COVID-19 antigén teszt készlet ART Rapid Test Kit

 COVID 19AntigénTesztkészlet ART Rapid Test Kit

Termékleírás

A SARS-CoV-2AntigénA Raid teszt a SARS-CoV-2 antigének kimutatására szolgál. Anti-SARS-CoV-2 monoklonális antitesteket vonnak be a tesztsorba, és konjugálják a kolloid arannyal. A vizsgálat során a minta reakcióba lép a tesztcsíkban lévő anti-SARS-CoV-2 antitestekkel. Az elegy ezután kromatográfiás úton felfelé vándorol a membránon kapilláris hatására, és reagál egy másikkal
Anti-SARS-CoV-2 monoklonális antitestek a teszt régióban. A komplexet rögzítik, és színes vonalat képeznek a tesztvonal régióban. A SARS-CoV-2 antigén gyorsteszt anti-SARS-CoV-2 monoklonális antitestekkel konjugált részecskéket és egy másik
anti-SARS-CoV-2 monoklonális antitestek vannak bevonva a tesztvonal régióiban.

MINTAVÉTEL ÉS ELŐKÉSZÍTÉS

A SARS-CoV-2 antigén gyorsteszt (COVID-19 Ag) nyál- vagy köpetmintával is elvégezhető.
1) Nyál: Készítsen elő egy mintagyűjtő edényt. Adjon „Kruuua” hangot a torokból, hogy a nyálat vagy a köpet távozzon a mély torokból. Ezután köpjön nyálat (kb. 1-2 ml) a tartályba. A reggeli nyál optimális a nyálgyűjtéshez. Ne mosson fogat, ne egyen ételt vagy italt a nyálminta levétele előtt.
2) Tépje le a vizsgálati puffercső fedőfóliáját.
3) Szívja ki a nyálat a tartályból, és helyezzen 5 cseppet (kb. 200 ul) a mintagyűjtő csőbe, és helyezze rá a kristályhegyeket. Köpetminta esetén vegye le a mintát a páciensről a mellékelt tampont segítségével, forgassa el a tampont 8-10-szer. Helyezze be a tampont a csőbe, és nyomja össze a rugalmas csövet, hogy a mintát kinyomja a tampon fejéből. A mintát kellően feloldani kell a vizsgálati pufferben.

Követelmény a nyálmintával szemben.
– Ne mosson fogat, ne egyen ételt vagy italt a nyálminta levétele előtt.
– Általában a friss nyál az optimális a teszt futtatásához. Hosszú ideig tartó tárolás vagy fagyasztott minta esetén a vírus aktivitása csökkenhet. Javasoljuk, hogy a friss minta levétele után 2 órával ne végezze el a vizsgálatot. Ha a mintát közvetlenül a mintavétel után lefagyasztották, azt javasoljuk, hogy a mintát ne tárolja 2 napnál tovább.
A vírus betöltése nagyon fontos a vizsgálathoz. Ha a CT-érték PCR-rel >25, akkor a gyorsteszt érzékenysége nyilvánvalóan befolyásolható.
– A nyálban a vírus terhelése általában alacsonyabb, mint a nasopharyngealis tamponokban. Ha a nyálvizsgálat negatív eredményt mutat, de a tünetek COVID-19 fertőzéshez hasonlítanak, akkor javasolt a gyorsteszt megismétlése orrgarat-tamponnal.

VIZSGÁLATI ELJÁRÁS

A vizsgálat előtt hagyja, hogy a teszteszköz, a minta, a puffer és/vagy a kontrollok kiegyenlítődjenek szobahőmérsékletre (15-30°C).
1. Vegye ki a teszteszközt a lezárt tasakból, és a lehető leghamarabb használja.
2. Helyezze a tesztkészüléket tiszta és vízszintes felületre. Fordítsa meg az assay puffer csövet, extrudáljon 3 cseppet az előkészített mintából a tesztkazetta mintaüregébe (S), és indítsa el az időzítőt.
Lásd az alábbi ábrát.

3. Várja meg, amíg a színes vonal(ok) megjelennek. Olvassa le az eredményeket 10 perccel. Ne értelmezze az eredményt 15 perc elteltével.
4. Az összes vizsgálat befejezése után 5 ml 75 térfogatszázalékos alkoholt kell hozzáadni a mintazsákhoz a maradék minta fertőtlenítésére.

EREDMÉNYEK ÉRTELMEZÉSE

- Pozitív (+): Két színes vonal jelenik meg. Mindig egy színes vonalnak kell megjelennie a vezérlővonal régióban (C), egy másik vonalnak pedig a T vonal régióban.
*MEGJEGYZÉS: A szín intenzitása a vizsgálati vonal régiókban a mintában lévő SARS-CoV-2 koncentrációjától függően változhat. Ezért a vizsgálati vonal területén minden színárnyalatot pozitívnak kell tekinteni, és ekként kell rögzíteni.
- Negatív(-): Egy színes vonal jelenik meg a vezérlővonal régióban (C). A T vonal régióban nem jelenik meg vonal.
- Érvénytelen:A vezérlővonal nem jelenik meg. Az elégtelen mintatérfogat vagy a helytelen eljárási technikák a legvalószínűbb okai a kontrollvonal meghibásodásának. Tekintse át az eljárást, és ismételje meg a tesztet egy új teszttel. Ha a probléma továbbra is fennáll, azonnal hagyja abba a tesztkészlet használatát, és lépjen kapcsolatba a helyi forgalmazóval.

ÓVINTÉZKEDÉSEK
- Csak in vitro diagnosztikai használatra. Ne használja a lejárati idő után.
- A tesztcsíknak a felhasználásig a lezárt tasakban kell maradnia.
- Minden mintát úgy kezeljen, mintha fertőző ágenseket tartalmazna. Az eljárás során tartsa be a mikrobiológiai veszélyekkel szembeni megállapított óvintézkedéseket, és kövesse a szabványos eljárásokat a minták megfelelő ártalmatlanítására.
- Viseljen védőruházatot, például laboratóriumi köpenyt, eldobható kesztyűt és szemvédőt a minták vizsgálatakor.
- A használt tesztcsíkot a nemzeti, állami és helyi előírásoknak megfelelően kell megsemmisíteni.
- A páratartalom és a hőmérséklet negatívan befolyásolhatja az eredményeket.
TÁROLÁS ÉS STABILITÁS
A készlet szobahőmérsékleten vagy hűtve (2-30°C) tárolható. A tesztcsík stabil a lezárt tasakon feltüntetett lejárati dátumig. A tesztcsíknak a felhasználásig a lezárt tasakban kell maradnia. NEM FAGYASZTHATJA MEG. Ne használja a lejárati időn túl. A készlet stabilitása ilyen tárolási körülmények között 18 hónap.