ಕೋವಿಡ್ ನ್ಯೂಟ್ರಲೈಸಿಂಗ್ ಆಂಟಿಬಾಡಿ ರಾಪಿಡ್ ಟೆಸ್ಟ್ ಕಿಟ್
ಕೋವಿಡ್ ಆಂಟಿಬಾಡಿ ಟೆಸ್ಟ್ ನ್ಯೂಟ್ರಲೈಸಿಂಗ್ ಆಂಟಿಬಾಡಿ ರಾಪಿಡ್ ಟೆಸ್ಟ್ ಕಿಟ್
COVID-19 ಆಂಟಿಬಾಡಿ ಟೆಸ್ಟ್ ನ್ಯೂಟ್ರಲೈಸಿಂಗ್ ಅಬ್ ರಾಪಿಡ್ ಟೆಸ್ಟ್ ಎಂಬುದು SARS-COV-2 ನ್ಯೂಟ್ರಲೈಸಿಂಗ್ ಆಂಟಿಬಾಡಿ (NAb) ಪತ್ತೆಗೆ ಲ್ಯಾಟರಲ್ ಫ್ಲೋ ಇಮ್ಯುನೊಕ್ರೊಮ್ಯಾಟೋಗ್ರಾಫಿಕ್ ಅಸ್ಸೇಸ್ ಆಗಿದೆ, ಇದನ್ನು ಸೋಂಕು ಅಥವಾ ವ್ಯಾಕ್ಸಿನೇಷನ್ ನಂತರ ರೋಗನಿರೋಧಕ ಸ್ಥಿತಿಯನ್ನು ನಿರ್ಧರಿಸಲು ಬಳಸಬಹುದು.
ತತ್ವ
SARS-CoV-2 ನ್ಯೂಟ್ರಲೈಸಿಂಗ್ ಆಂಟಿಬಾಡಿ ರಾಪಿಡ್ ಟೆಸ್ಟ್ (COVID-19 Ab) SARS-CoV-2 ಅಥವಾ ಅದರ ಲಸಿಕೆಗಳಿಗೆ ಪ್ರತಿಕಾಯಗಳನ್ನು ಪತ್ತೆ ಮಾಡುತ್ತದೆ. ಜೀವಕೋಶದ ಮೇಲ್ಮೈ ಗ್ರಾಹಕ ಆಂಜಿಯೋಟೆನ್ಸಿನ್ ಪರಿವರ್ತಿಸುವ ಕಿಣ್ವ-2 (ACE2) ಪರೀಕ್ಷಾ ರೇಖೆಯ ಪ್ರದೇಶದಲ್ಲಿ ಲೇಪಿತವಾಗಿದೆ ಮತ್ತು ಮರುಸಂಯೋಜಕ ಗ್ರಾಹಕ-ಬಂಧಕ ಡೊಮೇನ್ (RBD) ಅನ್ನು ಸೂಚಿಸುವ ಕಣಗಳೊಂದಿಗೆ ಸಂಯೋಜಿಸಲಾಗಿದೆ. ಪರೀಕ್ಷೆಯ ಸಮಯದಲ್ಲಿ, ಮಾದರಿಯಲ್ಲಿ SARS-CoV-2 ತಟಸ್ಥಗೊಳಿಸುವ ಪ್ರತಿಕಾಯಗಳು ಇದ್ದಲ್ಲಿ, ಅದು ಪ್ರೋಟೀನ್ RBD-ಕಣ ಸಂಯೋಗದೊಂದಿಗೆ ಪ್ರತಿಕ್ರಿಯಿಸುತ್ತದೆ ಮತ್ತು ಪೂರ್ವ-ಲೇಪಿತ ಪ್ರೋಟೀನ್ ACE2 ನೊಂದಿಗೆ ಪ್ರತಿಕ್ರಿಯಿಸುವುದಿಲ್ಲ. ನಂತರ ಮಿಶ್ರಣವು ಕ್ಯಾಪಿಲ್ಲರಿ ಕ್ರಿಯೆಯಿಂದ ಕ್ರೊಮ್ಯಾಟೊಗ್ರಾಫಿಕ್ ಆಗಿ ಪೊರೆಯ ಮೇಲೆ ಮೇಲ್ಮುಖವಾಗಿ ಚಲಿಸುತ್ತದೆ ಮತ್ತು ಪೂರ್ವ-ಲೇಪಿತ ಪ್ರತಿಜನಕದಿಂದ ಸೆರೆಹಿಡಿಯುವುದಿಲ್ಲ.
SARS-CoV-2 ನ್ಯೂಟ್ರಲೈಸಿಂಗ್ ಆಂಟಿಬಾಡಿ ರಾಪಿಡ್ ಟೆಸ್ಟ್ (COVID-19 Ab) ಪ್ರೋಟೀನ್ RBD-ಲೇಪಿತ ಕಣಗಳನ್ನು ಒಳಗೊಂಡಿದೆ. ಪ್ರೊಟೀನ್ ACE2 ಅನ್ನು ಪರೀಕ್ಷಾ ಸಾಲಿನ ಪ್ರದೇಶದಲ್ಲಿ ಲೇಪಿಸಲಾಗಿದೆ
ವೈಶಿಷ್ಟ್ಯ
A. ರಕ್ತ ಪರೀಕ್ಷೆ: ಸೀರಮ್, ಪ್ಲಾಸ್ಮಾ, ಸಂಪೂರ್ಣ ರಕ್ತ ಮತ್ತು ಬೆರಳ ತುದಿಯ ರಕ್ತ ಎಲ್ಲವೂ ಲಭ್ಯವಿದೆ.
ಬಿ. ಸಣ್ಣ ಮಾದರಿಗಳು ಅಗತ್ಯವಿದೆ. ಸೀರಮ್, ಪ್ಲಾಸ್ಮಾ 10ul ಅಥವಾ ಸಂಪೂರ್ಣ ರಕ್ತ 20ul ಸಾಕು.
C. 10 ನಿಮಿಷಗಳಲ್ಲಿ ಕ್ಷಿಪ್ರ ವಿನಾಯಿತಿ ಮೌಲ್ಯಮಾಪನ.
ಎಬಿ ಪ್ರತಿಕಾಯಗಳ ತ್ವರಿತ ಪರೀಕ್ಷೆಯನ್ನು ತಟಸ್ಥಗೊಳಿಸಲು ಅಧಿಕೃತ ಪ್ರಮಾಣೀಕರಣಗಳು
CE ಅನುಮೋದಿಸಲಾಗಿದೆ
ಚೀನಾದ ಬಿಳಿ ಪಟ್ಟಿಯು ನ್ಯೂಟ್ರಲೈಸಿಂಗ್ ಆಂಟಿಬಾಡಿ ರಾಪಿಡ್ ಟೆಸ್ ಅನ್ನು ಅನುಮೋದಿಸಿದೆ
ಪರೀಕ್ಷಾ ವಿಧಾನ
ಫಲಿತಾಂಶದ ಓದುಗ
ಮಿತಿಗಳು
1. SARS-CoV-2 ನ್ಯೂಟ್ರಲೈಸಿಂಗ್ ಆಂಟಿಬಾಡಿ ರಾಪಿಡ್ ಟೆಸ್ಟ್ (COVID-19 Ab) ಇನ್ ವಿಟ್ರೊ ಡಯಾಗ್ನೋಸ್ಟಿಕ್ ಬಳಕೆಗೆ ಮಾತ್ರ. ಈ ಪರೀಕ್ಷೆಯನ್ನು SARS-CoV-2 ಗೆ ತಟಸ್ಥಗೊಳಿಸುವ ಪ್ರತಿಕಾಯಗಳು ಅಥವಾ ಸಂಪೂರ್ಣ ರಕ್ತ, ಸೀರಮ್ ಅಥವಾ ಪ್ಲಾಸ್ಮಾದಲ್ಲಿ ಅದರ ಲಸಿಕೆಗಳನ್ನು ಪತ್ತೆಹಚ್ಚಲು ಬಳಸಬೇಕು.
2. SARS-CoV-2 ನ್ಯೂಟ್ರಲೈಸಿಂಗ್ ಆಂಟಿಬಾಡಿ ರಾಪಿಡ್ ಟೆಸ್ಟ್ (COVID-19 Ab) ಮಾದರಿಯಲ್ಲಿ ತಟಸ್ಥಗೊಳಿಸುವ SARS-CoV-2 ಪ್ರತಿಕಾಯಗಳ ಉಪಸ್ಥಿತಿಯನ್ನು ಮಾತ್ರ ಸೂಚಿಸುತ್ತದೆ ಮತ್ತು ಪ್ರತಿಕಾಯ ಟೈಟರ್ ಪತ್ತೆ ವಿಧಾನದ ಏಕೈಕ ಮಾನದಂಡವಾಗಿ ಬಳಸಬಾರದು.
3. ಚೇತರಿಸಿಕೊಂಡ ರೋಗಿಗಳಲ್ಲಿ, SARS-CoV-2 ತಟಸ್ಥ ಪ್ರತಿಕಾಯಗಳ ಸಾಂದ್ರತೆಯ ಶೀರ್ಷಿಕೆಯು ಪತ್ತೆಹಚ್ಚಬಹುದಾದ ಮಟ್ಟಕ್ಕಿಂತ ಹೆಚ್ಚಿರಬಹುದು. ಈ ವಿಶ್ಲೇಷಣೆಯ ಧನಾತ್ಮಕತೆಯನ್ನು ಯಶಸ್ವಿ ಲಸಿಕೆ ಕಾರ್ಯಕ್ರಮವೆಂದು ಪರಿಗಣಿಸಲಾಗುವುದಿಲ್ಲ.
4. ಚಿಕಿತ್ಸೆಯ ಯಶಸ್ಸು ಅಥವಾ ವೈಫಲ್ಯವನ್ನು ನಿರ್ಧರಿಸಲು ಪ್ರತಿಕಾಯಗಳ ಮುಂದುವರಿದ ಉಪಸ್ಥಿತಿ ಅಥವಾ ಅನುಪಸ್ಥಿತಿಯನ್ನು ಬಳಸಲಾಗುವುದಿಲ್ಲ.
5. ಇಮ್ಯುನೊಸಪ್ರೆಸ್ಡ್ ರೋಗಿಗಳ ಫಲಿತಾಂಶಗಳನ್ನು ಎಚ್ಚರಿಕೆಯಿಂದ ಅರ್ಥೈಸಿಕೊಳ್ಳಬೇಕು.
6. ಎಲ್ಲಾ ರೋಗನಿರ್ಣಯ ಪರೀಕ್ಷೆಗಳಂತೆ, ವೈದ್ಯರಿಗೆ ಲಭ್ಯವಿರುವ ಇತರ ಕ್ಲಿನಿಕಲ್ ಮಾಹಿತಿಯೊಂದಿಗೆ ಎಲ್ಲಾ ಫಲಿತಾಂಶಗಳನ್ನು ಅರ್ಥೈಸಿಕೊಳ್ಳಬೇಕು.
ನಿಖರತೆ
ಆಂತರಿಕ ವಿಶ್ಲೇಷಣೆ
ಎರಡು ಮಾದರಿಗಳ 15 ಪ್ರತಿಕೃತಿಗಳನ್ನು ಬಳಸಿಕೊಂಡು ರನ್-ರನ್ ನಿಖರತೆಯನ್ನು ನಿರ್ಧರಿಸಲಾಗಿದೆ: ಋಣಾತ್ಮಕ, ಮತ್ತು ಮೊನಚಾದ RBD ಪ್ರತಿಕಾಯ ಧನಾತ್ಮಕ (5ug/mL). ಮಾದರಿಗಳನ್ನು ಸರಿಯಾಗಿ ಗುರುತಿಸಲಾಗಿದೆ > 99% ಸಮಯ.
ಇಂಟರ್-ಅಸ್ಸೇ
ಒಂದೇ ಎರಡು ಮಾದರಿಗಳ ಮೇಲೆ 15 ಸ್ವತಂತ್ರ ವಿಶ್ಲೇಷಣೆಗಳಿಂದ ರನ್-ರನ್ ನಿಖರತೆಯನ್ನು ನಿರ್ಧರಿಸಲಾಗಿದೆ: ಋಣಾತ್ಮಕ ಮತ್ತು ಧನಾತ್ಮಕ. ಈ ಮಾದರಿಗಳನ್ನು ಬಳಸಿಕೊಂಡು ಮೂರು ವಿಭಿನ್ನ SARS-CoV-2 ನ್ಯೂಟ್ರಲೈಸಿಂಗ್ ಆಂಟಿಬಾಡಿ ರಾಪಿಡ್ ಟೆಸ್ಟ್ (COVID-19 Ab) ಅನ್ನು ಪರೀಕ್ಷಿಸಲಾಗಿದೆ. ಮಾದರಿಗಳನ್ನು ಸರಿಯಾಗಿ ಗುರುತಿಸಲಾಗಿದೆ > 99% ಸಮಯ.
ಎಚ್ಚರಿಕೆಗಳು
1.ಇನ್-ವಿಟ್ರೋ ಡಯಾಗ್ನೋಸ್ಟಿಕ್ ಬಳಕೆಗಾಗಿ ಮಾತ್ರ.
2. ಮುಕ್ತಾಯ ದಿನಾಂಕದ ನಂತರ ಕಿಟ್ ಅನ್ನು ಬಳಸಬಾರದು.
3. ವಿಭಿನ್ನ ಲಾಟ್ ಸಂಖ್ಯೆಗಳೊಂದಿಗೆ ಕಿಟ್‌ಗಳಿಂದ ಘಟಕಗಳನ್ನು ಮಿಶ್ರಣ ಮಾಡಬೇಡಿ.
4.ಕಾರಕಗಳ ಸೂಕ್ಷ್ಮಜೀವಿಯ ಮಾಲಿನ್ಯವನ್ನು ತಪ್ಪಿಸಿ.
5.ತೇವಾಂಶದಿಂದ ರಕ್ಷಿಸಲು ತೆರೆದ ನಂತರ ಸಾಧ್ಯವಾದಷ್ಟು ಬೇಗ ಪರೀಕ್ಷೆಯನ್ನು ಬಳಸಿ.