Нейтралдаштыруучу жарым сандык экспресс-тест
COVID-19 нейтралдаштыруучу антитело сыноо комплекти SARS-COV-2ди аныктоо үчүн каптал агымынын иммунохроматографиялык анализдерин колдонот.нейтралдаштыруучу антитело(NAb), инфекциядан же эмдөөдөн кийин иммунитеттин статусун аныктоо үчүн колдонулушу мүмкүн.
Өзгөчөлүк
A. Кан анализи: сыворотка, плазма, толук кан жана манжа учун кандын бардыгы жеткиликтүү.
B. Чакан үлгүлөр талап кылынат. Сарысу, плазма 10ул же толук кан 20ул жетиштүү.
C. 10 мүнөт менен тез иммунитетти баалоо.
Нейтралдаштыруучу AB антителолорунун экспресс-тестине ыйгарым укуктуу сертификаттар
CE бекитилген
Кытайдын ак тизмеси нейтралдаштыруучу антитело тез Тести бекитти
Сыноо процедурасы
Жыйынтыктын окурманы
ЧЕКТӨЛӨР
1. SARS-CoV-2 нейтралдаштыруучу антителолордун тез тести (COVID-19 Ab) in vitro диагностикалык колдонуу үчүн гана. Бул тест SARS-CoV-2ге нейтралдаштыруучу антителолорду же анын вакциналарына кан, сыворотка же плазмадан аныктоо үчүн колдонулушу керек.
2. SARS-CoV-2 нейтралдаштыруучу антитело тез тести (COVID-19 Ab) үлгүдө нейтралдаштыруучу SARS-CoV-2 антителолорунун бар экендигин гана көрсөтөт жана антитело титринин аныктоо ыкмасы үчүн жалгыз критерий катары колдонулбашы керек.
3. Айыккан бейтаптарда SARS-CoV-2 нейтралдуу антителолордун концентрациясынын титери аныкталган деңгээлден жогору болушу мүмкүн. Бул анализдин оң натыйжасын ийгиликтүү эмдөө программасы катары кароого болбойт.
4. Антителолордун үзгүлтүксүз болушун же жоктугун терапиянын ийгиликтүү же ийгиликсиздигин аныктоо үчүн колдонууга болбойт.
5. Иммуносупрессиялуу пациенттердин натыйжаларын этияттык менен чечмелөө керек.
6. Бардык диагностикалык тесттер сыяктуу эле, бардык натыйжалар дарыгерге жеткиликтүү болгон башка клиникалык маалыматтар менен бирге чечмеленүүгө тийиш.
ТАК
Intra-Assay
Иштөө ичиндеги тактык эки үлгүнүн 15 репликасын колдонуу менен аныкталган: терс жана RBD антитело оң (5г/мл). Үлгүлөр >99% туура аныкталган.
Inter-Assay
Иштөө ортосундагы тактык бир эле эки үлгүдөгү 15 көз карандысыз анализ менен аныкталган: терс жана оң. Бул үлгүлөр аркылуу SARS-CoV-2 нейтралдаштыруучу антителолордун тез тестинин (COVID-19 Ab) үч түрдүү лоттору сыналган. Үлгүлөр >99% туура аныкталган.
ЭСКЕРТҮҮЛӨР
1.In vitro диагностикалык колдонуу үчүн гана.
2. Комплектти жарактуулук мөөнөтү аяктагандан кийин колдонууга болбойт.
3.Ар кандай лот номери бар комплекттердин компоненттерин аралаштырбаңыз.
4.Реагенттердин микробдук булгануусунан качыңыз.
5.Use тестти нымдуулуктан коргоо үчүн ачкандан кийин мүмкүн болушунча тезирээк колдонуңуз.