Hlutleysandi mótefnapróf COVID 19 mótefnahraðprófunarsett

Dæmi um beiðni

Gildir fyrir sermi, plasma, bláæðablóð eða heilblóð í útlægum blóði. Sermi og plasmasýni skulu geymd við 2-8°C í ekki meira en 1 viku. Ef ekki er hægt að greina blóðið innan 1 viku eftir blóðsöfnun skal innsigla það og geyma það við -20°C í minna en 2 mánuði. Forðast skal endurtekna frystingu og þíðingu og fjöldi frystingar og þíðingar ætti ekki að fara yfir 5 sinnum. Þídd frosin sýni ættu að vera að fullu jafnvægi við stofuhita fyrir prófun; Mæla skal heilblóð í bláæðum innan 8 klukkustunda eftir söfnun og útlægt heilblóð skal prófa strax eftir söfnun; Ekki ætti að prófa alvarleg blóðlýsu- og blóðfitusýni.

Sýnataka og undirbúningur

Sermi eða plasmasýni:

Setjið dropateljarann ​​lóðrétt, dragið sýni að áfyllingarlínu (u.þ.b. 10μ L), flytjið sýnið í sýnisholuna í prófunareiningunni, bætið við 3 dropum stuðpúða (u.þ.b. 90μL) og ræsið tímamæli. Sjáðu myndina hér að neðan. Forðastu að fanga loftbólur í sýninu.
Heilblóðssýni (blæði/fingur):
Notkun dropatækis: Settu dropateljarann ​​lóðrétt, settu sýnishornið 0,5-1cm frá gegnflæðislínunni, taktu 2 dropa af heilblóði (um 20μL) og farðu í sýnisholuna á greiningartækinu, bættu við 3 dropum af jafnalausn (um 90μL) ), og ræstu teljarann. Sjáðu myndina hér að neðan.
Með örpípettu, tæmdu 20 μL heilblóðs í gegnum pípettu, helltu í sýnisholuna á tækinu sem á að prófa, bætið við 3 dropum stuðpúða (um 90 μL), ræsið tímamæli. Sjáðu myndina hér að neðan.

Prófunaraðferð

Túlkun á niðurstöðum

Litstyrkur prófunarlínusvæðisins (T) var í öfugu hlutfalli við styrk and-SARS-COV-2 hlutleysandi mótefna í sýninu. Því lægri sem litastyrkur T-línunnar er, því meiri styrkur hlutleysandi mótefna í sýninu.
Nauðsynlegt er að bera saman litstyrk prófunarlínusvæðisins (T) við staðlaða litaspjaldið eins og sýnt er í notkunarhandbókinni (Mynd 5) og ákvarða síðan prófunarniðurstöðurnar.
1. Hlutleysandi mótefni er jákvætt
Litastyrkur T-línunnar náði G8 og undir stöðluðum, sem gefur til kynna að hlutleysandi mótefni séu til staðar í sýninu sem á að prófa. Þegar T-línan myndar ekki lit gefur það til kynna að það sé mikið magn af hlutleysandi mótefni í prófuðu sýninu.
2. Neikvætt hlutleysandi mótefni
Litstyrkur T-línunnar er yfir G9, sem gefur til kynna að ekkert hlutleysandi mótefni sé til.

Gæðaeftirlit
Innri dagskrárstýring er innifalin í prófinu. Lituðu línurnar sem birtast á stjórnsvæðinu (C) eru innri kerfisstýring. Það staðfestir nægilegt sýnisrúmmál og rétta aðferðartækni.
Þetta sett veitir ekki eftirlitsstaðla; þó er mælt með því að jákvætt og neikvætt viðmið séu prófuð sem góð rannsóknarstofuaðferð til að staðfesta prófunarferlið og sannreyna réttan árangur prófsins.

Takmörkun
1. SARS-CoV-2 hlutleysandi mótefnahraðpróf (COVID-19 Ab) er aðeins notað fyrir in vitro greiningu. Þetta próf er notað til að greina SARS-CoV-2 eða bóluefnishlutleysandi mótefni þess í heilblóði, sermi eða plasma.
2. SARS-CoV-2 hlutleysandi mótefnahraðpróf (COVID-19 Ab) gefur aðeins til kynna tilvist hlutleysandi mótefna í sýninu og ætti ekki að nota sem eini staðallinn fyrir mótefnatítraprófunaraðferðir.
3. Hjá sjúklingum sem hafa batnað getur títri hlutlauss mótefnastyrks SARS-CoV-2 verið hærri en greiningarstigið. Jákvæð niðurstaða úr þessu prófi getur ekki talist árangursrík
Bólusetningaráætlun.
4. Ekki er hægt að nota þrávirkni eða fjarveru mótefna til að ákvarða árangur eða árangur meðferðar.
5. Túlka skal niðurstöður ónæmisbældra sjúklinga með varúð.
6. Eins og með öll greiningarpróf verður að túlka allar niðurstöður ásamt öðrum klínískum upplýsingum sem læknirinn hefur tiltækt.