Covid 19-ի նեյտրոլիզացնող հակամարմինների կիսաքանակային թեստ
Covid 19-ի նեյտրոլիզացնող հակամարմինների կիսաքանակային թեստ
1.ԿՈՎԻԴ-ի հակամարմինների թեստի լրակազմերի առանձնահատկությունները՝ չեզոքացնելով AB արագ թեստը
Ա. Արյան անալիզ, մատների ամբողջական արյունը հնարավոր է:
B. Սահմանաչափի հայտնաբերում. Cutoff: 100ng/ml, հայտնաբերման միջակայքը`50~5000ng/ml
C. Պահանջվում են փոքր նմուշներ: Բավական է շիճուկ, պլազմա 10ուլ կամ ամբողջական արյուն 20ուլ։
2. Կոլոիդային ոսկու արագ հայտնաբերման տեխնոլոգիայի բնութագրերը
1.Հարմարավետ շահագործումԳործողության փուլերը նմուշային են, հատուկ սարքավորում չի պահանջվում, նմուշը հատուկ մշակման կարիք չունի, թեստի արդյունքները կարող են ուղղակիորեն մեկնաբանվել անզեն աչքով, և օպերատորի համար հատուկ հմտության պահանջ չկա:
2. Արագ և արագՄիայն 10-15 րոպեն արդյունք կտա: Մինչ այլ մեթոդներ, ինչպիսիք են ELISA-ն, պահանջում են 1-2 ժամ, ՊՇՌ-ն ավելի երկար է տևում:
3. Ուժեղ առանձնահատկությունՔանի որ տեխնոլոգիան հիմնականում պիտակավորված է մոնոկլոնային ցանկացած մարմիններով, այն որոշեց, որ այն հայտնաբերում է միայն որոշակի հակագենային որոշիչ, ուստի այն ունի շատ լավ առանձնահատկություն:
4. Բարձր զգայունություն
5. Հարմար է կրելու համարՔանի որ կոլոիդային ոսկու պիտակավորման սպիտակուցը ֆիզիկական կապման գործընթաց է, կապը ամուր է և հազվադեպ է առաջացնում սպիտակուցի ակտիվության փոփոխություններ: Հետևաբար, ռեագենտը շատ կայուն է և չի ազդում արտաքին գործոններից, ինչպիսիք են ջերմաստիճանը: Այն կարող է ձեզ հետ տանել ցանկացած պահի մոնիտորինգի համար:
6. Անվտանգություն և էկոլոգիապես մաքուրՀամեմատած հայտնաբերման այլ մեթոդների հետ՝ իմունային կոլոիդային ոսկու տեխնոլոգիան զգալիորեն հեշտացնում է գործողությունը: Փորձարկմանը չեն մասնակցում այնպիսի վնասակար նյութեր, ինչպիսիք են ռադիոիզոտոպները և օ-ֆենիլենդիամինը, ուստի այն չի վնասի օպերատորի առողջությանը և չի աղտոտի շրջակա միջավայրը: Ունի անվտանգություն, որը չի կարող համեմատվել հայտնաբերման մեթոդների հետ, ինչպիսիք են ռադիոիզոտոպը կամ ֆերմենտային պիտակը:
3. Փորձարկման կարգը
4. Արդյունքի ընթերցող
5. Որակի վերահսկում
Ներքին ծրագրի վերահսկումը ներառված է թեստում: Կառավարման տարածքում (C) հայտնված գունավոր գծերը ծրագրի ներքին հսկողություն են: Այն հաստատում է նմուշի բավարար ծավալը և ճիշտ ընթացակարգի տեխնիկան:
Այս փաթեթը չի ապահովում հսկողության ստանդարտներ. Այնուամենայնիվ, խորհուրդ է տրվում, որ դրական և բացասական հսկիչները փորձարկվեն որպես լավ լաբորատոր ընթացակարգ՝ փորձարկման ընթացակարգը հաստատելու և թեստի պատշաճ կատարումը ստուգելու համար:
6. Կատարողական բնութագրերը
Հարաբերական զգայունություն, կոնկրետություն և ճշգրտություն
SARS-CoV-2 չեզոքացնող հակամարմինների արագ թեստը (COVID-19 Ab) գնահատվել է դրական և բացասական նմուշների պոպուլյացիայից ստացված նմուշներով: Արդյունքները հաստատվել են SARS-CoV-2 չեզոքացման հակամարմինների հայտնաբերման առևտրային հավաքածուով (ELISA հավաքածու, ազդանշանի անջատման 30% արգելակում):
| Մեթոդ | Առևտրային SARS-CoV-2 չեզոքացման հակամարմինների հայտնաբերման հավաքածու (ELISA հավաքածու) | Ընդհանուր արդյունքներ | ||
| SARS-CoV-2 չեզոքացնող հակամարմինների արագ թեստ (COVID-19 Ab) | Արդյունքներ | Դրական | Բացասական | |
| Դրական | 32 | 0 | 32 | |
| Բացասական | 1 | 167 | 168 | |
| Ընդհանուր արդյունք | 33 | 167 | 200 | |
Հարաբերական զգայունություն՝ 96,97%(95% CI:83.35%～99,99%）
Հարաբերական սպեցիֆիկություն՝ 100.00%(95% CI:97.29%～100.00%）
Ճշգրտություն՝ 99,50%(95% CI:96,94%～99,99%）
7. Հուշում․ եթե COVID-19-ի պատվաստում իրականացնելը ակնկալվում է, որ արդյունքները կլինեն ստորև:
- Առաջին չափաբաժինից առաջ. արագ թեստով բացասական
- Առաջին դեղաչափից 3 շաբաթ հետո` թույլ կամ միջին դրական
- Երկրորդ դոզանից 1 շաբաթ անց՝ միջին կամ բարձր դրական
- 2 շաբաթ անց երկրորդ դեղաչափից՝ միջին կամ բարձր դրական
IMMUNOBIO-ի և Covid-19 թեստի մասին
1.R&D պատմություն
մենք ազգային բարձր տեխնոլոգիական ձեռնարկություն ենք սեփական արտադրության, հետազոտության և զարգացման և արտահանման թիմերով:
2019 թվականի վերջին նոր COVID-ի բռնկումից ի վեր մենք սկսել ենք մշակել COVID-19 թեստավորման արտադրանք։
2020 թվականի փետրվարին, ընդամենը 2 ամսում, մենք հաջողությամբ մշակեցինք IGG/IGM հակամարմինների թեստը և ուժեղ աջակցություն ցուցաբերեցինք Արգենտինային:
2020 թվականի օգոստոսին մենք հաջողությամբ մշակեցինք COVID-19 Հակագենի թեստը և բարձրորակ արտադրանք տրամադրեցինք Գերմանիային։
Հասկանալով, որ COVID-19-ը կարող է սովորական հիվանդություն դառնալ, որը հնարավոր է կանխարգելել միայն պատվաստանյութի իմունիզացիայի միջոցով, և որ նախորդ պատվաստանյութերը ամբողջությամբ չեն հաստատվել բնակչության կողմից, մենք սկսեցինք ներդնել չեզոքացնող հակամարմինների թեստեր: Անհատական մակարդակով պատվաստանյութերի արդյունավետության ապահովումը համաճարակի կանխարգելման պաշտպանության շերտ է ավելացնում:
2. Լիազորված հավաստագրեր՝ չեզոքացնող AB հակամարմինների արագ փորձարկման համար
ԵԽ Հաստատված
Չինաստանի սպիտակ ցուցակը հաստատել է չեզոքացնող հակամարմինների արագ թեստը
