반정량적 코비드 19 중화 항체 신속 테스트
코로나19 항체 테스트 키트의 기능 중화 AB 신속 테스트
A. 혈액검사, 손가락 전혈이 가능합니다.
B. 한계 감지: 컷오프: 100ng/ml, 감지 범위: 50~5000ng/ml
C. 작은 표본이 필요합니다. 혈청, 혈장 10ul 또는 전혈 20ul이면 충분합니다.
콜로이드 금의 신속 검출 기술의 특징
1. 편리한 작업: 작업 단계는 샘플이며 특수 장비가 필요하지 않으며 샘플에 특수 처리가 필요하지 않으며 테스트 결과를 육안으로 직접 해석할 수 있으며 작업자에게 특별한 기술 요구 사항이 없습니다.
2. 빠르고 빠릅니다. 단 10~15분이면 결과가 나옵니다. ELISA와 같은 다른 방법은 1~2시간이 필요한 반면 PCR은 더 오래 걸립니다.
3. 강한 특이성: 이 기술은 대부분 단클론 항체로 표지되어 있기 때문에 특정 항원결정인자만을 검출한다고 판단하여 특이성이 매우 우수합니다.
4. 감도가 정확하다
5. 휴대가 편리합니다. 콜로이드 금 라벨링 단백질은 물리적 결합 과정이므로 결합이 견고하고 단백질 활성에 거의 변화를 일으키지 않습니다. 따라서 시약은 매우 안정적이며 온도와 같은 외부 요인의 영향을 받지 않습니다. 언제든지 모니터링을 위해 휴대할 수 있습니다.
6. 안전 및 환경 보호: 다른 검출 방법에 비해 면역 콜로이드 금 기술은 작동을 크게 단순화합니다. 방사성동위원소, o-페닐렌디아민 등 유해물질이 테스트에 포함되지 않아 작업자의 건강에 해를 끼치거나 환경을 오염시키지 않습니다. , 방사성동위원소나 효소표지 등의 검출법과는 비교할 수 없는 안전성을 가지고 있습니다.
AB 항체 중화 신속 테스트에 대한 공인 인증
CE 승인
중국 화이트리스트 승인 중화항체신속검사
테스트 절차
결과 판독기
품질 관리
내부 프로그램 제어가 테스트에 포함됩니다. 제어 영역(C)에 나타나는 컬러 선은 내부 프로그램 제어입니다. 충분한 검체량과 올바른 시술기법을 확인합니다.
이 키트는 제어 표준을 제공하지 않습니다. 그러나 테스트 절차를 확인하고 적절한 테스트 성능을 확인하기 위한 좋은 실험실 절차로 양성 및 음성 대조를 테스트하는 것이 좋습니다.
성능 특성
상대 민감도, 특이도 및 정확도
SARS-CoV-2 중화 항체 신속 테스트(COVID-19 Ab)는 양성 및 음성 검체 모집단에서 얻은 검체로 평가되었습니다. 결과는 상용 SARS-CoV-2 중화 항체 검출 키트(ELISA 키트, 컷오프 30% 신호 억제)를 통해 확인되었습니다.
| 방법 | 상용 SARS-CoV-2 중화 항체 검출 키트(ELISA 키트) | 총 결과 | ||
| SARS-CoV-2 중화항체신속검사(COVID-19 Ab) | 결과 | 긍정적인 | 부정적인 | |
| 긍정적인 | 32 | 0 | 32 | |
| 부정적인 | 1 | 167 | 168 | |
| 총 결과 | 33 | 167 | 200 | |
상대 감도: 96.97%（95%CI：83.35%～99.99%)
상대 특이성: 100.00%（95%CI：97.29%～100.00%)
정확도: 99.50%（95%CI：96.94%～99.99%)
IMMUNOBIO 중화항체 반정량신속검사는 SARS-CoV-2 또는 그 백신에 대한 중화항체를 전혈, 혈청, 혈장에서 검출하는 신속검사입니다.
코로나19 예방접종을 했을 경우의 결과는 아래와 같을 것으로 예상됩니다.
- 첫 번째 투여 전: 신속검사로 음성
- 첫 번째 투여 후 3주: 약함 또는 중간 양성
- 2차 투여 후 1주: 중간 또는 높은 양성
- 2차 접종 후 2주: 중간 또는 높은 양성