半定量的なCovid 19中和抗体検査
半定量的なCovid 19中和抗体検査
1.新型コロナウイルス抗体検査キットの機能 中和AB迅速検査
A. 血液検査、指全血が可能です。
B. 検出限界: カットオフ：100ng/ml、検出範囲：50~5000ng/ml
C. 小さな標本が必要です。血清、血漿 10ul、または全血 20ul で十分です。
2.金コロイドの迅速検出技術の特徴
1.便利な操作性: 操作手順はサンプルであり、特別な機器は必要ありません。サンプルは特別な処理を必要としません。テスト結果は肉眼で直接解釈でき、オペレーターに特別なスキルは必要ありません。
2。早くて早い: わずか 10 ～ 15 分で結果が得られます。 ELISA などの他の方法では 1 ～ 2 時間かかりますが、PCR ではさらに時間がかかります。
3. 強い特異性: この技術は主にモノクローナル抗体で標識されているため、特定の抗原決定基のみを検出し、非常に優れた特異性を備えていると判断されました。
4. 高感度
5. 持ち運びに便利: 金コロイド標識タンパク質は物理的な結合プロセスであるため、結合は強固であり、タンパク質の活性に変化を引き起こすことはほとんどありません。したがって、試薬は非常に安定しており、温度などの外部要因の影響を受けません。いつでもモニタリングできるよう持ち運べます。
6. 安全で環境に優しい: 他の検出方法と比較して、免疫コロイド金技術は操作を大幅に簡素化します。放射性同位元素やo-フェニレンジアミンなどの有害物質は検査に含まれないため、作業者の健康を害したり、環境を汚染したりすることはありません。 , 放射性同位元素や酵素標識などの検出方法とは比べものにならない安全性を持っています。
3.試験手順
4.結果のリーダー
5. 品質管理
内部プログラム制御はテストに含まれます。制御領域 (C) に表示される色付きの線は、内部プログラム制御です。十分な検体量と正しい手順技術を確認します。
このキットは管理標準を提供しません。ただし、試験手順を確認し、適切な試験性能を検証するための優れた実験室手順として、ポジティブコントロールとネガティブコントロールをテストすることをお勧めします。
6. 性能特性
相対的な感度、特異性、精度
SARS-CoV-2 中和抗体迅速検査（COVID-19 Ab）は、陽性検体と陰性検体の母集団から得られた検体を使用して評価されています。結果は市販の SARS-CoV-2 中和抗体検出キット (ELISA キット、カットオフ 30% シグナル阻害) によって確認されました。
| 方法 | 市販の SARS-CoV-2 中和抗体検出キット (ELISA キット) | 合計結果 | ||
| SARS-CoV-2 中和抗体迅速検査 (COVID-19 Ab) | 結果 | ポジティブ | ネガティブ | |
| ポジティブ | 32 | 0 | 32 | |
| ネガティブ | 1 | 167 | 168 | |
| 集計結果 | 33 | 167 | 200 | |
相対感度: 96.97%（95%CI：83.35%～99.99%）
相対特異性: 100.00%（95%CI：97.29%～100.00%）
精度: 99.50%（95%CI：96.94%～99.99%）
7. ヒント：新型コロナウイルス感染症ワクチン接種を行っている場合の結果は以下のようになることが予想されます。
- 初回投与前: 迅速検査で陰性
- 最初の投与から 3 週間後: 弱陽性または中陽性
- 2回目の接種から1週間後: 中陽性または高陽性
- 2回目の接種から2週間後: 中陽性または高陽性
IMMUNOBIO と Covid-19 検査について
1.研究開発ストーリー
当社は、独自の生産、研究開発、輸出チームを擁する国内ハイテク企業です。
2019年末に新型コロナウイルスが発生して以来、当社は新型コロナウイルス検査製品の開発を開始しました。
2020年2月、わずか2か月でIGG/IGM抗体検査の開発に成功し、アルゼンチンに強力な支援を提供しました。
2020年8月、当社は新型コロナウイルス感染症（COVID-19）抗原検査の開発に成功し、高品質の製品をドイツに提供しています。
新型コロナウイルス感染症は、ワクチン接種によってのみ予防できる日常的な病気になる可能性があること、また以前のワクチンが国民によって完全に検証されていないことを認識し、中和抗体検査の導入を開始しました。個人レベルでワクチンの有効性を確保することで、流行の予防にさらなる保護層が加わります。
2.中和AB抗体迅速検査の認定資格
CE承認済み
中国のホワイトリストが中和抗体迅速検査を承認
