新型コロナウイルス抗体検査 SARS-CoV-2 中和抗体迅速検査キット
新型コロナウイルス抗体検査 SARS-CoV-2 中和抗体迅速検査キット
新型コロナウイルス抗体検査キットの機能 中和AB迅速検査
A. 血液検査、指全血が可能です。
B. 検出限界: カットオフ：100ng/ml、検出範囲：50~5000ng/ml
C. 小さな標本が必要です。血清、血漿 10ul、または全血 20ul で十分です。
金コロイドの迅速検出技術の特徴
1. 便利な操作：操作手順はサンプルであり、特別な機器は必要ありません。サンプルは特別な処理を必要としません。テスト結果は肉眼で直接解釈でき、オペレーターに特別なスキルは必要ありません。
2. 迅速かつ迅速: わずか 10 ～ 15 分で結果が得られます。 ELISA などの他の方法では 1 ～ 2 時間かかりますが、PCR ではさらに時間がかかります。
3. 強い特異性: この技術は主にモノクローナル抗体で標識されているため、特定の抗原決定基のみを検出すると判断され、非常に優れた特異性を備えています。
4.感度は正確です
5. 持ち運びに便利：金コロイド標識タンパク質は物理的結合プロセスであるため、結合は強固であり、タンパク質の活性に変化を引き起こすことはほとんどありません。したがって、試薬は非常に安定しており、温度などの外部要因の影響を受けません。いつでもモニタリングできるよう持ち運べます。
6. 安全性と環境保護：他の検出方法と比較して、免疫コロイド金技術は操作を大幅に簡素化します。放射性同位元素やo-フェニレンジアミンなどの有害物質は検査に含まれないため、作業者の健康を害したり、環境を汚染したりすることはありません。 , 放射性同位元素や酵素標識などの検出方法とは比べものにならない安全性を持っています。
中和AB抗体迅速検査の認定資格
CE承認済み
中国のホワイトリストが中和抗体迅速検査を承認
試験手順
結果のリーダー
品質管理
内部プログラム制御はテストに含まれます。制御領域 (C) に表示される色付きの線は、内部プログラム制御です。十分な検体量と正しい手順技術を確認します。
このキットは管理標準を提供しません。ただし、試験手順を確認し、適切な試験性能を検証するための優れた実験室手順として、ポジティブコントロールとネガティブコントロールをテストすることをお勧めします。
性能特性
相対的な感度、特異性、精度
SARS-CoV-2 中和抗体迅速検査（COVID-19 Ab）は、陽性検体と陰性検体の母集団から得られた検体を使用して評価されています。結果は市販の SARS-CoV-2 中和抗体検出キット (ELISA キット、カットオフ 30% シグナル阻害) によって確認されました。
| 方法 | 市販の SARS-CoV-2 中和抗体検出キット (ELISA キット) | 合計結果 | ||
| SARS-CoV-2 中和抗体迅速検査 (COVID-19 Ab) | 結果 | ポジティブ | ネガティブ | |
| ポジティブ | 32 | 0 | 32 | |
| ネガティブ | 1 | 167 | 168 | |
| 集計結果 | 33 | 167 | 200 | |
相対感度: 96.97%（95%CI：83.35%～99.99%）
相対特異性: 100.00%（95%CI：97.29%～100.00%）
精度: 99.50%（95%CI：96.94%～99.99%）
IMMUNOBIO 中和抗体半定量迅速検査は、全血、血清、または血漿中の SARS-CoV-2 またはそのワクチンに対する中和抗体を検出するための迅速検査です。
新型コロナウイルス感染症ワクチン接種を行った場合の結果は以下のようになることが予想されます。
- 初回投与前: 迅速検査で陰性
- 最初の投与から 3 週間後: 弱陽性または中陽性
- 2回目の接種から1週間後: 中陽性または高陽性
- 2回目の接種から2週間後: 中陽性または高陽性
小児の新型コロナウイルスワクチン接種前の注意事項
（1）小児の新型コロナウイルスワクチン接種には保護者または委託者が同伴してください。接種当日は空腹を避け、マスクを着用し、ゆったりとした服装で接種者の身分証明書や戸籍簿を携帯してください。
(2) 児童の保護者は同意書をよく読んで署名し、健康状態や予防接種の禁忌などの情報を誠実に提供し、予防接種者と協力して情報の登録と通知を完了してください。
お子様の新型コロナウイルスワクチン接種後の注意事項
（1）小児の新型コロナウイルスワクチン接種後は、急性アレルギー反応や失神等の有無を観察するため、接種会場で少なくとも30分間観察すること。観察時間中は集まったりはしゃいだりしないこと。
(2)接種後は皮膚を清潔で乾燥した状態に保ち、接種部位を手で傷つけないようにしてください。アレルギー反応、持続的な発熱、局所的な発赤と2.5cmを超える腫れ、特別な身体的不快感または持続的な疾患状態の場合は、時間内に医師の診察を受け、ワクチン接種部門に報告する必要があります。入浴時は過度の圧迫や刺激を避け、入浴後は清潔に保ってください。
（3）新型コロナウイルスワクチン接種後は、通常通りの運動や食事が可能ですが、激しい運動や既知のアレルゲンとの接触は避けてください。休息に注意し、十分な睡眠を確保し、夜更かしをしないでください。
(4)小児への副作用の示唆や誘発は避け、体調や体温の変化を注意深く観察してください。発熱が続く場合、または重篤な副反応が発生した場合は、ワクチン接種会場に報告し、時間内に医師の診察を受けてください。
（5）臨床で用いられる新型コロナウイルス抗体検査は、ウイルス中和検査で検出される中和抗体価とは異なります。ワクチン接種の有効性を判断するために臨床抗体検査を使用することは推奨されません。新型コロナウイルスワクチン接種後に産生される陽性IgMおよびIgG抗体は、新型冠状動脈性肺炎の臨床診断に影響を与えません。新型冠状動脈性肺炎の臨床診断は、国家衛生健康委員会の関連診断基準に従って実施する必要があります。
(6) ワクチン接種後も、さまざまな予防と管理措置を遵守し、個人的な予防と管理を行い、意識的にマスクを着用し、頻繁に手を洗い、頻繁に換気し、集まる頻度を減らし、安全な社会的距離を維持する必要があります。