COVID ანტისხეულების ტესტი SARS-CoV-2 ანეიტრალებელი აბ სწრაფი ტესტის ნაკრები
COVID ანტისხეულების ტესტი SARS-CoV-2 ანეიტრალებელი აბ სწრაფი ტესტის ნაკრები
ფუნქციები COVID ანტისხეულების ტესტის კომპლექტებისთვის, ნეიტრალიზების AB სწრაფი ტესტისთვის
ა. სისხლის ტესტი, თითის მთლიანი სისხლი შესაძლებელია.
B. ლიმიტის გამოვლენა: შეწყვეტა:100ნგ/მლ, გამოვლენის დიაპაზონი:50~5000ნგ/მლ
გ. საჭიროა მცირე ზომის ნიმუშები. საკმარისია შრატი, პლაზმა 10 მლ ან მთლიანი სისხლი 20 მლ.
კოლოიდური ოქროს სწრაფი გამოვლენის ტექნოლოგიის მახასიათებლები
1. მოსახერხებელი ოპერაცია: საოპერაციო საფეხურები არის ნიმუში, არ არის საჭირო სპეციალური აღჭურვილობა, ნიმუში არ საჭიროებს სპეციალურ დამუშავებას, ტესტის შედეგების პირდაპირ ინტერპრეტაცია შესაძლებელია შეუიარაღებელი თვალით და არ არსებობს სპეციალური უნარების მოთხოვნა ოპერატორისთვის.
2. სწრაფი და სწრაფი: მხოლოდ 10-15 წუთი გამოიღებს შედეგს. მიუხედავად იმისა, რომ სხვა მეთოდებს, როგორიცაა ELISA, 1-2 საათი სჭირდება, PCR-ს უფრო მეტი დრო სჭირდება.
3. ძლიერი სპეციფიკა: იმის გამო, რომ ტექნოლოგია ძირითადად მონოკლონური ნებისმიერი სხეულებით არის მონიშნული, მან დაადგინა, რომ ის მხოლოდ გარკვეულ ანტიგენურ განმსაზღვრელს აღმოაჩენს, ამიტომ მას აქვს ძალიან კარგი სპეციფიკა.
4. მგრძნობელობა ზუსტია
5. მოსახერხებელი გადასატანად: ვინაიდან კოლოიდური ოქროს მარკირების ცილა არის ფიზიკური შებოჭვის პროცესი, შეკვრა მტკიცეა და იშვიათად იწვევს ცილოვან აქტივობაში ცვლილებებს. ამიტომ, რეაგენტი ძალიან სტაბილურია და გავლენას არ ახდენს გარე ფაქტორებზე, როგორიცაა ტემპერატურა. ნებისმიერ დროს შეგიძლიათ თან იქონიოთ მონიტორინგისთვის.
6. უსაფრთხოება და გარემოს დაცვა: აღმოჩენის სხვა მეთოდებთან შედარებით, იმუნური კოლოიდური ოქროს ტექნოლოგია მნიშვნელოვნად ამარტივებს ოპერაციას. ტესტში არ არის ჩართული ისეთი მავნე ნივთიერებები, როგორიცაა რადიოიზოტოპები და ო-ფენილენდიამინი, ამიტომ ის არც ზიანს აყენებს ოპერატორის ჯანმრთელობას და არც გარემოს. აქვს უსაფრთხოება, რომელიც ვერ შეედრება გამოვლენის მეთოდებს, როგორიცაა რადიოიზოტოპი ან ფერმენტის ეტიკეტირება.
ავტორიზებული სერთიფიკატები AB ანტისხეულების განეიტრალების სწრაფი ტესტისთვის
CE დამტკიცებულია
ჩინეთის თეთრმა სიამ დაამტკიცა ანტისხეულების განეიტრალების სწრაფი ტესტი
ტესტირების პროცედურა
შედეგის მკითხველი
ხარისხის კონტროლი
ტესტში შედის პროგრამის შიდა კონტროლი. საკონტროლო ზონაში (C) გამოჩენილი ფერადი ხაზები არის პროგრამის შიდა კონტროლი. იგი ადასტურებს ნიმუშის საკმარის მოცულობას და სწორ პროცედურას.
ეს ნაკრები არ ითვალისწინებს კონტროლის სტანდარტებს; თუმცა, რეკომენდებულია დადებითი და უარყოფითი კონტროლის ტესტირება, როგორც კარგი ლაბორატორიული პროცედურა ტესტის პროცედურის დასადასტურებლად და ტესტის სათანადო შესრულების შესამოწმებლად.
შესრულების მახასიათებლები
შედარებითი მგრძნობელობა, სპეციფიკა და სიზუსტე
SARS-CoV-2 ანეიტრალებელი ანტისხეულების სწრაფი ტესტი (COVID-19 Ab) შეფასდა ნიმუშებით, რომლებიც მიღებული იქნა დადებითი და უარყოფითი ნიმუშის პოპულაციისგან. შედეგები დადასტურდა კომერციული SARS-CoV-2 ნეიტრალიზაციის ანტისხეულების გამოვლენის ნაკრებით (ELISA ნაკრები, შეწყვეტის 30% სიგნალის დათრგუნვა).
| მეთოდი | კომერციული SARS-CoV-2 ნეიტრალიზაციის ანტისხეულების გამოვლენის ნაკრები (ELISA ნაკრები) | სულ შედეგები | ||
| SARS-CoV-2 ანეიტრალებელი ანტისხეულების სწრაფი ტესტი (COVID-19 Ab) | შედეგები | პოზიტიური | უარყოფითი | |
| პოზიტიური | 32 | 0 | 32 | |
| უარყოფითი | 1 | 167 | 168 | |
| სულ შედეგი | 33 | 167 | 200 | |
ფარდობითი მგრძნობელობა: 96.97%(95% CI:83.35%～99.99%)
ფარდობითი სპეციფიკა: 100.00%(95% CI:97.29%～100.00%)
სიზუსტე: 99.50%(95% CI:96.94%～99.99%)
IMMUNOBIO ნეიტრალიზებელი ანტისხეულების ნახევრად რაოდენობრივი სწრაფი ტესტი არის სწრაფი ტესტი SARS-CoV-2-ის ან მისი ვაქცინების ნეიტრალიზაციის ანტისხეულების გამოსავლენად მთელ სისხლში, შრატში ან პლაზმაში.
შედეგები თუ COVID-19 ვაქცინაციის ტარების შემთხვევაში მოსალოდნელია ქვემოთ მოცემული.
- პირველ დოზამდე: უარყოფითი სწრაფი ტესტით
- პირველი დოზის მიღებიდან 3 კვირა: სუსტი ან საშუალო დადებითი
- მეორე დოზის მიღებიდან 1 კვირა: საშუალო ან მაღალი დადებითი
- მეორე დოზის მიღებიდან 2 კვირა: საშუალო ან მაღალი დადებითი
სიფრთხილის ზომები ბავშვების ახალი კორონავირუსის ვაქცინაციამდე
(1) ბავშვებს უნდა ახლდეს მეურვე ან ტვირთგამგზავნი ახალი კორონავირუსის საწინააღმდეგო ვაქცინაციისთვის. ვაქცინაციის დღეს არ გქონდეთ ცარიელი კუჭი, ატარეთ ნიღაბი, ჩაიცვით თავისუფალი ტანსაცმელი და თან იქონიეთ ვაქცინატორის პირადობის მოწმობა ან საყოფაცხოვრებო სააღრიცხვო წიგნი.
(2) ბავშვის მეურვეებმა გულდასმით უნდა წაიკითხონ და ხელი მოაწერონ ინფორმირებული თანხმობის ფორმას, ჭეშმარიტად მიაწოდონ ინფორმაცია, როგორიცაა ჯანმრთელობის მდგომარეობა და ვაქცინაციის უკუჩვენებები, და ითანამშრომლონ ვაქცინატორებთან ინფორმაციის რეგისტრაციისა და ინფორმირებული შეტყობინების დასასრულებლად.
სიფრთხილის ზომები ბავშვის ახალი კორონავირუსის ვაქცინაციის შემდეგ
(1) მას შემდეგ, რაც ბავშვებს ვაქცინაცია გაუკეთდებათ ახალი კორონავირუსის ვაქცინით, ისინი უნდა იყვნენ ვაქცინაციის ადგილზე მინიმუმ 30 წუთის განმავლობაში მწვავე ალერგიული რეაქციების, სინკოპეს და ა.შ. დაკვირვების დროს.
(2) შეინახეთ კანი სუფთა და მშრალი ინოკულაციის შემდეგ და მოერიდეთ ინოკულაციის ადგილის ხელებით გახეხვას. ალერგიული რეაქციის, მუდმივი ცხელების, ადგილობრივი სიწითლისა და 2,5 სმ-ზე მეტი შეშუპების, განსაკუთრებული ფიზიკური დისკომფორტის ან მუდმივი დაავადების შემთხვევაში დროულად უნდა მიმართოთ ექიმს და შეატყობინოთ ვაქცინაციის განყოფილებას. მოერიდეთ ზედმეტ დაჭერას და გაღიზიანებას ბანაობის დროს და შეინახეთ ადგილი სუფთად დაბანის შემდეგ.
(3) ახალი კორონავირუსის ვაქცინით ვაქცინაციის შემდეგ, შეგიძლიათ ივარჯიშოთ და იკვებოთ ნორმალურად, მაგრამ მოერიდეთ მძიმე ვარჯიშს და ცნობილ ალერგენებთან კონტაქტს. ყურადღება მიაქციეთ დასვენებას, უზრუნველყოთ ადეკვატური ძილი და არ გაჩერდეთ გვიანობამდე.
(4) მოერიდეთ ბავშვებისთვის არასასურველი რეაქციების შეთავაზებას და გამოწვევას და ყურადღებით დააკვირდით ფიზიკურ პირობებს და სხეულის ტემპერატურის ცვლილებებს. თუ ცხელება გრძელდება ან სერიოზული გვერდითი რეაქციები მოხდება, შეატყობინეთ ვაქცინაციის ადგილზე და დროულად მიმართეთ სამედიცინო დახმარებას.
(5) კლინიკურად გამოყენებული ახალი კორონავირუსის ანტისხეულების ტესტი განსხვავდება ვირუსის ნეიტრალიზაციის ტესტის მიერ გამოვლენილი ანტისხეულების განეიტრალებელი ტიტრისგან. არ არის რეკომენდებული ანტისხეულების კლინიკური ტესტის გამოყენება ვაქცინაციის ეფექტურობის დასადგენად. ახალი კორონავირუსის ვაქცინაციის შემდეგ წარმოქმნილი დადებითი IgM და IgG ანტისხეულები გავლენას არ ახდენს ახალი კორონარული პნევმონიის კლინიკურ დიაგნოზზე. ახალი კორონარული პნევმონიის კლინიკური დიაგნოზი უნდა ჩატარდეს ჯანდაცვის ეროვნული კომისიის შესაბამისი დიაგნოსტიკური სტანდარტების შესაბამისად.
(6) ვაქცინაციის შემდეგ თქვენ კვლავ უნდა დაიცვან სხვადასხვა პრევენციისა და კონტროლის ზომები, გააკეთო პირადი პრევენცია და კონტროლი, შეგნებულად ატარო ნიღაბი, ხშირად დაიბანო ხელები, ხშირად გაიაროს ვენტილაცია, ნაკლები შეიკრიბოთ და დაიცვან უსაფრთხო სოციალური დისტანცია.