Test rapido per anticorpi anti-COVID-19 neutralizzante Ab
Il test rapido per anticorpi neutralizzanti anti-COVID-19 utilizza test immunocromatografici a flusso laterale per il rilevamento dell'anticorpo neutralizzante SARS-COV-2 (NAb), che può essere utilizzato per determinare lo stato di immunità dopo l'infezione o la vaccinazione.
Caratteristica
A. Analisi del sangue: sono disponibili siero, plasma, sangue intero e sangue dal polpastrello.
B. Sono necessari campioni di piccole dimensioni. Sono sufficienti 10 ul di siero, plasma o 20 ul di sangue intero.
C. Valutazione rapida dell'immunità con 10 minuti.
Certificazioni autorizzate per il test rapido degli anticorpi neutralizzanti AB
Approvato CE
La lista bianca della Cina ha approvato il Neutralizing Antibody Rapid Tes
Procedura di prova
Lettore del risultato
LIMITAZIONI
1. Il test rapido per anticorpi neutralizzanti SARS-CoV-2 (COVID-19 Ab) è solo per uso diagnostico in vitro. Questo test deve essere utilizzato per il rilevamento di anticorpi neutralizzanti la SARS-CoV-2 o i suoi vaccini nel sangue intero, siero o plasma.
2. Il test rapido per anticorpi neutralizzanti SARS-CoV-2 (COVID-19 Ab) indicherà solo la presenza di anticorpi neutralizzanti SARS-CoV-2 nel campione e non deve essere utilizzato come unico criterio per il metodo di rilevamento del titolo anticorpale.
3. Nei pazienti guariti, il titolo delle concentrazioni di anticorpi neutri SARS-CoV-2 può essere superiore ai livelli rilevabili. Il risultato positivo di questo test non può essere considerato un programma di vaccinazione riuscito.
4. La continua presenza o assenza di anticorpi non può essere utilizzata per determinare il successo o il fallimento della terapia.
5. I risultati dei pazienti immunodepressi devono essere interpretati con cautela.
6. Come per tutti i test diagnostici, tutti i risultati devono essere interpretati insieme alle altre informazioni cliniche a disposizione del medico.
PRECISIONE
Intra-test
La precisione intra-analisi è stata determinata utilizzando 15 replicati di due campioni: uno negativo e uno positivo per l'anticorpo RBD arricchito (5 ug/mL). I campioni sono stati identificati correttamente nel >99% dei casi.
Inter-test
La precisione tra una serie e l'altra è stata determinata mediante 15 analisi indipendenti sugli stessi due campioni: uno negativo e uno positivo. Utilizzando questi campioni sono stati testati tre diversi lotti del test rapido per anticorpi neutralizzanti SARS-CoV-2 (COVID-19 Ab). I campioni sono stati identificati correttamente nel >99% dei casi.
ATTENZIONE
1.Solo per uso diagnostico in vitro.
2.Non utilizzare il kit oltre la data di scadenza.
3.Non mescolare componenti di kit con numeri di lotto diversi.
4.Evitare la contaminazione microbica dei reagenti.
5.Utilizzare il test il prima possibile dopo l'apertura per proteggerlo dall'umidità.