בדיקת נוגדנים מנטרלת COVID 19 ערכת בדיקה מהירה של נוגדנים

בקשה לדוגמא

מתאים לסרום, פלזמה, דם מלא ורידי או דם מלא בדם היקפי. יש לאחסן דגימות סרום ופלזמה בטמפרטורה של 2-8 מעלות צלזיוס לא יותר משבוע. אם לא ניתן לזהות את הדם תוך שבוע לאחר איסוף הדם, יש לאטום אותו ולאחסן אותו ב-20 מעלות צלזיוס למשך פחות מחודשיים. יש להימנע מהקפאה והפשרה חוזרות ונשנות, ומספר מחזורי ההקפאה וההפשרה לא יעלה על פי 5. יש לבצע איזון מלא של דגימות קפואות שהופשרו לטמפרטורת החדר לפני הבדיקה; יש לבדוק דם מלא ורידי תוך 8 שעות לאחר האיסוף, ודם מלא בדם היקפי יש לבדוק מיד לאחר האיסוף; אין לבדוק דגימות המוליטיות וליפמיה חמורות.

איסוף והכנה של דגימות

דגימת סרום או פלזמה:

מניחים את הטפטפת בצורה אנכית, משוך את הדגימה לקו המילוי (כ-10μ ל'), העבירו את הדגימה לבאר הדגימה ביחידת הבדיקה, הוסיפו חיץ של 3 טיפות (כ-90μ ל') והפעלו טיימר. תסתכל על התמונה למטה. הימנע מלכידת בועות בדגימה.
דגימת דם מלא (ווריד/אצבע):
שימוש בטפטפת: הנח את הטפטפת בצורה אנכית, הנח את הדגימה במרחק של 0.5-1 ס"מ מקו הזילוף, קח 2 טיפות דם מלא (בערך 20μ ל') והיכנס לבאר הדגימה של מכשיר הזיהוי, הוסף 3 טיפות חיץ (כ-90 מיקרומטר לטר) ), והפעל את הטיימר. תסתכל על התמונה למטה.
עם מיקרופיפטה, רוקנו 20 μL דם מלא דרך פיפטה, יוצקים לבאר המדגם של המכשיר שייבדק, הוסף חיץ 3 טיפות (כ 90 μL), הפעל טיימר. תסתכל על התמונה למטה.

נוהל בדיקה

פרשנות של תוצאות

עוצמת הצבע של אזור קו הבדיקה (T) הייתה ביחס הפוך לריכוז הנוגדנים המנטרלים אנטי-SARS-COV-2 בדגימה. ככל שעוצמת הצבע של קו T נמוכה יותר, כך ריכוז הנוגדנים המנטרלים בדגימה גבוה יותר.
יש צורך להשוות את עוצמת הצבע של אזור קו הבדיקה (T) עם כרטיס הצבע הסטנדרטי כפי שמוצג במדריך ההוראות (איור 5) ולאחר מכן לקבוע את תוצאות הבדיקה.
1. נוגדן מנטרל חיובי
עוצמת צבע קו T הגיעה ל-G8 ומטה לתקן, מה שמצביע על נוכחות של נוגדן מנטרל בדגימה שתיבדק. כאשר קו T אינו מפתח צבע, זה מצביע על כך שיש רמה חזקה של נוגדן מנטרל בדגימה הנבדקת.
2. נוגדן ניטרול שלילי
עוצמת הצבע של קו T היא מעל G9, מה שמצביע על כך שאין נוגדן מנטרל.

בקרת איכות
בקרת תוכנה פנימית כלולה במבחן. הקווים הצבעוניים המופיעים באזור הבקרה (C) הם בקרת תוכנה פנימית. זה מאשר נפח דגימה מספיק וטכניקת פרוצדורה נכונה.
ערכה זו אינה מספקת תקני בקרה; עם זאת, מומלץ לבדוק בקרות חיוביות ושליליות כהליך מעבדתי טוב כדי לאשר את הליך הבדיקה ולוודא ביצועים נאותים של הבדיקה.

הַגבָּלָה
1. בדיקה מהירה של נוגדנים מנטרלים SARS-CoV-2 (COVID-19 Ab) משמשת רק לאבחון חוץ גופי. בדיקה זו משמשת לאיתור SARS-CoV-2 או נוגדנים מנטרלי החיסון שלו בדם מלא, בסרום או בפלזמה.
2. בדיקה מהירה של נוגדנים מנטרלים של SARS-CoV-2 (COVID-19 Ab) מצביעה רק על נוכחות של נוגדנים מנטרלים בדגימה, ואין להשתמש בה כסטנדרט היחיד לשיטות בדיקת טיטר נוגדנים.
3. בחולים שהחלימו, הטיטר של ריכוז הנוגדנים הנייטרלי SARS-CoV-2 עשוי להיות גבוה מרמת הזיהוי. תוצאה חיובית של בדיקה זו אינה יכולה להיחשב כהצלחה
תוכנית חיסונים.
4. לא ניתן להשתמש בהתמדה או בהיעדר נוגדנים כדי לקבוע את הצלחתו או הכישלון של הטיפול.
5. יש לפרש בזהירות את התוצאות של חולים עם דיכוי חיסוני.
6. כמו בכל בדיקות האבחון, יש לפרש את כל התוצאות יחד עם מידע קליני אחר העומד לרשות הרופא.