중화 항체 테스트 COVID 19 항체 신속 테스트 키트

샘플 요청

혈청, 혈장, 정맥 전혈 또는 말초 혈액 전혈에 적용 가능합니다. 혈청 및 혈장 검체는 2~8°C에서 1주일 이상 보관하지 않아야 합니다. 채혈 후 1주일 이내에 혈액이 검출되지 않는 경우에는 밀봉하여 -20°C에서 2개월 이내 보관해야 합니다. 반복적인 동결과 해동을 피해야 하며, 동결과 해동의 횟수는 5회를 초과하지 않아야 합니다. 해동된 냉동 샘플은 테스트 전에 실온과 완전히 평형을 이루어야 합니다. 정맥 전혈은 채취 후 8시간 이내에 검사해야 하며, 말초혈 전혈은 채취 후 즉시 검사해야 합니다. 심각한 용혈성 및 지질혈증 검체는 검사해서는 안 됩니다.

검체 수집 및 준비

혈청 또는 혈장 표본:

점적기를 수직으로 놓고 샘플을 충전 라인(약 10μL)으로 끌어당긴 다음 샘플을 테스트 장치의 샘플 웰로 옮긴 다음 완충액(약 90μL) 3방울을 추가하고 타이머를 시작합니다. 아래 그림을보세요. 샘플에서 거품을 포착하지 마십시오.
전혈(정맥/손가락) 검체:
점적기 사용: 점적기를 수직으로 놓고 검체를 관류선에서 0.5-1cm 떨어진 곳에 놓고 전혈 2방울(약 20μL)을 취하여 검출 장치의 시료 웰에 넣은 후 완충액 3방울(약 90μL)을 첨가합니다. ), 타이머를 시작합니다. 아래 그림을보세요.
마이크로피펫을 사용하여 피펫을 통해 전혈 20μL를 빼내고 테스트할 장치의 샘플 웰에 부은 다음 완충액(약 90μL) 3방울을 추가하고 타이머를 시작합니다. 아래 그림을보세요.

테스트 절차

결과 해석

테스트 라인 영역(T)의 색상 강도는 샘플 내 항SARS-COV-2 중화항체의 농도에 반비례했습니다. T 라인의 색상 강도가 낮을수록 샘플 내 중화 항체의 농도가 높아집니다.
사용 설명서(그림 5)에 표시된 대로 테스트 라인 영역(T)의 색상 강도를 표준 색상 카드와 비교한 후 테스트 결과를 결정해야 합니다.
1. 중화항체가 양성인 경우
T 라인 색상 강도는 G8 이하에 도달했으며 이는 테스트할 샘플에 중화 항체가 있음을 나타냅니다. T 라인에 색이 나타나지 않으면 테스트 샘플에 강한 수준의 중화 항체가 있음을 나타냅니다.
2. 음성중화항체
T 라인의 색상 강도가 G9 이상으로 중화 항체가 없음을 나타냅니다.

품질 관리
내부 프로그램 제어가 테스트에 포함됩니다. 제어 영역(C)에 나타나는 컬러 선은 내부 프로그램 제어입니다. 충분한 검체량과 올바른 시술기법을 확인합니다.
이 키트는 제어 표준을 제공하지 않습니다. 그러나 테스트 절차를 확인하고 적절한 테스트 성능을 확인하기 위한 좋은 실험실 절차로 양성 및 음성 대조를 테스트하는 것이 좋습니다.

한정
1. SARS-CoV-2 중화항체 신속검사(COVID-19 Ab)는 체외진단에만 사용됩니다. 이 테스트는 전혈, 혈청 또는 혈장에서 SARS-CoV-2 또는 해당 백신 중화 항체를 검출하는 데 사용됩니다.
2. SARS-CoV-2 중화항체 신속검사(COVID-19 Ab)는 검체에 중화항체가 존재함을 나타내는 것일 뿐, 항체 역가 검사 방법의 유일한 표준으로 사용되어서는 안 됩니다.
3. 회복된 환자의 경우 SARS-CoV-2 중성 항체 농도의 역가가 검출 수준보다 높을 수 있습니다. 이 테스트의 긍정적인 결과는 성공으로 간주될 수 없습니다.
예방접종 계획.
4. 항체의 지속 여부는 치료의 성공 여부를 결정하는 데 사용될 수 없습니다.
5. 면역억제환자의 결과는 주의 깊게 해석되어야 한다.
6. 모든 진단 검사와 마찬가지로 모든 결과는 의사가 이용할 수 있는 다른 임상 정보와 함께 해석되어야 합니다.