Tes Antibodi Penetralisir Alat Tes Cepat Antibodi COVID 19
Tes Antibodi Penetralisir Alat Tes Cepat Antibodi COVID 19
| Digunakan untuk | Tes Antibodi Penetralisir Alat Tes Cepat Antibodi COVID 19 |
| Contoh | Serum, plasma, atau darah utuh |
| Sertifikasi | CE/ISO13485/Daftar Putih |
| MOQ | 1000 alat tes |
| Waktu pengiriman | 1 minggu setelah Dapatkan pembayaran |
| Sedang mengemas | 1 alat uji/kotak kemasan20 alat uji/kotak kemasan |
| Data Uji | Batas 50ng/mL |
| Umur Simpan | 18 bulan |
| Kapasitas Produksi | 1 Juta/Minggu |
| Pembayaran | T/T, Western Union, Paypal |
PENDAHULUAN SINGKAT
Kit Tes Antibodi Penetralisir Covid Ab digunakan untuk mendeteksi antibodi terhadap vaksin. Protein ACE2 dilapisi di area garis uji, dan protein RBD digabungkan ke partikel indikator. Selama proses deteksi, jika spesimen mengandung antibodi penetralisir terhadap Covid-19, maka spesimen tersebut akan bereaksi dengan protein pengikat partikel rbd, bukan dengan protein ACE2 yang telah dilapisi sebelumnya. Campuran kemudian bergerak ke atas pada kromatografi membran melalui aksi kapiler, tanpa ditangkap oleh antigen yang telah dilapisi sebelumnya. Kit diagnostik cepat antibodi penetralisir virus corona baru mengandung partikel berlapis protein rbd. Protein ACE2 dilapisi di area garis deteksi.
Fitur
A. Tes darah, darah utuh jari layak dilakukan.
B. Nilai batasnya adalah 50ng/mL
Pengoperasian sederhana, tidak diperlukan bahan tambahan untuk menjalankan analisis
D. Spesimen kecil diperlukan. Serum, plasma 10ul atau darah utuh 20ul sudah cukup
Resmi sertifikasi
- CE/ISO13485
- Daftar Putih
Permintaan sampel
Berlaku untuk serum, plasma, darah utuh vena atau darah lengkap darah tepi. Spesimen serum dan plasma harus disimpan pada suhu 2-8°C tidak lebih dari 1 minggu. Jika darah tidak dapat dideteksi dalam waktu 1 minggu setelah pengambilan darah, darah harus ditutup rapat dan disimpan pada suhu -20°C selama kurang dari 2 bulan. Pembekuan dan pencairan berulang harus dihindari, dan jumlah siklus pembekuan dan pencairan tidak boleh melebihi 5 kali. Sampel beku yang dicairkan harus diseimbangkan sepenuhnya hingga suhu kamar sebelum pengujian; darah lengkap vena harus diuji dalam waktu 8 jam setelah pengumpulan, dan darah lengkap darah tepi harus diuji segera setelah pengumpulan; sampel hemolitik dan lipemia yang parah sebaiknya tidak diuji.
Pengumpulan dan persiapan spesimen
Spesimen serum atau plasma:
Tempatkan penetes secara vertikal, tarik sampel ke saluran pengisian (kira-kira 10μL), pindahkan sampel ke sumur sampel di unit pengujian, tambahkan 3 tetes buffer (kira-kira 90μL), dan mulai pengatur waktu. Lihatlah gambar di bawah ini. Hindari menangkap gelembung dalam sampel.
Spesimen darah utuh (vena/jari):
Penggunaan pipet: Tempatkan pipet secara vertikal, letakkan spesimen 0,5-1cm dari garis perfusi, ambil 2 tetes darah utuh (sekitar 20μL) dan masukkan sampel dengan baik pada alat pendeteksi, tambahkan 3 tetes buffer (sekitar 90μL) ), dan mulai pengatur waktu. Lihatlah gambar di bawah ini.
Dengan mikropipet, tiriskan 20 μL darah utuh melalui pipet, tuangkan ke dalam wadah sampel perangkat yang akan diuji, tambahkan 3 tetes buffer (sekitar 90 μL), mulai pengatur waktu. Lihatlah gambar di bawah ini.
Prosedur Tes
Interpretasi Hasil
Intensitas warna wilayah garis uji (T) berbanding terbalik dengan konsentrasi antibodi penetralisir anti-SARS-COV-2 dalam sampel. Semakin rendah intensitas warna garis T, semakin tinggi konsentrasi antibodi penetralisir dalam sampel.
Intensitas warna area garis uji (T) perlu dibandingkan dengan kartu warna standar seperti yang ditunjukkan dalam buku petunjuk (Gambar 5) dan kemudian menentukan hasil pengujian.
1. Antibodi penetralisir positif
Intensitas warna garis T mencapai G8 dan di bawah standar, menunjukkan adanya antibodi penetralisir pada sampel yang akan diuji. Jika garis T tidak berubah warna, ini menunjukkan adanya tingkat antibodi penetral yang kuat dalam sampel yang diuji.
2. Antibodi netralisasi negatif
Intensitas warna garis T di atas G9 menunjukkan tidak adanya antibodi penetral.
Kontrol kualitas
Pengendalian program internal disertakan dalam pengujian. Garis berwarna yang muncul di area kontrol (C) adalah kontrol program internal. Ini memastikan volume spesimen yang cukup dan teknik prosedur yang benar.
Kit ini tidak memberikan standar kontrol; namun, disarankan agar kontrol positif dan negatif diuji sebagai prosedur laboratorium yang baik untuk memastikan prosedur pengujian dan memverifikasi kinerja pengujian yang tepat.
Keterbatasan
1. Tes cepat antibodi penetralisir SARS-CoV-2 (COVID-19 Ab) hanya digunakan untuk diagnosis in vitro. Tes ini digunakan untuk mendeteksi SARS-CoV-2 atau antibodi penawar vaksinnya dalam darah lengkap, serum, atau plasma.
2. Tes cepat antibodi penetralisir SARS-CoV-2 (COVID-19 Ab) hanya menunjukkan adanya antibodi penetralisir dalam spesimen, dan tidak boleh digunakan sebagai satu-satunya standar metode pengujian titer antibodi.
3. Pada pasien yang sembuh, titer konsentrasi antibodi netral SARS-CoV-2 mungkin lebih tinggi dari tingkat deteksi. Hasil positif dari tes ini tidak dapat dianggap sukses
Rencana vaksinasi.
4. Bertahan atau tidaknya antibodi tidak dapat digunakan untuk menentukan keberhasilan atau kegagalan pengobatan.
5. Hasil pada pasien imunosupresi harus ditafsirkan dengan hati-hati.
6. Seperti semua tes diagnostik, semua hasil harus diinterpretasikan bersama dengan informasi klinis lain yang tersedia bagi dokter.