Tès tit vaksen an: Kit antikò ki netralize COVID-19

KOLEKSYON AK PREPARASYON MOSYON

Tès rapid antikò netralize SARS-CoV-2 (COVID-19 Ab) (san antye/sem/plasma) ka fèt ak san antye. Yo ka itilize tou de Fingerstick Whole San ak Venipuncture Whole Blood.

Pou kolekte echantiyon Fingerstick san antye:

• Lave men pasyan an ak savon ak dlo tyèd oswa netwaye ak yon prelèvman alkòl. Pèmèt sèk.
• Bay men an masaj san yo pa manyen sit la twou pa fwote desann men an nan direksyon pwent dwèt la nan mitan an oswa dwèt bag.
• Pike po a ak yon lansèt esteril. Siye premye siy san an.
• Dousman fwote men an soti nan ponyèt nan palmis rive nan dwèt pou fòme yon gout awondi san sou sit la pike.
• Ajoute echantiyon an nan aparèy tès la lè l sèvi avèka mikropipèt mezire 10-100uL ranje.

Separe serom oswa plasma nan san pi vit ke posib pou evite emoliz. Sèvi ak sèlman echantiyon klè, ki pa emolize.

Tès yo ta dwe fèt imedyatman apre koleksyon echantiyon an. Pa kite espesimèn yo nan tanperati chanm pou peryòd pwolonje. Yo ta dwe estoke san konplè yo kolekte nan veninpuncture nan 2-8 °C si yo ta dwe fè tès la nan 2 jou apre yo te kolekte. Pou depo alontèm, espesimèn yo ta dwe kenbe anba a -20 ° C. San antye kolekte pa Fingerstick ta dwe teste imedyatman.

Pote echantiyon yo nan tanperati chanm anvan tès la. Espesimèn nan frizè yo dwe konplètman dekonjle epi melanje byen anvan tès la. Espesimèn yo pa ta dwe jele ak dekonjle repete pou plis pase twa fwa.

Si espesimèn yo dwe anbake, yo ta dwe pake an konfòmite ak règleman lokal ki kouvri transpò ajan etyolojik yo.

COPONAN

Pou serom oswa plasma (kantitatif)

Materyèl yo bay

1) Sak FOIL, ak kasèt tès yo

2) Kat kalibratè

3) Enstriksyon pou itilize

Materyèl obligatwa men yo pa bay

1) Mikwopipèt ak konsèy

2) Revèy

Pou fingerpick san antye (semi-kantitatif oswa kalitatif)

Materyèl yo bay

1) Sak FOIL, ak kasèt tès yo

2) Kat kalibratè

3) Tès tanpon

4) Lancet

5) Yòd swab

6) Enstriksyon pou itilize

Materyèl obligatwa men yo pa bay

1) Mocropipette ak konsèy(pousemi-kantitatif sèlman)

2) Timer

PWOSEDI TÈS

Pèmèt aparèy tès la, echantiyon, tanpon, ak/oswa kontwòl yo ekilibre ak tanperati chanm (15-30 ° C) anvan tès la.

1. Pote sak la nan tanperati chanm anvan ouvri. Retire aparèy tès la nan sak sele a epi sèvi ak li pi vit posib.
2. Mete aparèy tès la sou yon sifas ki pwòp ak orizontal.

A.Pou Serom oswa Plasma Espesimèn (kantitatif):

Sèvi ak yon pipèt pou kolekte serom oswa plasma. Sèvi ak pipèt la pou transfere apeprè 100 mL echantiyon an nan pi echantiyon an (S) nan aparèy tès la. Kòmanse revèy la.

B.PouFingerpickEspesimèn san antye (kantitatif, faktè dilution se 4):

Pou itilize yonmikwopipèt: Kenbe la pipèt vètikal sou sit la twou, epi kote apeprè 50 µL san antye nan pi echantiyon an (S) nan aparèy tès la, apresa ajouteegzakly 50 uL tanpon byen nan echantiyon an epi kòmanse revèy la. Gade ilistrasyon ki anba a.

C.PouFingerpickEspesimèn san antye (kalitatif):

Pou itilize yon ti gout kapilè: Kenbe gout la vètikal sou kote ki pike a, epi transfere 5 gout san antye (apeprè 50 µL) nan pi echantiyon an (S) nan aparèy tès la, epi ajoute.1 gout tanpon (apeprè40-50 uL) epi kòmanse revèy la. Gade ilistrasyon ki anba a.

3.Tann pou liy ki gen koulè pal (yo) parèt. Li rezilta yo nan 10 minit. Pa entèprete rezilta a apre 15 minit.

LEKTI TÈS RAPID

1. Peze epi kenbe bouton blan kòmanse a pou 2 ~ 3 segonn pou kòmanse machin nan

2. Glise lakat kalibratè onan zòn lekti kat la, prezante koub kalibrasyon an nan lektè a.

3. Mete kat tès la nan kavite deteksyon lektè a sou la dwa bò. Asire w ke fenèt kat la antre pandan echantiyon byen soti.  

4. Li rezilta yo nan ekspozisyon lektè a. 

ENTÈPRETASYON REZILTA

- Pozitif (+): Sèlman liy C parèt, oswa liy T egal a liy C oswa pi fèb pase liy C. Li endike ke gen antikò netralize SARS-CoV-2 nan echantiyon an.

- Negatif (-): Tou de liy T ak liy C parèt, lè entansite liy T pi fò pase liy C. Li endike ke pa gen okenn antikò netralize SARS-CoV-2 nan echantiyon an, oswa sinon tit antikò netralize SARS-CoV-2 yo nan nivo trè ba.

- Envalid: Liy kontwòl pa parèt. Ensifizan volim echantiyon oswa teknik pwosedi kòrèk yo se rezon ki pi posib pou echèk liy kontwòl. Revize pwosedi a epi repete tès la ak yon nouvo tès. Si pwoblèm nan persiste, sispann sèvi ak twous tès la imedyatman epi kontakte distribitè lokal ou a.

Rezilta esperePou Referans Vaksinasyon.

Rezilta as if pote vaksen COVID-19 yo dwe tankou pi ba a.

- Anvan premye dòz: Negatif pa tès rapid

- 3 semèn apre premye dòz: fèb oswa mwayen pozitif

- 1 semèn apre dezyèm dòz: mwayen oswa segondè pozitif

- 2 semèn apre dezyèm dòz: mwayen oswa segondè pozitif

Sans rezilta quantitative ak kalitatif.

Karakteristik pèfòmans yo

1. Relatif sansiblite, espesifik ak presizyon

Yo evalye tès rapid antikò SARS-CoV-2 (COVID-19 Ab) ak espesimèn yo te jwenn nan yon popilasyon de espesimèn pozitif ak negatif. Rezilta yo te konfime pa yon komèsyal SARS-CoV-2 Neutralization Antibody Detection Kit (ELISA twous, koupe 30% anpèchman siyal).

Sensibilite relatif: 96.97%（95% CI：83.35%～99.99%）  

Espesifik relatif: 100.00%（95% CI：97.29%～100.00%）

Presizyon: 99.50%（95% CI：96.94%～99.99%）

2.Deteksyon nan limit

Koupe：100ng/ml

Ranje deteksyon：50 ~ 5000ng / ml

3.Koub Kalibrasyon