Alat Tes Cepat Antibodi Penetralisir COVID
Alat Tes Cepat Antibodi Penetralisir Tes Antibodi COVID
Tes Antibodi COVID-19 Neutralizing Ab Rapid Test adalah penggunaan uji imunokromatografi aliran lateral untuk mendeteksi antibodi penetralisir SARS-COV-2 (NAb), yang dapat digunakan untuk menentukan status kekebalan setelah infeksi atau vaksinasi.
PRINSIP
Tes Cepat Antibodi Penetralisir SARS-CoV-2 (COVID-19 Ab) ditujukan untuk mendeteksi antibodi terhadap SARS-CoV-2 atau vaksinnya. Enzim pengonversi angiotensin-2 (ACE2) reseptor permukaan sel dilapisi di wilayah garis uji dan domain pengikat reseptor rekombinan (RBD) terkonjugasi dengan partikel yang ditunjukkan. Selama pengujian, jika terdapat antibodi penetralisir SARS-CoV-2 dalam spesimen, antibodi tersebut akan bereaksi dengan konjugat partikel protein RBD dan tidak bereaksi dengan protein ACE2 yang telah dilapisi sebelumnya. Campuran kemudian bermigrasi ke atas pada membran secara kromatografi melalui aksi kapiler dan tidak akan ditangkap oleh antigen yang telah dilapisi sebelumnya.
Tes Cepat Antibodi Penetralisir SARS-CoV-2 (COVID-19 Ab) mengandung partikel berlapis protein RBD. Protein ACE2 dilapisi di wilayah garis uji
Fitur
A. Tes darah: serum, plasma, darah utuh dan darah ujung jari semuanya tersedia.
B. Spesimen kecil diperlukan. Serum, plasma 10ul atau darah utuh 20ul sudah cukup.
C. Evaluasi imunitas cepat dalam 10 menit.
Sertifikasi resmi untuk tes cepat Menetralkan Antibodi AB
CE Disetujui
Daftar putih Tiongkok menyetujui Tes Cepat Antibodi Penetral
Prosedur Tes
Pembaca Hasil
BATASAN
1. Tes Cepat Antibodi Penetralisir SARS-CoV-2 (COVID-19 Ab) hanya untuk penggunaan diagnostik in vitro. Tes ini harus digunakan untuk mendeteksi antibodi penetralisir terhadap SARS-CoV-2 atau vaksinnya dalam darah lengkap, serum, atau plasma.
2. Tes Cepat Antibodi Penetralisir SARS-CoV-2 (COVID-19 Ab) hanya akan menunjukkan adanya antibodi penetralisir SARS-CoV-2 dalam spesimen dan tidak boleh digunakan sebagai satu-satunya kriteria untuk metode deteksi titer antibodi.
3. Pada pasien yang sembuh, titer konsentrasi antibodi netral SARS-CoV-2 mungkin berada di atas tingkat yang terdeteksi. Hasil positif dari pengujian ini tidak dapat dianggap sebagai program vaksinasi yang berhasil.
4. Ada atau tidaknya antibodi yang terus berlanjut tidak dapat digunakan untuk menentukan keberhasilan atau kegagalan terapi.
5. Hasil dari pasien imunosupresi harus diinterpretasikan dengan hati-hati.
6. Seperti semua tes diagnostik, semua hasil harus diinterpretasikan bersama dengan informasi klinis lain yang tersedia bagi dokter.
PRESISI
Intra-Assay
Presisi dalam jangka waktu ditentukan dengan menggunakan 15 ulangan dari dua spesimen: negatif, dan antibodi RBD berduri positif (5ug/mL). Spesimen diidentifikasi dengan benar >99% sepanjang waktu.
Antar-Uji
Presisi antar-pengoperasian telah ditentukan oleh 15 pengujian independen pada dua spesimen yang sama: negatif dan positif. Tiga jenis Tes Cepat Antibodi Penetralisir SARS-CoV-2 (COVID-19 Ab) yang berbeda telah diuji menggunakan spesimen ini. Spesimen diidentifikasi dengan benar >99% sepanjang waktu.
PERHATIAN
1. Hanya untuk penggunaan diagnostik in-vitro.
2. Tidak boleh menggunakan kit melebihi tanggal kedaluwarsa.
3. Jangan mencampur komponen dari kit dengan nomor lot berbeda.
4.Hindari kontaminasi mikroba pada reagen.
5.Gunakan tes sesegera mungkin setelah dibuka untuk melindunginya dari kelembapan.