新型コロナウイルス感染症（COVID-19）抗体検査中和腹迅速検査
COVID-19 抗体検査中和 Ab 迅速検査は、SARS-COV-2 中和抗体 (NAb) の検出にラテラル フロー イムノクロマトグラフィー アッセイを使用し、感染またはワクチン接種後の免疫状態を判定するために使用できます。
特徴
A. 血液検査: 血清、血漿、全血、指先血液のすべてが利用可能です。
B. 小さな標本が必要です。血清、血漿 10ul、または全血 20ul で十分です。
C. 10 分間の迅速な免疫評価。
中和AB抗体迅速検査の認定資格
CE承認済み
中国のホワイトリストが中和抗体Rapid Tesを承認
試験手順
結果のリーダー
制限事項
1. SARS-CoV-2 中和抗体迅速検査 (COVID-19 Ab) は、体外診断のみを目的としています。この検査は、全血、血清、または血漿中の SARS-CoV-2 またはそのワクチンに対する中和抗体の検出に使用する必要があります。
2. SARS-CoV-2中和抗体迅速検査（COVID-19 Ab）は、検体中のSARS-CoV-2中和抗体の存在を示すだけであり、抗体力価検出法の唯一の基準として使用されるべきではありません。
3. 回復した患者では、SARS-CoV-2 中性抗体の力価濃度が検出可能なレベルを超えている可能性があります。この検査結果が陽性であれば、ワクチン接種プログラムが成功したとは考えられません。
4. 抗体の継続的な存在または非存在は、治療の成功または失敗を決定するために使用できません。
5. 免疫抑制患者の結果は注意して解釈する必要があります。
6. すべての診断検査と同様、すべての結果は、医師が利用できる他の臨床情報と併せて解釈する必要があります。
精度
イントラアッセイ
実行内精度は、陰性検体とスパイクされた RBD 抗体陽性検体 (5ug/mL) の 2 つの検体を 15 回繰り返して測定しました。標本は 99% 以上の確率で正しく識別されました。
アッセイ間
実行間の精度は、同じ 2 つの検体 (陰性と陽性) に対する 15 の独立したアッセイによって決定されています。これらの検体を使用して、3 つの異なるロットの SARS-CoV-2 中和抗体迅速検査 (COVID-19 Ab) が検査されました。標本は 99% 以上の確率で正しく識別されました。
注意事項
1.体外診断用のみ。
2.有効期限を過ぎたキットは使用しないでください。
3.異なるロット番号のキットのコンポーネントを混合しないでください。
4.試薬の微生物汚染を避けてください。
5.開封後は湿気を避けるため、なるべく早くご使用ください。