Hálfmagnt Covid 19 hlutleysandi mótefni hraðpróf
Eiginleikar fyrir COVID mótefnaprófunarsett Neutraliazing AB Rapid Test
A. Blóðprufa, fingur heilblóð er framkvæmanlegt.
B. Greining á takmörkum: Cutoff:100ng/ml, Greiningarsvið:50~5000ng/ml
C. Lítil sýni eru nauðsynleg. Serum, plasma 10ul eða heilblóð 20ul er nóg.
Einkenni hraðgreiningartækni fyrir kolloidal gull
1. Þægileg aðgerð: Aðgerðarþrepin eru sýnishorn, engin sérstök búnaður er nauðsynlegur, sýnið þarf ekki sérstaka vinnslu, prófunarniðurstöðurnar er hægt að túlka beint með berum augum og það er engin sérstök kunnátta krafa fyrir rekstraraðila
2. Hratt og fljótt: aðeins 10-15 mínútur munu skila árangri. Þó að aðrar aðferðir eins og ELISA þurfi 1-2 klukkustundir, tekur PCR lengri tíma.
3. Sterk sérhæfni: vegna þess að tæknin er að mestu leyti merkt með einstofna hvaða efni sem er, ákvað hún að hún greinir aðeins ákveðin mótefnavakaákvörðun, þannig að hún hefur mjög góða sértækni.
4. Næmnin er nákvæm
5. Þægilegt að bera: þar sem kolloidal gullmerkingarpróteinið er líkamlegt bindingarferli er bindingin þétt og veldur sjaldan breytingum á próteinvirkni. Þess vegna er hvarfefnið mjög stöðugt og hefur ekki áhrif á ytri þætti eins og hitastig. Það er hægt að hafa það með þér til eftirlits hvenær sem er.
6. Öryggi og umhverfisvernd: Í samanburði við aðrar greiningaraðferðir, einfaldar ónæmiskvoða gulltækni aðgerðina til muna. Engin skaðleg efni eins og geislasamsætur og o-fenýlendíamín taka þátt í prófuninni, þannig að það mun hvorki skaða heilsu rekstraraðila né menga umhverfið. , Hefur öryggi sem ekki er hægt að bera saman við greiningaraðferðir eins og geislasamsætu eða ensímmerki.
Viðurkennd vottun fyrir hraðpróf fyrir hlutleysandi AB mótefni
CE samþykkt
Hvíti listi Kína samþykkti hlutleysandi mótefnahraðpróf
Prófunaraðferð
Lesari Result
Gæðaeftirlit
Innri dagskrárstýring er innifalin í prófinu. Lituðu línurnar sem birtast á stjórnsvæðinu (C) eru innri kerfisstýring. Það staðfestir nægilegt sýnisrúmmál og rétta aðferðartækni.
Þetta sett veitir ekki eftirlitsstaðla; þó er mælt með því að jákvætt og neikvætt viðmið séu prófuð sem góð rannsóknarstofuaðferð til að staðfesta prófunarferlið og sannreyna réttan árangur prófsins.
Frammistöðueiginleikar
Hlutfallslegt næmi, sérhæfni og nákvæmni
SARS-CoV-2 hlutleysandi mótefnahraðpróf (COVID-19 Ab) hefur verið metið með sýnum sem fengust úr hópi jákvæðra og neikvæðra sýna. Niðurstöður voru staðfestar með sölusettu SARS-CoV-2 hlutleysunarmótefnagreiningarsetti (ELISA kit, cutoff 30% merkjahömlun).
Aðferð | SARS-CoV-2 hlutleysandi mótefnagreiningarsett (ELISA sett) | Heildarniðurstöður | ||
SARS-CoV-2 hlutleysandi mótefnahraðpróf (COVID-19 Ab) | Niðurstöður | Jákvæð | Neikvætt | |
Jákvæð | 32 | 0 | 32 | |
Neikvætt | 1 | 167 | 168 | |
Heildarniðurstaða | 33 | 167 | 200 |
Hlutfallslegt næmi: 96,97%(95% CI:83,35%~99,99%)
Hlutfallsleg sérstaða: 100,00%(95% CI:97,29%~100,00%)
Nákvæmni: 99,50%(95% CI:96,94%~99,99%)
IMMUNOBIO hlutleysandi mótefni hálf-magnandi hraðpróf er hraðpróf til að greina hlutleysandi mótefni gegn SARS-CoV-2 eða bóluefnum þess í heilblóði, sermi eða plasma.
Gert er ráð fyrir að niðurstöðurnar ef bera COVID-19 bólusetningu verði eins og hér að neðan.
- Fyrir fyrsta skammt: Neikvætt með hraðprófi
- 3 vikum eftir fyrsta skammt: veik eða miðjákvæð
- 1 vika eftir annan skammt: miðlungs eða hár jákvætt
- 2 vikum eftir annan skammt: miðlungs eða hár jákvæður