Brzi test neutralizirajućih antitijela na SARS-CoV-2 (COVID-19 Ab) | Rezultati | Pozitivan | Negativan | |
| Pozitivan | 32 | 0 | 32 | |
| Negativan | 1 | 167 | 168 | |
| Ukupni rezultat | 33 | 167 | 200 | |
Relativna osjetljivost: 96,97%（95% CI:83,35%～99,99%)
Relativna specifičnost: 100,00%（95% CI:97,29%～100,00%)
Preciznost: 99,50%（95% CI:96,94%～99,99%)
7. Savjet: rezultati ako je nosilac cijepljenja COVID-19 očekuju se da će biti kao ispod.
- Prije prve doze: negativan brzim testom
- 3 tjedna nakon prve doze: slabo ili srednje pozitivno
- 1 tjedan nakon druge doze: srednje ili visoko pozitivno
- 2 tjedna nakon druge doze: srednje ili visoko pozitivno
O IMMUNOBIO i Covid-19 testu
1.R&d priča
mi smo nacionalna visokotehnološka tvrtka s vlastitom proizvodnjom, istraživanjem i razvojem te timovima za izvoz.
Od izbijanja novog COVID-a krajem 2019., počeli smo razvijati proizvode za testiranje na COVID-19.
U veljači 2020., u samo 2 mjeseca, uspješno smo razvili IGG/IGM test na antitijela i pružili snažnu podršku Argentini.
U kolovozu 2020. uspješno smo razvili COVID-19 Antigen test i isporučili visokokvalitetne proizvode Njemačkoj.
Uvidjevši da bi COVID-19 mogao postati rutinska bolest koja se može spriječiti samo imunizacijom cjepivom, te da prethodna cjepiva nisu u potpunosti provjerena od strane stanovništva, počeli smo uvoditi testove neutralizirajućih antitijela. Osiguravanje učinkovitosti cjepiva na individualnoj razini dodaje sloj zaštite prevenciji epidemije.
2. Ovlašteni certifikati za brzi test neutralizirajućih AB antitijela
CE odobreno
Kineska bijela lista odobrila je brzi test neutralizirajućih antitijela
