Covid 19 ເຄິ່ງປະລິມານ ການທົດສອບໄວຂອງພູມຕ້ານທານ neutralializing
ຄຸນສົມບັດສຳລັບຊຸດທົດສອບພູມຕ້ານທານເຊື້ອໂຄວິດ Neutraliazing AB Rapid Test
A. ການກວດເລືອດ, ເລືອດທັງໝົດຂອງນິ້ວມືແມ່ນເປັນໄປໄດ້.
B. ຂີດຈຳກັດການກວດພົບ: ຕັດ: 100ng/ml, ໄລຍະການກວດ: 50~5000ng/ml
C. ຕົວຢ່າງຂະຫນາດນ້ອຍແມ່ນຕ້ອງການ. Serum, plasma 10ul ຫຼືເລືອດທັງຫມົດ 20ul ແມ່ນພຽງພໍ.
ລັກສະນະຂອງເທກໂນໂລຍີການຊອກຄົ້ນຫາຢ່າງໄວວາສໍາລັບຄໍາ colloidal
1. ການດໍາເນີນງານສະດວກ: ຂັ້ນຕອນການດໍາເນີນງານແມ່ນຕົວຢ່າງ, ບໍ່ຈໍາເປັນຕ້ອງມີອຸປະກອນພິເສດ, ຕົວຢ່າງບໍ່ຈໍາເປັນຕ້ອງມີການປຸງແຕ່ງພິເສດ, ຜົນໄດ້ຮັບການທົດສອບສາມາດຕີຄວາມຫມາຍໂດຍກົງດ້ວຍຕາເປົ່າ, ແລະບໍ່ມີຄວາມຕ້ອງການທັກສະພິເສດສໍາລັບຜູ້ປະກອບການ.
2. ໄວແລະໄວ: ພຽງແຕ່ 10-15 ນາທີຈະຜົນໄດ້ຮັບ. ໃນຂະນະທີ່ວິທີການອື່ນໆເຊັ່ນ ELISA ຕ້ອງການ 1-2 ຊົ່ວໂມງ, PCR ໃຊ້ເວລາດົນກວ່າ.
3. ຄວາມສະເພາະເຈາະຈົງທີ່ເຂັ້ມແຂງ: ເນື່ອງຈາກວ່າເຕັກໂນໂລຊີສ່ວນໃຫຍ່ແມ່ນຕິດສະຫຼາກກັບ monoclonal anyibodies, ມັນໄດ້ກໍານົດວ່າມັນພຽງແຕ່ກວດພົບຕົວກໍານົດ antigenic ທີ່ແນ່ນອນ, ສະນັ້ນມັນມີຄວາມສະເພາະທີ່ດີຫຼາຍ.
4. ຄວາມອ່ອນໄຫວແມ່ນຖືກຕ້ອງ
5. ສະດວກໃນການພົກພາ: ເນື່ອງຈາກທາດໂປຼຕີນຈາກທອງຄໍາ colloidal ເປັນຂະບວນການຜູກມັດທາງດ້ານຮ່າງກາຍ, ການຜູກມັດແມ່ນແຫນ້ນແຫນ້ນແລະບໍ່ຄ່ອຍຈະເຮັດໃຫ້ເກີດການປ່ຽນແປງໃນກິດຈະກໍາຂອງທາດໂປຼຕີນ. ດັ່ງນັ້ນ, reagent ມີຄວາມຫມັ້ນຄົງຫຼາຍແລະບໍ່ໄດ້ຮັບຜົນກະທົບຈາກປັດໃຈພາຍນອກເຊັ່ນ: ອຸນຫະພູມ. ມັນສາມາດໄດ້ຮັບການປະຕິບັດກັບທ່ານສໍາລັບການຕິດຕາມກວດກາໄດ້ທຸກເວລາ.
6. ຄວາມປອດໄພ ແລະການປົກປ້ອງສິ່ງແວດລ້ອມ: ເມື່ອປຽບທຽບກັບວິທີການກວດຫາອື່ນໆ, ເທັກໂນໂລຍີ immune colloidal gold ຊ່ວຍໃຫ້ການດໍາເນີນງານງ່າຍຂຶ້ນຫຼາຍ. ບໍ່ມີສານອັນຕະລາຍເຊັ່ນ radioisotopes ແລະ o-phenylenediamine ມີສ່ວນຮ່ວມໃນການທົດສອບ, ສະນັ້ນມັນຈະບໍ່ເປັນອັນຕະລາຍຕໍ່ສຸຂະພາບຂອງຜູ້ປະຕິບັດການຫຼືມົນລະພິດສິ່ງແວດລ້ອມ. , ມີຄວາມປອດໄພທີ່ບໍ່ສາມາດປຽບທຽບກັບວິທີການກວດຫາເຊັ່ນ radioisotope ຫຼືປ້າຍ enzyme.
ການຢັ້ງຢືນທີ່ໄດ້ຮັບອະນຸຍາດສໍາລັບການທົດສອບ Neutralizing AB Antibodies ຢ່າງໄວວາ
CE ອະນຸມັດ
ບັນຊີລາຍຊື່ສີຂາວຂອງຈີນໄດ້ອະນຸມັດການທົດສອບ Neutralizing Antibody Rapid
ຂັ້ນຕອນການທົດສອບ
ຜູ້ອ່ານຜົນໄດ້ຮັບ
ການຄວບຄຸມຄຸນນະພາບ
ການຄວບຄຸມໂຄງການພາຍໃນແມ່ນລວມຢູ່ໃນການທົດສອບ. ເສັ້ນສີທີ່ປາກົດຢູ່ໃນພື້ນທີ່ຄວບຄຸມ (C) ແມ່ນການຄວບຄຸມໂຄງການພາຍໃນ. ມັນຢືນຢັນປະລິມານຕົວຢ່າງພຽງພໍແລະເຕັກນິກຂັ້ນຕອນທີ່ຖືກຕ້ອງ.
ຊຸດນີ້ບໍ່ໄດ້ໃຫ້ມາດຕະຖານການຄວບຄຸມ; ແນວໃດກໍ່ຕາມ, ມັນແນະນໍາໃຫ້ມີການທົດສອບການຄວບຄຸມໃນທາງບວກແລະທາງລົບເປັນຂັ້ນຕອນຫ້ອງທົດລອງທີ່ດີເພື່ອຢືນຢັນຂັ້ນຕອນການທົດສອບແລະກວດສອບການປະຕິບັດການທົດສອບທີ່ເຫມາະສົມ.
ລັກສະນະການປະຕິບັດ
ຄວາມອ່ອນໄຫວທີ່ກ່ຽວຂ້ອງ, ສະເພາະແລະຄວາມຖືກຕ້ອງ
ການທົດສອບ SARS-CoV-2 Neutralizing Antibody Rapid Test (COVID-19 Ab) ໄດ້ຖືກປະເມີນດ້ວຍຕົວຢ່າງທີ່ໄດ້ມາຈາກປະຊາກອນຂອງຕົວຢ່າງທາງບວກ ແລະທາງລົບ. ຜົນໄດ້ຮັບໄດ້ຮັບການຢືນຢັນໂດຍຊຸດກວດຫາ Antibody Neutralization SARS-CoV-2 (ຊຸດ ELISA, ຕັດການຍັບຍັ້ງສັນຍານ 30%).
ວິທີການ | ຊຸດກວດຫາ Antibody Neutralization SARS-CoV-2 ທາງດ້ານການຄ້າ (ຊຸດ ELISA) | ຜົນໄດ້ຮັບທັງໝົດ | ||
SARS-CoV-2 Neutralizing Antibody Rapid Test (COVID-19 Ab) | ຜົນໄດ້ຮັບ | ບວກ | ລົບ | |
ບວກ | 32 | 0 | 32 | |
ລົບ | 1 | 167 | 168 | |
ຜົນໄດ້ຮັບທັງໝົດ | 33 | 167 | 200 |
ຄວາມອ່ອນໄຫວຂອງພີ່ນ້ອງ: 96.97%(95%CI:83.35%~99.99%)
ຄວາມສະເພາະຂອງພີ່ນ້ອງ: 100.00%(95%CI:97.29%~100.00%)
ຄວາມຖືກຕ້ອງ: 99.50%(95%CI:96.94%~99.99%)
IMMUNOBIO Neutralializing antibody semi-quantitative Rapid Test ແມ່ນການທົດສອບຢ່າງໄວວາເພື່ອກວດຫາພູມຕ້ານທານທີ່ເປັນກາງຕໍ່ກັບ SARS-CoV-2 ຫຼືວັກຊີນຂອງມັນຢູ່ໃນເລືອດທັງໝົດ, ເຊລັມ, ຫຼື plasma.
ຜົນໄດ້ຮັບ ຖ້າມີການສັກຢາ COVID-19 ຄາດວ່າຈະເປັນດັ່ງລຸ່ມນີ້.
- ກ່ອນຢາຄັ້ງທຳອິດ: ລົບໂດຍການທົດສອບໄວ
- 3 ອາທິດຫຼັງຈາກສັກຄັ້ງທຳອິດ: ອ່ອນ ຫຼື ກາງເປັນບວກ
- 1 ອາທິດຫຼັງຈາກສັກເທື່ອທີສອງ: ປານກາງ ຫຼືສູງໃນທາງບວກ
- 2 ອາທິດຫຼັງຈາກສັກເທື່ອທີສອງ: ປານກາງ ຫຼືສູງໃນທາງບວກ