ការធ្វើតេស្តពាក់កណ្តាលបរិមាណ Covid 19 neutrolizing អង្គបដិប្រាណ
ការធ្វើតេស្តពាក់កណ្តាលបរិមាណ Covid 19 neutrolizing អង្គបដិប្រាណ
1.លក្ខណៈពិសេសសម្រាប់ឧបករណ៍ធ្វើតេស្តអង្គបដិបក្ខកូវីដ Neutraliazing AB Rapid Test
ក. ការធ្វើតេស្តឈាម ឈាមម្រាមដៃទាំងមូលគឺអាចធ្វើទៅបាន។
B. ការរកឃើញដែនកំណត់៖ Cutoff：100ng/ml, ជួររកឃើញ：50~5000ng/ml
គ- សំណាកតូចៗត្រូវបានទាមទារ។ សេរ៉ូមប្លាស្មា 10ul ឬឈាមទាំងមូល 20ul គឺគ្រប់គ្រាន់ហើយ។
2.លក្ខណៈនៃបច្ចេកវិទ្យារាវរកយ៉ាងរហ័សសម្រាប់មាស colloidal
1.ប្រតិបត្តិការងាយស្រួល៖ ជំហានប្រតិបត្តិការគឺជាគំរូ មិនត្រូវការឧបករណ៍ពិសេស គំរូមិនត្រូវការដំណើរការពិសេស លទ្ធផលតេស្តអាចបកស្រាយដោយផ្ទាល់ដោយភ្នែកទទេ ហើយមិនមានតម្រូវការជំនាញពិសេសសម្រាប់ប្រតិបត្តិករ
2. លឿននិងរហ័ស: ត្រឹមតែ 10-15 នាទីនឹងឃើញលទ្ធផល។ ខណៈពេលដែលវិធីសាស្រ្តផ្សេងទៀតដូចជា ELISA ត្រូវការ 1-2 ម៉ោង PCR ចំណាយពេលយូរជាងនេះ។
3. ភាពជាក់លាក់ខ្លាំង៖ ដោយសារបច្ចេកវិទ្យាភាគច្រើនត្រូវបានដាក់ស្លាកដោយ monoclonal anyibodies វាបានកំណត់ថាវារកឃើញតែកត្តាកំណត់អង់ទីហ្សែនជាក់លាក់មួយ ដូច្នេះវាមានភាពជាក់លាក់ល្អណាស់។
4. ភាពប្រែប្រួលខ្ពស់។
5. ងាយស្រួលយកតាមខ្លួន៖ ចាប់តាំងពីប្រូតេអ៊ីនដែលមានស្លាកសញ្ញាមាស colloidal គឺជាដំណើរការចងរាងកាយ ការចងគឺរឹងមាំ ហើយកម្របណ្តាលឱ្យមានការផ្លាស់ប្តូរសកម្មភាពប្រូតេអ៊ីន។ ដូច្នេះ reagent មានស្ថេរភាពខ្លាំង និងមិនប៉ះពាល់ដោយកត្តាខាងក្រៅដូចជាសីតុណ្ហភាព។ វាអាចយកទៅជាមួយអ្នកសម្រាប់ការត្រួតពិនិត្យបានគ្រប់ពេល។
៦. សុវត្ថិភាព និងបរិស្ថាន៖ បើប្រៀបធៀបជាមួយវិធីសាស្ត្ររាវរកផ្សេងទៀត បច្ចេកវិទ្យា immune colloidal gold ជួយសម្រួលប្រតិបត្តិការយ៉ាងខ្លាំង។ មិនមានសារធាតុដែលបង្កគ្រោះថ្នាក់ដូចជា អ៊ីសូតូប វិទ្យុសកម្ម និង o-phenylenediamine ពាក់ព័ន្ធនឹងការធ្វើតេស្តនេះទេ ដូច្នេះវានឹងមិនប៉ះពាល់ដល់សុខភាពរបស់ប្រតិបត្តិករ ឬបំពុលបរិស្ថានឡើយ។ មានសុវតិ្ថភាពដែលមិនអាចប្រៀបធៀបបានជាមួយនឹងវិធីសាស្ត្ររាវរកដូចជាវិទ្យុសកម្មអ៊ីសូតូប ឬស្លាកសញ្ញាអង់ស៊ីម។
3. នីតិវិធីសាកល្បង
4. អ្នកអានលទ្ធផល
5. ការត្រួតពិនិត្យគុណភាព
ការត្រួតពិនិត្យកម្មវិធីខាងក្នុងត្រូវបានរួមបញ្ចូលនៅក្នុងការសាកល្បង។ បន្ទាត់ពណ៌ដែលលេចឡើងនៅក្នុងតំបន់បញ្ជា (C) គឺជាការគ្រប់គ្រងកម្មវិធីខាងក្នុង។ វាបញ្ជាក់ពីបរិមាណគំរូគ្រប់គ្រាន់ និងបច្ចេកទេសនីតិវិធីត្រឹមត្រូវ។
ឧបករណ៍នេះមិនផ្តល់ស្តង់ដារគ្រប់គ្រង។ ទោះយ៉ាងណាក៏ដោយ វាត្រូវបានណែនាំថា ការត្រួតពិនិត្យវិជ្ជមាន និងអវិជ្ជមានត្រូវបានធ្វើតេស្តជានីតិវិធីមន្ទីរពិសោធន៍ដ៏ល្អ ដើម្បីបញ្ជាក់អំពីនីតិវិធីធ្វើតេស្ត និងផ្ទៀងផ្ទាត់ការអនុវត្តការធ្វើតេស្តត្រឹមត្រូវ។
6. លក្ខណៈនៃការអនុវត្ត
ភាពរសើបដែលទាក់ទង ភាពជាក់លាក់ និងភាពត្រឹមត្រូវ
ការធ្វើតេស្តប្រឆាំងមេរោគ SARS-CoV-2 Neutralizing Neutralizing Antibody Rapid Test (COVID-19 Ab) ត្រូវបានវាយតម្លៃជាមួយនឹងសំណាកគំរូដែលទទួលបានពីចំនួនប្រជាជននៃសំណាកវិជ្ជមាន និងអវិជ្ជមាន។ លទ្ធផលត្រូវបានបញ្ជាក់ដោយ SARS-CoV-2 Neutralization Antibody Detection Kit (ឧបករណ៍ ELISA កាត់បន្ថយការទប់ស្កាត់សញ្ញា 30%)។
| វិធីសាស្រ្ត | ឧបករណ៍រកឃើញអង្គបដិបក្ខអព្យាក្រឹត SARS-CoV-2 ពាណិជ្ជកម្ម (កញ្ចប់ ELISA) | លទ្ធផលសរុប | ||
| SARS-CoV-2 Neutralizing Antibody Rapid Test (COVID-19 Ab) | លទ្ធផល | វិជ្ជមាន | អវិជ្ជមាន | |
| វិជ្ជមាន | 32 | 0 | 32 | |
| អវិជ្ជមាន | 1 | 167 | 168 | |
| លទ្ធផលសរុប | 33 | 167 | 200 | |
Relative Sensitivity: 96.97%(95% CI:83.35%～99.99%)
ភាពជាក់លាក់ដែលទាក់ទង៖ 100.00%(95% CI:97.29%～100.00%)
ភាពត្រឹមត្រូវ៖ 99.50%(95% CI:96.94%～99.99%)
7. គន្លឹះ៖ លទ្ធផល ប្រសិនបើ អនុវត្តការចាក់វ៉ាក់សាំង COVID-19 ត្រូវបានគេរំពឹងថានឹងមានដូចខាងក្រោម។
- មុនពេលចាក់ថ្នាំលើកដំបូង៖ អវិជ្ជមានដោយការធ្វើតេស្តរហ័ស
- 3 សប្តាហ៍បន្ទាប់ពីការចាក់លើកដំបូង៖ ខ្សោយ ឬកណ្តាលវិជ្ជមាន
- 1 សប្តាហ៍បន្ទាប់ពីចាក់លើកទី 2៖ កម្រិតមធ្យម ឬខ្ពស់វិជ្ជមាន
- 2 សប្តាហ៍បន្ទាប់ពីការចាក់លើកទី 2៖ កម្រិតមធ្យម ឬខ្ពស់វិជ្ជមាន
អំពីការធ្វើតេស្ត IMMUNOBIO និង Covid-19
1. រឿង R&D
យើងជាសហគ្រាសបច្ចេកវិទ្យាខ្ពស់ថ្នាក់ជាតិដែលមានផលិតកម្មផ្ទាល់ខ្លួន R&D និងក្រុមនាំចេញ។
ចាប់តាំងពីការផ្ទុះឡើងនៃ COVID-19 ថ្មីនៅចុងឆ្នាំ 2019 យើងបានចាប់ផ្តើមបង្កើតផលិតផលធ្វើតេស្តរក COVID-19។
នៅខែកុម្ភៈ ឆ្នាំ 2020 ក្នុងរយៈពេលត្រឹមតែ 2 ខែ យើងបានបង្កើតការធ្វើតេស្តអង្គបដិបក្ខ IGG/IGM ដោយជោគជ័យ ហើយបានផ្តល់ការគាំទ្រយ៉ាងខ្លាំងដល់ប្រទេសអាហ្សង់ទីន។
នៅខែសីហា ឆ្នាំ 2020 យើងបានបង្កើតការធ្វើតេស្តប្រឆាំងមេរោគ COVID-19 ដោយជោគជ័យ និងផ្តល់នូវផលិតផលដែលមានគុណភាពខ្ពស់ដល់ប្រទេសអាល្លឺម៉ង់។
ដោយដឹងថា COVID-19 អាចក្លាយជាជំងឺធម្មតា ដែលអាចការពារបានតែដោយការចាក់វ៉ាក់សាំងប៉ុណ្ណោះ ហើយវ៉ាក់សាំងពីមុនមិនត្រូវបានផ្ទៀងផ្ទាត់ពេញលេញដោយប្រជាជន យើងបានចាប់ផ្តើមណែនាំការធ្វើតេស្តអង្គបដិប្រាណអព្យាក្រឹត។ ការធានាប្រសិទ្ធភាពនៃវ៉ាក់សាំងនៅកម្រិតបុគ្គល បន្ថែមស្រទាប់ការពារដល់ការទប់ស្កាត់ការរីករាលដាល។
2. វិញ្ញាបនប័ត្រដែលមានការអនុញ្ញាតសម្រាប់ការធ្វើតេស្ដយ៉ាងរហ័សនូវអង់ទីគ័រ AB Antibodies
CE បានអនុម័ត
បញ្ជីសរបស់ប្រទេសចិនបានអនុម័តការធ្វើតេស្ត Neutralizing Antibody Rapid Test
